DCI = CANDESARTAN
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CANDESARTAN, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code
ATC : C09CA06
Votre médicament s'appelle CANDESARTAN, comprimé sécable. Le
principe actif est le candésartan cilexétil. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit
en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser
votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus
facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
Ce médicament peut être utilisé pour
:
· traiter la pression artérielle élevée (hypertension)
chez les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18
ans.
· traiter les patients adultes atteints d’une
insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque
lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne
peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes
persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM)
ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés
dans le traitement de l’insuffisance cardiaque)..
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais CANDESARTAN, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au
candésartan cilexétil ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est
également préférable d’éviter de prendre CANDESARTAN en début de grossesse)
(voir rubrique « Grossesse »).
· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou
d'une cholestase (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la
bile de sortir de la vésicule biliaire).
· si le patient est un enfant de moins d’1 an.
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations
vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre CANDESARTAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CANDESARTAN.
Avant de prendre, ou lorsque vous prenez CANDESARTAN,
veuillez indiquer à votre médecin
· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou
rénaux ou si vous êtes sous dialyse.
· si vous avez récemment subi une transplantation
rénale.
· si vous avez des vomissements, que vous avez
récemment eu des vomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.
· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale
appelée syndrome de Conn (ou hyperaldostéronisme primaire).
· si votre pression artérielle est basse.
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) »
(par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
o aliskiren
· si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) avec un autre médicament appartenant à une classe de
médicaments connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone. Ces médicaments
sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque (voir « Autres
médicaments et CANDESARTAN, comprimé sécable »).
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte.
CANDESARTAN est déconseillé en début de grossesse, et ne
doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait
nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la
grossesse (voir rubrique Grossesse).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais CANDESARTAN, comprimé sécable ».
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez
votre médecin ou votre dentiste que vous prenez CANDESARTAN. En effet, associé
à certains médicaments anesthésiques, CANDESARTAN peut provoquer une baisse de
votre pression artérielle.
Enfants et adolescents
CANDESARTAN a été évalué chez les enfants. Pour plus
d’information, parlez-en à votre médecin. CANDESARTAN ne doit pas être utilisé
chez les enfants de moins d’1 an en raison du risque potentiel sur le
développement des reins.
Autres médicaments et CANDESARTAN, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance.
CANDESARTAN peut modifier l'action d'autres médicaments et
certains médicaments peuvent avoir un effet sur l’action de CANDESARTAN. Votre
médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou
prendre d’autres précautions. Si vous prenez certains médicaments, votre
médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en
temps.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en
particulier l'un des médicaments suivants :
· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression
artérielle, tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le
lisinopril ou le ramipril ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans
les rubriques « Ne prenez jamais CANDESARTAN, comprimé sécable » et «
Avertissements et précautions »).
· Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance
cardiaque par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) associé à certains
autres médicaments, connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone (par
exemple la spironolactone, l’éplérénone.
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que
l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib
(médicaments contre la douleur et l’inflammation).
· Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g
par jour) (médicament contre la douleur et l’inflammation).
· Suppléments de potassium ou substituts du sel
contenant du potassium (médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le
sang).
· Héparine (un médicament destiné à fluidifier le
sang).
· Comprimés favorisant l'élimination de l'eau
(diurétiques).
· Lithium (un médicament utilisé en cas de problèmes de
santé mentale).
CANDESARTAN, comprimé sécable avec des aliments, boissons
et de l’alcool
· Vous pouvez prendre CANDESARTAN avec ou sans
aliments.
Lorsque vous prenez CANDESARTAN, veuillez demander conseil à
votre médecin avant de boire de l’alcool. L’alcool peut vous provoquer des
vertiges ou des étourdissements.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Votre
médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre CANDESARTAN avant
d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous
recommandera de prendre un autre médicament à la place de CANDESARTAN. CANDESARTAN
est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez
votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. CANDESARTAN
est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir
un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un
nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des
vertiges lorsqu'elles prennent CANDESARTAN. Si c'est votre cas, vous ne devez
pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
CANDESARTAN, comprimé sécable contient du lactose
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN,
comprimé sécable ?
Il est important de continuer à prendre CANDESARTAN chaque
jour. Vous pouvez prendre CANDESARTAN avec ou sans aliments.
Le comprimé est à avaler avec un verre d’eau.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela
vous aidera à ne pas l’oublier.
Posologie
Pression
artérielle élevée :
· La
dose habituelle de CANDESARTAN est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin
peut augmenter cette dose à 16 mg une fois par jour puis jusqu'à 32 mg une fois
par jour en fonction de l'évolution de votre pression artérielle.
· Chez
certains patients, notamment ceux souffrant de problèmes hépatiques, de
problèmes rénaux ou ceux ayant récemment perdu des liquides corporels, par
exemple à la suite de vomissements ou de diarrhées ou de l'utilisation de
comprimés diurétiques, le médecin peut prescrire une dose initiale plus faible.
· Certains
patients noirs peuvent présenter une réponse réduite à ce type de médicament,
lorsqu'il est pris comme traitement unique, et peuvent donc nécessiter une dose
plus élevée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
présentant une pression artérielle élevée:
Enfants âgés de 6 à < 18 ans:
La dose d’initiation recommandée est de 4 mg une fois par
jour.
Pour les patients pesant moins de 50 kg : chez certains
patients, lorsque la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée,
votre médecin peut décider d’augmenter la dose si besoin jusqu’à un maximum de
8 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant 50 kg et plus : chez certains
patients, lorsque la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée, votre
médecin peut décider d’augmenter la dose si besoin jusqu’à 8 mg une fois par
jour et jusqu’à 16 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque :
· La
dose initiale habituelle de CANDESARTAN est de 4 mg une fois par jour. Votre
médecin peut augmenter votre dose en doublant la dose à intervalle d’au moins 2
semaines jusqu'à 32 mg une fois par jour. CANDESARTAN peut être pris avec
d’autres médicaments pour l’insuffisance cardiaque, et votre médecin décidera
du traitement le plus adapté pour vous
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN, comprimé sécable
que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN prescrite par
votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien pour lui
demander conseil.
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN, comprimé sécable
:
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN, comprimé sécable
:
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN, votre pression
artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous ne devez pas arrêter
de prendre CANDESARTAN sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre CANDESARTAN, comprimé sécable et consultez
immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques
suivantes :
· difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge, susceptible de provoquer des difficultés à avaler
· démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de
boutons)
CANDESARTAN peut entraîner une diminution du nombre de
globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous
pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si vous présentez
l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecin peut
occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN
a des effets sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)
· Vertiges/étourdissements.
· Maux de tête.
· Infection respiratoire.
· Chute de la pression artérielle. Vous pouvez alors
avoir des étourdissements ou des vertiges.
· Modification des résultats des examens sanguins :
o Augmentation de la quantité de potassium dans votre
sang, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou
d'insuffisance cardiaque. Si cette augmentation est sévère, vous pouvez vous
sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur irréguliers ou
ressentir des fourmillements ou des picotements.
· Modification du fonctionnement de vos reins, en
particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance
cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.
Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge.
· Réduction du nombre de vos globules rouges ou de vos
globules blancs. Vous pouvez ressentir une fatigue, contracter une infection ou
avoir de la fièvre.
· Éruption cutanée, urticaire.
· Démangeaisons.
· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations
et dans les muscles.
· Modifications du fonctionnement de votre foie, y
compris inflammation du foie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e),
présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des
symptômes pseudo-grippaux.
· Nausées.
· Modification des résultats des examens sanguins :
o Réduction de la quantité de sodium dans votre sang.
Si cette baisse est sévère, vous pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie
ou avoir des crampes musculaires.
Chez les enfants traités pour une pression artérielle
élevée, les effets indésirables apparaissent comme comparables à ceux observés
chez les adultes, bien qu’ils soient plus fréquents. Les maux de gorge
constituent un effet indésirable très fréquent chez les enfants mais n’ont pas
été observés chez les adultes, ainsi que le nez qui coule, la fièvre et
l’augmentation du rythme cardiaque, qui sont fréquents chez les enfants mais
non observés chez les adultes.Déclaration des effets secondaires
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN,
comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la
boîte. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne
dépassant pas 30°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANDESARTAN,
comprimé sécable
· La substance active est:
Candésartan cilexétil....... 8,00 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont:
Docusate sodique, laurilsulfate de sodium, carmellose
calcique, amidon de maïs prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium
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