DCI = CANDESARTAN
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN 16
mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament peut être utilisé pour :
· traiter la pression artérielle élevée (hypertension)
chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
· traiter les patients adultes atteints d’une
insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque
lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne
peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes
persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM)
ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés
dans le traitement de l’insuffisance cardiaque).
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au candésartan cilexetil ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est
également préférable d’éviter de prendre CANDESARTAN en début de grossesse)
(voir rubrique « Grossesse »).
· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou
d'une cholestase (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la
bile de sortir de la vésicule biliaire).
· si le patient est un enfant de moins de 1 an.
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations
vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre CANDESARTAN.
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre CANDESARTAN :
· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou
rénaux ou si vous êtes sous dialyse.
· si vous avez récemment subi une transplantation
rénale.
· si vous avez des vomissements, que vous avez
récemment eu des vomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.
· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale
appelée syndrome de Conn (ou hyperaldostéronisme primaire).
· si votre pression artérielle est basse.
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être
(ou susceptible de devenir) enceinte. CANDESARTAN est déconseillé en début de
grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,
car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir
de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC), (par
exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren
· si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) avec un autre médicament appartenant à une classe de
médicaments connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone. Ces médicaments
sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque (voir « Autres
médicaments et CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable »).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable »
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus
souvent et réaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces
pathologies.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez
votre médecin ou votre dentiste que vous prenez CANDESARTAN. En effet, associé
à certains médicaments anesthésiques, CANDESARTAN peut provoquer une baisse de
votre pression artérielle
Enfants et adolescents
CANDESARTAN a été étudié chez les enfants. Pour plus
d’informations, parlez-en à votre médecin.
CANDESARTAN ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins
d’un an étant donné le risque potentiel pour le développement des reins.
Autres médicaments et CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. CANDESARTAN peut
modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un
effet sur l’action de CANDESARTAN. Si vous prenez certains médicaments, votre
médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en
temps.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en
particulier l'un des médicaments suivants car votre médecin pourrait avoir
besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
précautions :
· Autres médicaments qui aident à abaisser votre
pression artérielle, tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les
inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le
captopril, le lisinopril ou le ramipril.
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que
l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib
(médicaments contre la douleur et l’inflammation).
· Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g
par jour) (médicament contre la douleur et l’inflammation).
· Suppléments de potassium ou substituts du sel
contenant du potassium (médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le
sang).
· Héparine (un médicament destiné à fluidifier le
sang).
· Cotrimoxazole (un antibiotique) aussi connu sous le
nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole
· Comprimés favorisant l'élimination de l'eau
(diurétiques).
· Lithium (un médicament utilisé en cas de problèmes de
santé mentale).
· Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les
rubriques « Ne prenez jamais CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable » et «
Avertissements et précautions »).
· Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance
cardiaque par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) associé à certains
autres médicaments, connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone (par
exemple la spironolactone, l’éplérénone).
CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable avec des aliments,
boissons et de l’alcool
· Vous pouvez prendre CANDESARTAN avec ou sans
aliments.
· Lorsque vous prenez CANDESARTAN, veuillez demander
conseil à votre médecin avant de boire de l’alcool. L’alcool peut vous provoquer
des vertiges ou des étourdissements.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement
d’arrêter de prendre CANDESARTAN avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez
que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à
la place de CANDESARTAN. CANDESARTAN est déconseillé en début de grossesse et
ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela
pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point
de commencer à allaiter. CANDESARTAN est déconseillé chez les femmes qui
allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous
souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des
vertiges lorsqu'elles prennent CANDESARTAN. Si c'est votre cas, vous ne
devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
CANDESARTAN 16 mg, comprimé sécable contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN
16 mg, comprimé sécable ?
Vous pouvez prendre CANDESARTAN avec ou sans aliments.
Le comprimé est à avaler avec un verre d’eau.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela
vous aidera à ne pas l’oublier.
Posologie
Pression artérielle élevée :
· La dose recommandée de CANDESARTAN est de 8 mg une
fois par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose à 16 mg une fois par
jour puis jusqu'à 32 mg une fois par jour en fonction de l'évolution de votre
pression artérielle.
· Chez certains patients, notamment ceux souffrant de
problèmes hépatiques, de problèmes rénaux ou ceux ayant récemment perdu des
liquides corporels, par exemple à la suite de vomissements ou de diarrhées ou
de l'utilisation de comprimés diurétiques, le médecin peut prescrire une dose
initiale plus faible.
· Certains patients noirs peuvent présenter une réponse
réduite à ce type de médicament, lorsqu'il est pris comme traitement unique, et
peuvent donc nécessiter une dose plus élevée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents présentant
une pression artérielle élevée
Enfants âgés de 6 à 18 ans :
La dose d’initiation recommandée est de 4 mg une fois par
jour.
Pour les patients pesant moins de 50 kg : chez certains
patients, lorsque la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée,
votre médecin peut décider d’augmenter la dose si besoin jusqu’à un maximum de
8 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant 50 kg et plus : chez certains
patients, lorsque la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée,
votre médecin peut décider d’augmenter la dose si besoin jusqu’à 8 mg une fois
par jour et jusqu’à 16 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque chez l’adulte :
La dose initiale recommandée de CANDESARTAN est de 4 mg une
fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose en doublant la dose à
intervalle d’au moins 2 semaines jusqu'à 32 mg une fois par jour. CANDESARTAN
peut être pris avec d’autres médicaments pour l’insuffisance cardiaque, et
votre médecin décidera du traitement le plus adapté pour vous.
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN 16 mg, comprimé
sécable que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN prescrite par
votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien pour lui
demander conseil.
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN 16 mg, comprimé
sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose normalement.
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN 16 mg, comprimé
sécable
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN, votre pression
artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous ne devez pas arrêter
de prendre CANDESARTAN sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez
de prendre CANDESARTAN et consultez immédiatement un médecin si vous présentez
l'une des réactions allergiques suivantes :
· difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge, susceptible de provoquer des difficultés à avaler
· démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de
boutons)
CANDESARTAN peut entraîner une diminution du nombre de
globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous
pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si vous présentez
l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecin peut
occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN
a des effets sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)
· Vertiges/étourdissements.
· Maux de tête.
· Infection respiratoire.
· Chute de la pression artérielle. Vous pouvez alors
avoir des étourdissements ou des vertiges.
· Modification des résultats des examens sanguins :
o Augmentation de la quantité de potassium dans votre
sang, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou
d'insuffisance cardiaque. Si cette augmentation est sévère, vous pouvez vous
sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur irréguliers ou
ressentir des fourmillements ou des picotements.
· Modification du fonctionnement de vos reins, en
particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance
cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.
Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge.
· Réduction du nombre de vos globules rouges ou de vos
globules blancs. Vous pouvez ressentir une fatigue, contracter une infection ou
avoir de la fièvre.
· Éruption cutanée, urticaire.
· Démangeaisons.
· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations
et dans les muscles.
· Modifications du fonctionnement de votre foie, y
compris inflammation du foie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e),
présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des
symptômes pseudo-grippaux.
· Nausées.
· Modification des résultats des examens sanguins :
o Réduction de la quantité de sodium dans votre sang.
Si cette baisse est sévère, vous pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie
ou avoir des crampes musculaires.
· Toux.
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles)
· Diarrhée.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Chez les enfants traités pour une pression artérielle
élevée, les effets indésirables apparaissent comme comparables à ceux observés
chez les adultes, bien qu’ils soient plus fréquents. Les maux de gorge
constituent un effet indésirable très fréquent chez les enfants mais n’ont pas
été observés chez les adultes, ainsi que le nez qui coule, la fièvre et
l’augmentation du rythme cardiaque, qui sont fréquents chez les enfants mais
non observés chez les adultes.
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN
16 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte ou la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Ce que contient CANDESARTAN 16 mg,
comprimé sécable
· La substance active est :
Candésartan cilexetil............... 16 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose,
macrogol 6000, Carmellose calcique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge
(E172).
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