DCI = AZITHROMYCINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE 15 mg/g, collyre en solution
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER AZITHROMYCINE 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER AZITHROMYCINE 15 mg/g, collyre en
solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE 15 mg/g, collyre en
solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AZITHROMYCINE contient de l'azithromycine, un antibiotique
de la famille des macrolides.
AZITHROMYCINE est indiqué dans le traitement local de
certaines infections de l'œil d'origine bactérienne.
· Conjonctivites bactériennes purulentes,
· Conjonctivites trachomateuses (infection particulière
de l'œil due à une bactérie appelée Chlamydia trachomatis, trouvée
ou survenant dans certains pays).
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AZITHROMYCINE:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à
l'azithromycine, à un autre antibiotique de la famille des macrolides, ou aux
triglycérides à chaîne moyenne.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec AZITHROMYCINE:
· En cas d'allergie, arrêtez votre traitement et
consultez votre médecin.
· En l'absence d'amélioration dans les 3 jours après le
début du traitement ou en cas d'apparition de signes anormaux, consultez votre
médecin.
· En raison de votre infection oculaire, le port des
lentilles de contact est déconseillé.
Ce médicament est uniquement destiné à un usage
ophtalmique.
Ne pas l'injecter, ni l'avaler.
Interactions avec d'autres
médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez un autre médicament à appliquer dans l'œil,
vous devez:
· appliquer l'autre médicament ophtalmique,
· attendre 15 minutes,
· instiller AZITHROMYCINE en dernier.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
AZITHROMYCINE peut être utilisé avec précaution pendant la
grossesse.
Ce médicament peut vous être prescrit par votre médecin
pendant votre grossesse, s'il le juge nécessaire.
Allaitement
Quelques données montrent que l'azithromycine est excrétée
dans le lait maternel. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée de façon passagère après
l'administration du produit dans l'œil. Attendez d'avoir retrouvé une vision
normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AZITHROMYCINE
15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon
usage
Ce médicament est destiné à être administré dans l'œil (voie
ophtalmique).
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose habituelle est 1 goutte dans l'œil (les yeux) à
traiter, 2 fois par jour: 1 goutte le matin et 1 goutte le soir.
La durée du traitement est de 3 jours.
Il n'est pas nécessaire de continuer le traitement
au-delà de 3 jours en raison de l'action prolongée du produit, même si vous
avez encore des signes de votre infection bactérienne.
Mode d'administration
Pour une bonne utilisation d'AZITHROMYCINE:
· lavez -vous soigneusement les mains avant et après
l'administration du produit,
· instillez 1 goutte dans l'œil à traiter en regardant
vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
· évitez le contact de l'embout de l'unidose avec l'œil
et les paupières,
· jetez l'unidose après utilisation. Ne conservez
pas l'unidose pour une utilisation ultérieure.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser AZITHROMYCINE:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser AZITHROMYCINE:
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter
le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Les effets indésirables oculaires suivants ont été observés
lors de l'administration du produit:
Très fréquemment : affectant plus d’1 patient sur 10
· gêne visuelle passagère (démangeaisons, brûlures,
picotements).
Fréquemment : affectant 1 à 10 patients sur 100
· vision floue.
· sensation d'œil collé.
· sensation de corps étranger.
Peu fréquemment : affectant 1 à 10 patients sur 1 000
· larmoiements.
Très rarement : affectant 1 à 10 patients sur 10 000
· réaction allergique (hypersensibilité), réaction
allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge (angiœdème).
· sécheresse, rougeur, démangeaisons des paupières
(eczéma des paupières), rougeur des paupières (érythème des paupières), gonflement
des paupières (œdème des paupières), allergie oculaire, rougeur de la
conjonctive (hyperhémie conjonctivale), inflammation allergique de la
conjonctive (conjonctivite allergique), inflammation de la conjonctive (pouvant
être due à une infection ou à une allergie) (conjonctivite), inflammation de la
cornée (kératite).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE
15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AZITHROMYCINE
après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur et sur
le récipient unidose. La date d’expiration fait référence au dernier jour du
mois.
· A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
· Conserver les récipients unidoses dans le
sachet, à l'abri de la lumière.
Tout récipient unidose entamé doit être jeté
immédiatement après première utilisation. Ne pas le conserver pour une
utilisation ultérieure.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient AZITHROMYCINE?
La substance active est:
Azithromycine ........................... 14,3 mg
Sous forme d'azithromycine dihydraté….... 15 mg
Pour 1 g de solution.
Un récipient unidose de 250 mg de solution contient 3,75 mg
d'azithromycine dihydraté.
Les autres composants sont:
Triglycérides à chaîne moyenne.
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