DCI = DILTIAZEM
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu’est‑ce que DILTIAZEM 60 mg,
comprimé et dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre DILTIAZEM 60 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DILTIAZEM 60 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM 60 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM 60 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antagoniste
calcique sélectif a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine -
code ATC : C08DB01 : système cardiovasculaire.
DILTIAZEM appartient à une classe de médicaments appelée les
inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur
et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les
artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé :
Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor
d’effort, angor spontané dont l’angor de Prinzmetal).
L’angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une
douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la
mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l’apport en sang et en
oxygène au niveau du cœur.
Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de
l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Enfants et adolescents
»).
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM 60 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DILTIAZEM 60 mg,
comprimé :
· si vous êtes allergique au diltiazem ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si votre cœur bat trop lentement (40 battements par
minute ou moins) ;
· si vous avez un trouble de l’activité électrique du
cœur avec des battements irréguliers ou un ralentissement des battements de
votre cœur (en rapport avec un dysfonctionnement sinusal, ou un bloc auriculo‑ventriculaire
du 2ème et 3ème degré et que vous n’avez pas de
pacemaker) ;
· si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque)
;
· si vous prenez déjà un médicament contenant de
l’ivabradine pour le traitement de certaines maladies du cœur (voir paragraphe
« Autres médicaments et DILTIAZEM 60 mg, comprimé ») ;
· si vous prenez un autre médicament, assurez‑vous que
l’association avec DILTIAZEM n’est pas contre‑indiquée (voir le paragraphe «
Autres médicaments et DILTIAZEM 60 mg, comprimé »).
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre
infirmier/ère avant de prendre DILTIAZEM :
· si vous avez plus de 65 ans ;
· si vous avez une maladie du foie ou des reins ;
· si votre cœur bat trop lentement ;
· si vous devez subir une anesthésie générale.
Ce médicament peut être associé à des troubles de l’humeur
(exemple : dépression).
Ce médicament agit sur la motilité intestinale. Il doit être
utilisé avec précaution si vous avez un risque de développer une obstruction
intestinale.
Ce médicament peut augmenter votre taux de sucre dans le
sang (hyperglycémie). Votre médecin pourra vous proposer un examen sanguin
périodique visant à surveiller votre taux de sucre.
L'utilisation de diltiazem peut induire un bronchospasme, y
compris une aggravation de l'asthme.
Suivez les conseils de votre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant n’a pas été
étudiée. Par conséquent et par mesure de prudence, il est déconseillé
d’utiliser ce médicament chez l’enfant.
Autres médicaments et DILTIAZEM 60 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance.
Vous ne devez pas prendre DILTIAZEM en même temps que
certains médicaments qui contiennent les substances actives suivantes :
· le dantrolène en perfusion (utilisé pour relaxer les
muscles) ;
· le pimozide (utilisé pour des troubles psychiques) ;
· la nifédipine (utilisée pour des troubles cardio‑vasculaires)
;
· l’ergotamine et la dihydroergotamine (utilisés
notamment pour traiter la migraine et l’hypotension) ;
· l’ivabradine (utilisé dans l’angine de poitrine).
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas
prendre DILTIAZEM si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· un médicament de la classe des béta‑bloquants
(utilisé pour des troubles cardio‑vasculaires) ;
· un médicament antiarythmique (utilisé pour des
troubles du rythme du cœur) ;
· le fingolimod (utilisé dans la sclérose en plaques) ;
· la phénytoïne (utilisée dans le traitement de
l'épilepsie) ;
· l’acide acétylsalicylique (utilisé comme antalgique,
antipyrétique et anti‑inflammatoire) ;
· les produits de contraste (utilisés en radiographie)
;
· l’ibrutinib (utilisé dans certains cancers).
DILTIAZEM 60 mg, comprimé avec
des aliments et boissons
Le jus de pamplemousse peut modifier l’utilisation de ce
médicament par votre organisme. La consommation de jus de pamplemousse doit
être évitée si vous constatez une augmentation des effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la
grossesse et également chez les femmes susceptibles d’être enceintes
n’utilisant pas de contraception efficace. Prévenez immédiatement votre médecin
si vous découvrez que vous êtes enceinte, afin de vous conformer à ses
recommandations en ce qui concerne votre traitement.
Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
Ce médicament est à éviter en cas d’allaitement. Si
l’utilisation de DILTIAZEM est nécessaire, l’alimentation du nourrisson devra
être réalisée par une méthode alternative (biberons…).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines peut être altérée.
DILTIAZEM 60 mg, comprimé contient de l’huile de ricin
hydrogénée et du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à
certains sucres, contactez‑le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer
des maux d’estomac et la diarrhée.
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM
60 mg, comprimé ?
Posologie
La dose
habituelle est de 3 comprimés par jour. Prenez 1 comprimé de préférence au
début de chacun des 3 principaux repas (matin, midi et soir).
Votre
médecin peut être amené à adapter la dose à votre situation.
Respectez
toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau, sans être
croqué.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous
devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son
autorisation.
Si vous avez pris plus de DILTIAZEM 60 mg, comprimé que
vous n’auriez dû :
Une hypotension marquée pouvant conduire à une défaillance
circulatoire (collapsus) et à une défaillance des reins (insuffisance rénale
aiguë), un ralentissement ou des perturbations des battements du cœur, un arrêt
cardiaque peuvent survenir en cas de surdosage. Consultez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DILTIAZEM
60 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre DILTIAZEM 60 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Très fréquents (plus de 1 personne sur 10) ;
· fréquents (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1
personne sur 10) ;
· peu fréquents (plus de 1 personne sur 1 000 et moins
de 1 personne sur 100) ;
· rares (plus d’une personne sur 10 000 et moins de 1
personne sur 1 000) ;
· très rares (moins de 1 personne sur 10 000).
Effets sur le cœur :
· fréquent :
o trouble de l’activité électrique du cœur pouvant
entraîner un ralentissement des battements du cœur (blocs cardiaques) ;
o palpitations.
· peu fréquent : ralentissement des battements du cœur
parfois mal toléré ;
· fréquence indéterminée : défaillance du
fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque), arrêt sinusal, arrêt cardiaque
(asystole).
Effets sur les vaisseaux sanguins :
Ces troubles sont liés à l’activité du médicament et
surviennent plus volontiers chez les plus de 65 ans.
· Peu fréquent : baisse importante de la tension
artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertiges
ou de malaise ;
· fréquence indéterminée : inflammation des petits
vaisseaux sanguins (vascularite).
Troubles digestifs :
· fréquent : constipation, brûlures d’estomac, nausées,
difficultés pour digérer ;
· peu fréquent : vomissements, diarrhée ;
· rare : sécheresse de la bouche ;
· fréquence indéterminée : gonflement des gencives.
Troubles métaboliques :
· fréquence indéterminée : élévation du taux de sucre
dans le sang.
Effets sur la peau :
· fréquent : érythèmes ;
· rare : urticaire ;
· fréquence indéterminée :
o brusque gonflement du cou et/ou du visage (œdème de
Quincke) ;
o diverses formes d’éruptions sur la peau (pustulose
généralisée, érythème polymorphe, dermatite exfoliative), éruption de bulles
avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et
mettre en danger le patient (syndrome de Stevens‑Johnson, syndrome de Lyell) :
dans ce cas, arrêtez immédiatement votre traitement et consultez votre médecin
;
o réaction exagérée après exposition au soleil ou aux
U.V. ;
o érythème pouvant être fébrile ou desquamatif ;
o rash.
Anomalies du fonctionnement du foie :
· peu fréquent : augmentation modérée et généralement
temporaire des enzymes du foie (transaminases) ;
· fréquence indéterminée : une maladie du foie
(hépatite) qui guérit après l’arrêt du traitement.
Effets sur le système nerveux :
· fréquence indéterminée : ensemble de symptômes
ressemblant à la maladie de Parkinson (syndrome extrapyramidal) et qui
disparaît généralement après l’arrêt du traitement, avec un ou plusieurs des
symptômes suivants : difficultés pour marcher, rigidité, mouvements
involontaires et tremblements.
Troubles psychiatriques :
· peu fréquent : nervosité, insomnie ;
· fréquence indéterminée : changements d’humeur
(notamment dépression). Une augmentation de ce risque a été rapportée en cas
d’administration avec des médicaments appelés bêtabloquants.
Troubles du sang et du système lymphatique :
· fréquence indéterminée : diminution du nombre de
plaquettes dans le sang.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
· fréquence indéterminée : bronchospasme (y compris
aggravation de l'asthme).
Effets généraux :
· très fréquent : gonflement des membres inférieurs
(chevilles) ;
· fréquent : bouffées de chaleur ou sensation de
chaleur inhabituelle, maux de tête, vertiges, malaise, fatigue ;
· fréquence indéterminée : transpiration, développement
des seins chez l’homme, qui disparaît généralement après l’arrêt du traitement.
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM
60 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ce médicament est à conserver à
l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DILTIAZEM 60 mg,
comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrate de diltiazem............ 60 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, huile de ricin hydrogénée, macrogol
6000, stéarate de magnésium.
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