DCI = QUINAPRIL
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que QUINAPRIL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre QUINAPRIL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINAPRIL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un inhibiteur de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de
l'hypertension artérielle et dans celui de l'insuffisance cardiaque congestive.
Ne prenez jamais QUINAPRIL 5 mg,
comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique au quinapril ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez des antécédents d'allergie à un
inhibiteur de l'enzyme de conversion avec œdème de Quincke (gonflement
important de la face) ;
· si vous souffrez d’angio-œdème héréditaire ou
idiopathique ;
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est
également préférable d’éviter de prendre QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé
sécable en début de grossesse, voir
rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous souffrez d’une pathologie cardiaque appelée
obstruction à l'éjection du ventricule gauche ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et
que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour
diminuer votre pression artérielle.
· si vous si vous avez pris ou prenez actuellement
l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type
d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque
d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la
gorge) est accru.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas
suivants :
· si vous prenez du lithium (médicament du
système nerveux), certains médicaments donnant des troubles graves du
rythme cardiaque, des diurétiques hyperkaliémiants, des sels de potassium ou de
l'estramutine (voir rubrique
« Autres médicaments et QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable »),
· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de
rein unique,
· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans
le sang),
· pendant le 1er trimestre de la
grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUINAPRIL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable.
Mises en garde spéciales
Avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir
votre médecin notamment :
· si vous souffrez de collagénose (notamment de lupus
érythémateux, d'arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie), et/ou d'insuffisance
rénale (maladie des reins), certains médicaments de la même classe que
quinapril administrés à doses élevées chez des patients présentant une
insuffisance rénale associée à ces maladies et à un traitement immunodépresseur
ou leucopéniant (qui favorise la diminution des globules blancs) ayant
exceptionnellement entraîné une neutropénie ou agranulocytose (importante
diminution de certaines cellules sanguines) ;
· si vous présentez un risque de réactions allergiques
et d'œdème de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue ou de la
glotte. Dans de tels cas, QUINAPRIL doit être immédiatement arrêté et votre
médecin doit être immédiatement prévenu ;
· si vous devez être hémodialysé ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour
traiter une hypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II »
(ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète ;
o aliskiren.
· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le
risque d’angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que
la gorge) peut être accru :
o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la
diarrhée,
o des médicaments utilisés pour éviter le rejet d’un
organe transplanté et pour traiter le cancer (par ex. sirolimus, évérolimus,
temsirolimus) ;
o la vidagliptine, un médicament utilisé pour traiter
le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement
le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des
électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez
jamais QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou
susceptible de devenir) enceinte. QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
est déconseillée en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en
cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir
la rubrique Grossesse et allaitement).
Précautions d'emploi
Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce
cas de consulter à nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre
le traitement.
Prévenir également votre médecin en cas de :
· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale
(rétrécissement de l'artère rénale) ;
· insuffisance cardiaque ;
· diabète insulinodépendant ;
· anémie ;
· athérosclérose (maladie des artères coronaires,
insuffisance circulatoire cérébrale) ;
· hypotension marquée quelle qu’en soit la cause (prise
de diurétique, régime « sans sel », dialyse, diarrhée ou vomissements,
hypotension rénine dépendante) ;
· suivi d'un régime strictement «sans sel» ;
· maladie hépatique (du foie): lorsqu'un diurétique est
associé ;
· si vous devez subir un traitement
anti-cholestérolémiant appelé "aphérèse des LDL", (prélèvement et
séparation d'une partie du sang) ;
· si vous devez subir un traitement de désensibilisation,
pour diminuer l'effet de l'allergie due aux piqûres de guêpe ou d'insecte.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste
de la prise de ce médicament ou d'observation d'un régime strictement « sans
sel ».
Vous devez savoir que les IEC ont une efficacité moins
importante sur la diminution de la pression artérielle chez les patients de
race noire que chez ceux des autres races.
NE JAMAIS LAISSER A LA VUE ET A LA PORTEE DES ENFANTS
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé
sécable
Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de
vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de
l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans
les rubriques « Ne prenez jamais QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable »
et « Avertissements et précautions»).
Ceci s’applique en particulier si vous prenez également :
· des diurétiques épargneurs de potassium, sels de
potassium, sultopride, lithium, estramustine ;
· des diurétiques hyperkaliémiants et hypokaliémiants,
autres agents hyperkaliémiants et hypokaliémiants ;
· des médicaments pour traiter le diabète;
· de l’éplérénone ;
· de la spironolactone ;
· de l’amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire
les effets secondaires causés par d'autres médicaments ou lors d'une radiothérapie
utilisée pour traiter le cancer),
· de l’acide acétylsalicylique ;
· des anti-inflammatoires non stéroïdiens pour soulager
la douleur ;
· des médicaments anticoagulants (par exemple
l'héparine),
· des inhibiteurs de la DDP-IV tels que la vildagliptine
ou des inhibiteurs de l’endopeptidase neutre.
· de la ciclosporine et autres médicaments utilisés
pour supprimer la réponse immunitaire de l'organisme.
· des sels d'or, en particulier par voie intraveineuse
(utilisés pour traiter les symptômes d'une polyarthrite rhumatoïde),
· du baclofène utilisé pour traiter la raideur
musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples.
· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter
un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique «
Avertissements et précautions » ;
· des suppléments potassiques (y compris des substituts
de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui
peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p.ex. le triméthoprime
et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet
d’organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utiliser pour fluidifier le
sang afin d’éviter la formation de caillots).
QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable avec des
aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous
êtes susceptible de le devenir. Votre médecin vous recommandera
normalement d’arrêter de prendre QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous
recommandera de prendre un autre médicament à la place de QUINAPRIL 5 mg,
comprimé pelliculé sécable. QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable est
déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur
le point de commencer à allaiter. QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un
autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un
nouveau-né ou un prématuré.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra
vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de QUINAPRIL 5
mg, comprimé pelliculé sécable, pendant l'allaitement en comparaison à d'autres
traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée chez les
conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison
du risque de sensation de vertiges, en particulier en début de traitement.
QUINAPRIL 5 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL
5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez l'impression que l'effet de QUINAPRIL 5 mg,
comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés tels quels avec un demi-verre d'eau.
Si vous avez pris plus de QUINAPRIL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien..
Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables les plus fréquents retrouvés dans
les essais cliniques contrôlés sont les maux de tête (7.2%), les vertiges
(5.5%), la toux (3.9%), fatigue (3.5%), rhinite (3.2%), nausée et/ou
vomissements (2.8%), et les myalgies (2.2%).
Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Fréquent (survenant chez moins d'1 patient sur 10) :
· Hyperkaliémie
· Insomnie
· Etourdissements, maux de tête, paresthésie (troubles
de la sensibilité tactile)
· Hypotension
· Dyspnée (difficulté à respirer), toux
· Vomissements, diarrhée, dyspepsie (digestion
difficile), douleurs abdominales, nausées
· Douleurs dorsales, myalgies (douleurs musculaires),
· Fatigue, asthénie, douleur thoracique
· Augmentation des taux sanguins de créatinine et
d’urée
· Pharyngite, rhinite
Peu fréquent (survenant chez moins d’1 patient sur 100) :
· Confusion mentale, dépression, nervosité
· Accident ischémiques transitoires, somnolence
· Amblyopie (diminution de l'acuité visuelle)
· Vertiges, acouphènes (sifflement, bourdonnement
d’oreille)
· Infarctus du myocarde, angine de poitrine,
tachycardie, palpitations
· Vasodilatation
· Gorge sèche
· Flatulence, sècheresse buccale
· Œdème de Quincke, éruption, prurit, transpiration
excessive
· Insuffisance rénale, protéinurie (présence de
protéines dans les urines)
· Dysfonction érectile
· Œdème généralisé, fièvre, œdème périphérique
· Bronchite, infection des voies respiratoires
supérieures, infections urinaires sinusite
Rare (survenant chez moins d'1 patient sur 1 000) :
· Troubles de l’équilibre, syncope
· Pneumonie à éosinophiles
· Glossite (inflammation de la langue), constipation,
altération du goût
· Erythème polymorphe (rougeur cutanée), pemphigus
(maladie dermatologique de la peau ou des muqueuses), urticaire
Très rare (survenant chez moins d’1 patient sur 10 000) :
· Vision floue
· Occlusion intestinale, angio-œdème de l’intestin
grêle
· Dermatose psoriasiforme
Fréquence indéterminée :
· Agranulocytose, anémie hémolytique, neutropénie,
thrombocytopénie
· Réaction anaphylactique
· Bronchospasme
· Dans certains cas obstruction des voies aériennes
supérieures par un œdème de Quincke (qui peut être mortelle)
· Pancréatite
· Hépatite, ictère cholestatique
· Syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell,
dermatite exfoliative, alopécie, réaction de photosensibilisation
· Les affections de la peau peuvent être associées à de
la fièvre, des douleurs musculaires et articulaires, une inflammation
vasculaire, une inflammation des tissus séreux et certains changements dans les
valeurs de laboratoire (éosinophiles, leucocytes et/ou antinucléaires
augmentés, vitesse de sédimentation augmentée)
· Diminution de l’hémoglobine, de l’hématocrite
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL
5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINAPRIL 5 mg,
comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Quinapril base
.......
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau : gélatine, crospovidone, stéarate de
magnésium, carbonate de magnésium lourd, hydrogénophosphate de calcium anhydre.
Pelliculage : OPADRY II BLANC 03G28692
(hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, macrogol 400).
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