DCI = DEXAMETHASONE + FRAMYCETINE
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un collyre
(gouttes oculaires) contenant :
· Un antibiotique de la famille des aminosides : la
framycétine,
· Un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de
certaines inflammations et infections de l’œil :
· Après chirurgie de l’œil,
· Dans des infections avec inflammation, dues à des
bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce
médicament.
N’utilisez jamais DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux
substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une infection débutante de l’œil
d’origine virale,
· si vous avez une infection mycosique.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf
avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS
DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en solution.
Mises en garde spéciales
· Ne pas injecter, ne pas avaler.
· Chez certains patients ce médicament peut entraîner
une augmentation de la pression oculaire et/ou un retard de cicatrisation.
· Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un
gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage
car ce sont généralement les premières manifestations d’un syndrome appelé le
syndrome de Cushing. L’inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se
développer après l’arrêt d’un traitement à long terme ou intensif avec DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution. Parlez-en à votre médecin avant d’arrêter le traitement
par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et
les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.
Précautions d’emploi
· En l’absence d’amélioration rapide des symptômes ou
en cas d’apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
· En cas de traitement prolongé, une surveillance par
l’ophtalmologiste est nécessaire.
· Ne prolongez pas le traitement au-delà de la date
prévue sans avis médical (risque de passage non négligeable du corticoïde dans
la circulation générale).
· En cas de traitement concomitant par un autre
collyre, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
· Le port des lentilles de contact est à éviter durant
le traitement.
· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium,
ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Evitez le contact avec
les lentilles de contact souples. Retirez les lentilles de contact avant
application et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de
contact souples.
· Ne touchez pas l’œil avec l’extrémité du flacon.
· Rebouchez le flacon soigneusement après usage.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en solution.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre
en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, et notamment tout autre traitement par un
collyre.
Informez votre médecin si vous utilisez du ritonavir ou du
cobicistat, car cela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre
sang.
DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en solution avec des
aliments
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la
grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le
traitement à votre état.
Si le médecin vous prescrit ce médicament, l’allaitement est
déconseillé.
Sportifs
Attention : cette spécialité contient un principe actif
(dexaméthasone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors
de contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après
l’instillation.
DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE, collyre en solution contient
du chlorure de benzalkonium
3. COMMENT UTILISER DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution ?
Instillez 1 goutte dans l’œil malade :
· toutes les heures en début de traitement dans les
affections aiguës sévères,
· 3 à 6 fois par jour, dans les autres cas.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement
les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer
l’instillation.
Evitez le contact de l’embout du récipient avec l’œil et les
paupières.
Flacon avec bouchon perforateur : avant la première
utilisation, vissez à fond le bouchon sur le flacon afin de le percer avec le
picot interne du bouchon.
Flacon compte-goutte : avant la première utilisation,
enlevez la bague de sécurité.
En regardant vers le haut et en tirant la paupière
inférieure vers le bas, instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur de l’œil malade.
Après l’instillation, fermez l’œil quelques secondes.
Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé
du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des
substances actives dans le reste de votre organisme.
L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
Fréquence d'administration
· toutes les heures en début de traitement dans les
affections aiguës sévères,
· 3 à 6 fois par jour, dans les autres cas.
Durée du traitement
En moyenne, 7 jours.
Un traitement plus long peut vous être prescrit par votre
ophtalmologiste.
Si vous avez utilisé plus de DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Des instillations répétées de façon prolongée peuvent
entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, une
hypertension oculaire, une opacification du cristallin, une kératite
superficielle, et un retard de cicatrisation.
Si vous oubliez d’utiliser DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution :
Si vous arrêtez d’utiliser DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Sensation de brûlure, larmoiement, gêne, rougeur
oculaire (conjonctivale)
· Allergie
· En usage prolongé, risque d’augmentation de la
pression oculaire, d’opacification du cristallin, de kératite superficielle.
· Retard de cicatrisation, de surinfection.
· Problèmes hormonaux : croissance de poils sur le
corps (en particulier chez les femmes), faiblesse et fonte musculaire,
vergetures (taches) violacées sur la peau, augmentation de la pression
artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changements des niveaux
de protéines et de calcium dans votre corps, croissance ralentie chez les
enfants et les adolescents et gonflement et gain de poids au niveau du corps et
du visage (appelés « syndrome de Cushing ») (voir rubrique 2 « Avertissements
et précautions »).
Dans de très rares cas, certains patients présentant des
atteintes sévères de la couche claire située à l’avant de l’œil (la cornée) ont
développé des dépôts opaques sur la cornée en raison d’une accumulation de
calcium pendant le traitement.
5. COMMENT CONSERVER DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence
au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est à utiliser dans les 15 jours après
ouverture.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à
25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes
visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXAMETHASONE/FRAMYCETINE,
collyre en solution
· Les substances actives sont :
Sulfate de framycétine ................ 630 000 UI
Phosphate sodique de dexaméthasone.......... 0,10 g
Pour 100 ml de collyre.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, citrate de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.
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