DCI = ENALAPRIL
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL 20 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament appartient à la famille des «inhibiteurs de
l'enzyme de conversion»: il est prescrit pour diminuer la tension artérielle
(chez l'hypertendu) ou pour traiter l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ENALAPRIL 20 mg,
comprimé sécable dans les cas suivants :
· allergie connue à l'énalapril ou à l'un des autres
constituants de ce médicament,
· antécédent de réactions allergiques avec gonflement
de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés à
avaler ou à respirer, que la survenue soit liée à la prise d'un médicament du
même groupe que ENALAPRIL (inhibiteur de l'enzyme de conversion), ou
que cette réaction soit de nature héréditaire ou sans cause connue,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle,
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est
également préférable d'éviter de prendre ENALAPRIL en début de
grossesse, voir
rubrique Grossesse et Allaitement).
Ce médicament est généralement déconseillé :
· en cas d'association avec des diurétiques épargneurs
de potassium, des sels de potassium, de l'estramustine, du lithium (médicament
du système nerveux),
· en cas de rétrécissement (sténose) des artères
rénales,
· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans
le sang).
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Mises en garde et précautions
d’emploi
Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce
cas de consulter à nouveau le médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre
le traitement.
Risque de réactions allergiques et d'œdème de la face, ou en
cas d'atteinte cutanée et/ou d'atteinte des muqueuses.
Risque de taux anormalement bas de certains globules blancs
dans le sang chez des patients immunodéprimés.
Ce médicament peut entraîner des risques de réaction
allergique chez des patients hémodialysés. Informez votre médecin si vous devez
être hémodialysé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ENALAPRIL si :
· vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter
une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II
» (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais
ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable dans les cas suivants ».
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Informez votre médecin en cas de :
· insuffisance rénale ou cardiaque, diabète,
athérosclérose, sténose de l'artère rénale, problème hépatique,
· hypotension ou suivi d'un régime strictement « sans
sel »,
· rétrécissement aortique, maladie du muscle cardiaque,
· aphérèse des LDL (prélèvement et séparation d'une
partie du sang),
· désensibilisation aux piqûres de certains insectes,
· l'utilisation chez l'enfant est déconseillée,
· la prudence s'impose tout particulièrement chez les
sujets âgés.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenez l'anesthésiste
de la prise de ce médicament.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte.
ENALAPRIL est déconseillé en début de grossesse, et ne
doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait
nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la
grossesse (voir
rubrique Grossesse et Allaitement).
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres médicaments et ENALAPRIL
20 mg, comprimé sécable :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment du lithium,
des sels de potassium, un diurétique épargneur de potassium, ou de
l'estramustine, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de
vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de
l'angiotensine II (ARA II) ou l’aliskiren (voir aussi les informations dans les
rubriques « Ne prenez jamais ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable dans les cas
suivants » et « Mises en garde et précautions d’emploi »).
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez
être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous
recommandera normalement d’arrêter de prendre ENALAPRIL 20 mg, comprimé
sécable avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes
enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place
de ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable. ENALAPRIL 20 mg, comprimé
sécable est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à
votre enfant.
Allaitement
· Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes
sur le point de commencer à allaiter. ENALAPRIL 20 mg, comprimé
sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait
choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant
est un nouveau-né ou un prématuré.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra
vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de ENALAPRIL 20
mg, comprimé sécable pendant l'allaitement en comparaison à d'autres
traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée chez les
conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison
du risque de sensation de vertiges.
Liste des excipients
à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL
20 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Pour que ce médicament soit pleinement efficace, suivez
attentivement l'ordonnance de votre médecin et respectez la dose prescrite sans
l'augmenter ni la diminuer.
· dans l'hypertension artérielle: la dose habituelle
est de 20 mg par jour. Elle peut être plus faible chez certains patients, par
exemple ceux qui ont une maladie des reins. La dose maximale est de 40 mg par
jour.
· dans l'insuffisance cardiaque: la dose initiale
habituelle est de 2,5 mg, par jour.
Cette dose sera habituellement adaptée par votre médecin jusqu'à 20 mg par
jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de ENALAPRIL 20 mg,
comprimé sécable est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée
de traitement
Voie orale.
Quelle que soit la dose prescrite, vous pouvez prendre ENALAPRIL
20 mg, comprimé sécable indifféremment avant, pendant ou après les repas.
Il est particulièrement important de prendre votre
traitement pendant toute la durée indiquée par votre médecin.
N'oubliez pas que, pour être efficace, ce médicament doit
être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
En effet, il introduit dans votre organisme un nouvel
équilibre que seul le traitement peut maintenir.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ENALAPRIL 20 mg, comprimé
sécable que vous n'auriez dû:
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est
l'hypotension.
Si une hypotension importante se produit, elle peut être
combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
Si le malaise se poursuit, alertez immédiatement votre
médecin.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL 20 mg, comprimé
sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple
que vous avez oublié de prendre, mais continuez votre traitement normalement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENALAPRIL 20 mg, comprimé
sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde
n'y soit pas sujet:
Ont été rapportés:
· maux de tête, fatigue, vertige, perte de
connaissance;
· hypotension, malaise;
· démangeaisons, éruption cutanée, réaction de la peau
lors d'une exposition au soleil ou aux UV, chute des cheveux ou des poils,
urticaire, lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques et de brûlures sur
tout le corps, maladie de la peau avec cloques ou brûlures, inflammation de la
peau avec élimination des cellules mortes de la peau, autre maladie de la peau
(érythème polymorphe);
· nausées, diarrhée, constipation, douleurs
abdominales, vomissements, manque d'appétit, hépatite non virale, affection du
pancréas, jaunisse, crampes musculaires.
Arrêter de prendre ENALAPRIL et contacter immédiatement votre
médecin dans les situations suivantes:
· gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou
du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler;
· gonflement des mains, des pieds;
· démangeaisons importantes de la peau.
· Très rarement: impuissance, rougeur du visage, vision
trouble, bruits anormaux, inflammation de la langue, troubles du goût;
· dépression, confusion, nervosité, gêne respiratoire;
· toux.
A également été rapporté un complexe symptomatique qui
comporte un ou plusieurs des symptôm es suivants: fièvre, inflammation des
petits vaisseaux sanguins ou des séreuses, douleurs musculaires et des
articulations, présence d'anomalies biologiques (anticorps antinucléaires,
augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose).
Diverses modifications des examens biologiques: augmentation
de l'urée et de la créatinine plasmatiques, augmentation du taux de potassium
dans le sang, des enzymes du foie, baisse du nombre de globules blancs dans
certaines pathologies (insuffisance rénale, collagénose) en cas
d'administration de doses élevées, quantité insuffisante de globules rouges
dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL
20 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable après la
date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Conserver les comprimés dans l'emballage extérieur, à l'abri
de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient ENALAPRIL 20 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Maléate d'énalapril...... 20 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs,
talc, oxyde de fer rouge(E172), oxyde de fer jaune(E172), stéarate de
magnésium.
Enregistrer un commentaire