DCI = AMLODIPINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE 10 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre AMLODIPINE 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre AMLODIPINE 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE 10
mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC: C08
CA01.
AMLODIPINE contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.
AMLODIPINE est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension), ou un certain type de douleur thoracique
dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la
pression artérielle, votre médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins,
de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients
atteints d’angor, AMLODIPINE agit en améliorant l’apport sanguin au muscle
cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une
douleur thoracique. Votre médicament n’apporte pas de soulagement immédiat pour
la douleur thoracique liée à l’angor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS
A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE 10 mg, gélule ?
Ne prenez jamais AMLODIPINE 10
mg, gélule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à
l’amlodipine, ou aux autres inhibiteurs calciques ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Cela
peut se manifester par des démangeaisons, des rougeurs de la peau ou des
difficultés respiratoires.
· Si vous présentez une baisse sévère de la pression
artérielle (hypotension).
· Si vous présentez un rétrécissement de la valve
aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans
laquelle votre cœur est incapable d’apporter suffisamment de sang à
l’organisme).
· Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après
une crise cardiaque.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMLODIPINE.
Vous devez informer votre médecin si vous présentez ou
avez présenté l’une des conditions suivantes :
· crise cardiaque récente
· insuffisance cardiaque
· augmentation sévère de la pression artérielle (crise
hypertensive)
· maladie du foie
· vous êtes une personne âgée et votre dose a besoin
d’être augmentée.
Enfants et adolescents
L’amlodipine n’a pas été étudiée chez l’enfant âgé de moins
de 6 ans. AMLODIPINE ne doit être utilisé que pour le traitement de
l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans (voir
rubrique 3). Pour des informations complémentaires, veuillez-vous adresser à
votre médecin.
Autres médicaments et AMLODIPINE 10 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AMLODIPINE peut affecter ou être affecté par d’autres
médicaments, tel que :
· le kétoconazole, l’itraconazole (médicaments
antifongiques)
· le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir (appelés
inhibiteur de protéase utilisé pour traiter l’infection par le VIH)
· la rifampicine, l’érythromycine, la clarithromycine
(contre des infections bactériennes)
· Hypericum perforatum (millepertuis)
· le vérapamil, le diltiazem (médicaments pour le cœur)
· le dantrolène (perfusion pour les augmentations
sévères de la température corporelle)
· le tacrolimus (utilisé pour contrôler la réponse
immunitaire de votre organisme, ce qui permet à votre corps d’accepter un
greffon)
· la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le
cholestérol)
· la ciclosporine (médicament immunosuppresseur).
AMLODIPINE peut diminuer votre pression artérielle encore
davantage si vous prenez déjà d’autres médicaments destinés à traiter
l’augmentation de la pression artérielle.
AMLODIPINE 10 mg, gélule avec des aliments, boissons et
de l’alcool
Grossesse, allaitement et fertilité
La sécurité de l’amlodipine chez la femme enceinte n’a pas
été établie.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse,, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre AMLODIPINE.
Il n’a pas été établi si l’amlodipine est excrété dans le
lait maternel. Si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter, vous
devez en parler à votre médecin avant de prendre AMLODIPINE.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AMLODIPINE peut affecter votre capacité à conduire des
véhicules et à utiliser des machines. Si les gélules provoquent des nausées,
des vertiges ou une fatigue, ou encore des maux de tête, vous ne devez pas
conduire de véhicules ni utiliser de machines, et vous devez contacter votre
médecin immédiatement.
AMLODIPINE 10 mg, gélule contient du :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE
10 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en
suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie initiale habituelle d’AMLODIPINE est de 5 mg
une fois par jour. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 10 mg d’AMLODIPINE
une fois par jour.
Votre médicament peut être utilisé avant ou après la
consommation d’aliments et de boissons. Il est préférable de prendre votre
médicament à la même heure tous les jours avec un verre d’eau. Ne prenez pas AMLODIPINE
avec du jus de pamplemousse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour les enfants et les adolescents (de 6 à 17 ans), la dose
initiale habituelle recommandée est de 2,5 mg par jour. La dose maximale
recommandée est de 5 mg par jour. Les gélules d’AMLODIPINE à 2,5 mg ne sont
actuellement pas disponibles.
Il est important de continuer à prendre les gélules.
N’attendez pas d’avoir pris toutes vos gélules avant de consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de AMLODIPINE 10 mg, gélule que
vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Prendre trop de gélules peut entraîner une baisse parfois
dangereuse de votre pression artérielle. Vous pouvez ressentir des vertiges,
des étourdissements, perdre connaissance ou vous sentir faible. Si la pression
artérielle diminue de manière trop sévère, un choc peut survenir. Votre peau
peut devenir froide et moite et vous pouvez perdre conscience. Consultez un
médecin si vous avez pris trop de gélules d’AMLODIPINE.
Si vous oubliez de prendre AMLODIPINE 10 mg, gélule :
Ne vous inquiétez pas. Si vous avez oublié de prendre une
gélule, passez complètement la dose. Prenez la dose suivante selon le rythme
normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMLODIPINE 10 mg, gélule :
Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez
prendre votre médicament. Votre maladie peut récidiver si vous arrêtez de
prendre votre médicament avant que cela ne soit indiqué.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Consultez votre médecin immédiatement si
vous présentez l’un des effets indésirables suivants, après la prise de ce
médicament.
· Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique,
essoufflement ou difficultés respiratoires ;
· Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;
· Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de
grandes difficultés respiratoires ;
· Réactions cutanées sévères, notamment éruption
cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons
sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau,
inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions
allergiques ;
· Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux ;
· Inflammation du pancréas pouvant entraîner une
douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise.
Les effets indésirables très fréquents suivants
ont été observés. Si l’un de ces effets devient gênant ou s’il dure
plus d’une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus
de 1 personne sur 10 :
· Œdème (rétention d’eau).
Les effets indésirables fréquents suivants
ont été observés. Si l’un de ces effets devient gênant ou s’il dure
plus d’une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Effets indésirables fréquents : affectent entre
1 patient sur 10 et 1 patient sur 100 :
· Maux de tête, sensations vertigineuses, somnolence
(en particulier au début du traitement) ;
· Palpitations (conscience de vos battements
cardiaques), bouffées vasomotrices ;
· Douleur abdominale, nausées ;
· Bouche sèche ;
· Perturbation du transit abdominal, diarrhée,
constipation, indigestion ;
· Fatigue, faiblesse ;
· Troubles visuels, vision double ;
· Crampes musculaires ;
· Gonflement (œdème) des chevilles.
D’autres effets indésirables figurant sur la liste suivante
ont été rapportés. Si vous ressentez l’un des effets mentionnés comme grave ou
si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents : affectent
entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1 000 :
· Changement de l’humeur, anxiété, dépression, insomnie
;
· Tremblements, anomalies du goût, perte de conscience;
· Sensations d’engourdissement ou de fourmillements
dans les membres ; perte de la sensation de douleur ;
· Tintements dans les oreilles ;
· Diminution de la pression artérielle ;
· Éternuements et écoulement nasal provoqués par une
inflammation de la muqueuse du nez (rhinite) ;
· Toux ;
· Vomissements (nausées) ;
· Chute des cheveux, augmentation de la transpiration,
démangeaisons cutanées, plaques rouges sur la peau, changement de coloration de
la peau ;
· Difficultés pour uriner, augmentation des envies
d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ;
· Incapacité à obtenir une érection ; gêne ou
augmentation des seins chez l’homme ;
· Douleur, malaise ;
· Douleurs articulaires ou musculaires ; douleurs
dorsales ;
· Augmentation ou diminution du poids.
Effets indésirables rares : affectent entre 1
patient sur 1 000 et 1 patient sur 10 000 :
· Confusion.
Effets indésirables très rares : affectent moins
d’un patient sur 10 000 :
· Diminution du nombre des globules blancs, diminution
des plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale d’hématomes
ou des saignements fréquents (lésions des globules rouges) ;
· Augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) ;
· Trouble des nerfs entraînant une faiblesse
musculaire, des fourmillements ou un engourdissement ;
· Gonflement des gencives ;
· Ballonnement abdominal (gastrite) ;
· Anomalies de la fonction hépatique, inflammation du
foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des enzymes
hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales ;
· Augmentation de la tension musculaire ;
· Inflammation des vaisseaux sanguins, souvent
accompagnée d’une éruption cutanée ;
· Sensibilité à la lumière.
Fréquence indéterminée : tremblements, posture
rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et
traînants, marche déséquilibrée.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et
les adolescents
Sans objet.
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE
10 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, les
plaquettes.La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMLODIPINE 10 mg,
gélule ?
· La substance active est:
Amlodipine .............. 10 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
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