DCI = CIPROFLOXACINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique ?
3. Comment utiliser CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade
ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade
ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE
0,3 %, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: autres
anti-infectieux - code ATC : S01AX13.
Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant un
antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones: la
ciprofloxacine.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir
de l'âge de 1 an, dans le traitement local de certaines infections sévères de
l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique:
conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine
bactérienne), ulcères de la cornée et abcès de la cornée.
N'utilisez jamais CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade
ophtalmique :
· si vous êtes allergique à la substance active, à un
autre médicament de la famille des quinolones ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique.
Mises en garde spéciales
Générales :
Utilisez CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique seulement
dans vos yeux.
Des réactions allergiques à type d'urticaire, démangeaisons,
fourmillements, et des chocs d'origine allergique généralisés (brusque
gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, chute de la tension
artérielle) pouvant mettre en jeu la vie, ont été observés, parfois dès la
première prise, chez des patients traités par des médicaments de la famille des
quinolones administrés par voie orale ou par injection.
Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée
ou de toute autre réaction d'hypersensibilité, y compris une urticaire, des
démangeaisons ou des problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et
contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez une réaction allergique
grave, alors vous avez besoin d’un traitement en urgence.
Si vos symptômes s'aggravent ou reviennent soudainement,
consultez votre médecin. Vous pouvez devenir plus sensibles à d'autres
infections avec l'utilisation de ce médicament, surtout après une utilisation
prolongée.
Si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments appelés
corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation, l'asthme
ou les problèmes dermatologiques, vous avez un risque plus élevé d’avoir des
problèmes de tendon pendant le traitement par CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade
ophtalmique. Si vous rencontrez une inflammation ou un état inflammatoire,
arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une
inflammation des tendons, pendant ou peu de temps après la prise de ce
médicament, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
Si vous remarquez une réaction cutanée, contactez votre
médecin. Une sensibilité de la peau à la lumière a été observée avec les
antibiotiques. Des réactions similaires avec la ciprofloxacine sont peu
fréquentes.
Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également
le paragraphe « Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique
».
Liées à la pommade ophtalmique :
Ne portez pas de lentilles de contact (souples ou dures)
pendant le traitement avec CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique.
Chez les patients avec ulcère cornéen et nécessitant une
administration fréquente de CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique, des
résidus de médicament blancs ont été observés mais ceux-ci disparaissent lors
de la poursuite du traitement par CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique. Le
précipité n'empêche pas de continuer à utiliser CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade
ophtalmique et n'entrave pas le processus de guérison.
Si l’un des avertissements ci-dessus vous a concerné(e) à
un moment donné dans le passé ou vous concerne actuellement, parlez-en à votre
médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
N'utilisez CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique chez
les enfants de moins d’un an que s’il est explicitement prescrit par votre
médecin.
Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade
ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un
médicament obtenu sans ordonnance.
En cas de traitement concomitant par une autre préparation
ophtalmique, il convient d’attendre au moins 5 minutes entre chaque
instillation. Si vous utilisez une pommade ophtalmique, appliquez là en
dernier.
CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne pas utiliser CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique
pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
L’administration de ce médicament fait contre-indiquer
l’allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé
CIPROFLOXACINE 0.3 %, pommade ophtalmique, veuillez ne pas conduire ou utiliser
des machines jusqu'à ce que votre vision redevienne normale.
CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE
0,3 %, pommade ophtalmique ?
Cette pommade ophtalmique est destinée à l'adulte et à
l'enfant à partir de l'âge de 1 an.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Abcès cornéens: appliquer un ruban de 1,25 cm
dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil toutes les 1 ou 2 heures, même pendant
la nuit, pendant 2 jours, puis toutes les 4 heures pendant les 12 jours
suivants.
Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens: appliquer
un ruban de 1,25 cm dans le cul-de-sac conjonctival trois fois par jour pendant
2 jours, puis 2 fois par jour pendant les 5 jours suivants.
Les schémas posologiques peuvent être adaptés selon
l'appréciation du médecin.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance
de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de CIPROFLOXACINE 0,3
%, pommade ophtalmique est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous soigneusement les mains.
· Prenez le tube de cette pommade ophtalmique et
placez-vous devant un miroir.
· Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre,
tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la
paupière et l'œil. Le ruban de pommade sera déposé à cet endroit.
· Rapprochez l'embout du tube de votre œil.
· Ne touchez pas votre œil, les paupières ou d'autres
surfaces avec l'embout du tube.
· Appuyez légèrement sur le tube pour libérer le ruban
de pommade.
· Fermez votre œil pendant quelques secondes après
avoir appliqué la pommade dans votre œil.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes
pour l'autre œil.
Si vous avez avalé CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade ophtalmique
d’une manière accidentelle, contactez votre médecin. Néanmoins, aucune
complication sérieuse n’est attendue.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes
complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au
traitement mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre
votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre
guérison.
Si vous avez utilisé plus de CIPROFLOXACINE 0,3 %,
pommade ophtalmique que vous n'auriez dû
Rincez votre œil avec de l’eau tiède.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser CIPROFLOXACINE
0,3 %, pommade ophtalmique
Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre : s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose
manquée et continuez votre traitement comme prévu.
Si vous arrêtez d’utiliser CIPROFLOXACINE 0,3 %, pommade
ophtalmique
N'arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, même si
vos symptômes ont disparu. Si vous arrêtez votre traitement plus tôt que prévu,
vos symptômes peuvent réapparaitre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de
l'utilisation oculaire de CIPROFLOXACINE :
Fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 100) :
· Effets oculaires : dépôts blancs sur la surface
de l'œil (cornée), gêne oculaire, rougeur oculaire
· Effets indésirables généraux : mauvais goût
Peu fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 1.000) :
· Effets oculaires : dommages ou coloration de
la surface de l'œil (cornée), trouble de la surface de
l'œil (cornée), sensibilité à la lumière, vision réduite ou floue, gonflement de
l'œil ou la paupière, douleur oculaire, sécheresse oculaire, démangeaison
oculaire, sensation anormale dans l’œil, augmentation de la
production lacrymale, écoulement oculaire, formation de croûtes sur le bord de
la paupière, exfoliation de la paupière, rougeur de la paupière
· Effets indésirables généraux : maux de tête, nausées
Rares (survient chez 1 à 10 personnes sur 10.000) :
· Effets oculaires : dommages oculaires,
inflammation oculaire, une vision double, diminution de la
sensibilité des yeux, yeux fatigués, irritation des yeux
· Effets indésirables généraux : hypersensibilité,
étourdissements, douleur à l'oreille, orgelet, inflammation à l'intérieur du
nez, décharge de sinus, diarrhée, douleurs abdominales, inflammation de la
peau, intolérance au médicament, tests de laboratoire anormaux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :
· Effets indésirables généraux : troubles tendineux
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Dans les études cliniques, aucune réaction indésirable grave
n'a été observée chez les enfants âgés de 1 à 12 ans.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE
0,3 %, pommade ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
A la fin du traitement, le reste du tube doit être jeté et
ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIPROFLOXACINE 0,3
%, pommade ophtalmique
· La substance active est :
Ciprofloxacine.......... 0,30 g
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine........ 0,35 g
Pour 100 g
· Les autres composants sont :
La paraffine liquide et la vaseline.
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