DCI = AZITHROMYCINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC : J01FA10
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la
famille des macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à
l’azithromycine, à l’érythromycine, à tout autre macrolide, au kétolide ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ;
· en cas d’association avec la dihydroergotamine et
l’ergotamine (médicaments antimigraineux) ;
· en cas d’association avec le cisapride (médicament
anti-reflux) ;
· en cas d’association avec la colchicine (traitement
de la goutte) ;
· en cas d’insuffisance hépatique sévère ;
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide
ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
AZITHROMYCINE.
Si vous présentez un gonflement du visage ou du cou (œdème)
ou une éruption cutanée sévère accompagnée de cloques sur la peau, de plaies
dans la bouche, ou d’une inflammation des yeux, VOUS DEVEZ ARRÊTER LE
TRAITEMENT ET CONTACTER VOTRE MEDECIN IMMÉDIATEMENT car ces effets peuvent
mettre votre vie en danger ou entraîner le décès.
Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à
une éruption cutanée même sans autre effet associé, une coloration jaune de la
peau, des urines foncées, une tendance aux saignements, une modification de
votre état de conscience ou de votre comportement, la survenue de diarrhées
sévères, de myasthénie (maladie auto-immune musculaire qui se traduit
principalement par une faiblesse musculaire) ou encore des troubles cardiaques,
prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez
arrêter votre traitement et le remplacer par un autre antibiotique.
Comme avec d’autres médicaments de cette famille
d’antibiotiques, de rares manifestations allergiques graves ont été rapportées;
aussi, toute réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) en cours
de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à
l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une
urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, oedème de Quincke
(brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
Prévenez votre médecin en cas de :
· maladie rénale ;
· maladie du foie sévère ;
· allongement de l’intervalle QT (anomalie observée sur
l’électrocardiogramme) ;
· hypokaliémie, hypomagnésémie (baisse du potassium ou
du magnésium dans le sang) ;
· bradycardie, arythmie cardiaque, insuffisance
cardiaque grave ;
· traitement concomitant avec des traitements
allongeant l’intervalle QT : notamment certains médicaments antiarythmiques (ex
: quinidine, amiodarone, sotalol), les antipsychotiques (ex : phénotiazines,
pimozide), les antidépresseurs tricycliques (ex : citalopram) ou encore
d’autres antibiotiques (ex : moxifloxacine, lévofloxacine) ;
Autres médicaments et AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la
dihydroergotamine, l'ergotamine, le cisapride et la colchicine.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec plusieurs
médicaments, et notamment la bromocriptine (médicament contre la montée de
lait, contre la maladie de Parkinson), la cabergoline (médicament contre
l’excès de prolactine-hormone provoquant la lactation), le pergolide
(médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson), le lisuride
(médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de
prolactine-hormone provoquant la lactation), l’atorvastatine et la simvastatine
(médicaments pour baisser le taux de cholestérol), la ciclosporine (médicament
immunosuppresseur), la digoxine (médicament utilisé dans certains troubles du
cœur), les médicaments pouvant provoquer des torsades de pointe (trouble du
rythme cardiaque) et les antivitamines K (médicament empêchant la coagulation
du sang), il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à
votre médecin ou à votre pharmacien.
AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé avec des
aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
les trois premiers mois de la grossesse. A partir du début du 4ème mois de la
grossesse, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter des effets indésirables, tel qu’une
sensation vertigineuse, somnolence, certains troubles visuels ou auditifs au
cours du traitement par azithromycine. Vous devez prendre des précautions
pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des
véhicules, et utiliser des outils ou des machines. Si vous ressentez une
fatigue, vous devez éviter d’effectuer des tâches potentiellement dangereuses,
notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils ou des machines.
AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé contient de la
lécithine de Soja
3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé ?
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une
situation précise:
· il ne peut être adapté à un autre cas ;
· ne pas le réutiliser sans avis médical ;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
Posologie
A titre
indicatif, la posologie usuelle est, chez l'adulte:
· pour
le traitement de certaines angines et des infections bucco-dentaires: 2
comprimés en une seule prise par jour pendant 3 jours;
· pour
le traitement des bronchites: 2 comprimés en une seule prise le 1er jour, puis
1 comprimé par jour les 4 jours suivants.
DANS TOUS
LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous
avez l'impression que l'effet de AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé est
trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode
d’administration
Voie orale.
Les
comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une prise unique
journalière.
Durée
de traitement
La durée du
traitement est de:
· 3
jours pour le traitement de certaines angines et des infections
bucco-dentaires,
· 5
jours pour le traitement des bronchites.
Pour être
efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses
prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La
disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous
êtes complètement guéri.
L'éventuelle
impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à
l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement
serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AZITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé :
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets
indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 patient sur 10)
Diarrhée
Effets
indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 100)
Maux de
tête, vomissements, douleurs abdominales, nausées, diminution des lymphocytes
(globules blancs) dans le sang, augmentation du taux sanguin des éosinophiles,
des basophiles, des monocytes, neutrophiles (globules blancs), diminution du
bicarbonate dans le sang.
Effets
indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 1000)
Infection
due à des champignons microscopiques notamment dans la bouche, pneumonie,
infection due à des bactéries, pharyngite, gastroentérite, trouble de la respiration,
rhinite, baisse du nombre de globules blancs dans le sang (leucocytes,
neutrophiles, éosinophiles), allergie, nervosité, insomnie, sensation
vertigineuse, somnolence, trouble du goût, sensation de fourmillement, trouble
de la vue, trouble auditif, vertige, perte de l’appétit, palpitations, bouffée
de chaleur, difficulté respiratoire, saignements de nez, constipation,
flatulence, gêne abdominale, digestion difficile, difficulté à avaler,
distension abdominale, bouche sèche, rot, ulcération de la bouche,
hypersécrétion salivaire, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire,
inflammation de la peau, sécheresse de la peau, transpiration excessive,
ostéoarthrite, douleur musculaire, douleur au dos, douleur au cou, difficulté
pour uriner, douleur aux reins, saignements vaginaux (entre les règles),
problème aux testicules, fatigue, malaise, gonflement (œdème notamment au
niveau du visage œdème de Quincke), douleur à la poitrine, fièvre, douleur,
gonflement des membres et extrémités, augmentation du taux sanguin des enzymes
du foie (aspartate aminotransférases, alanine aminotransférases), de la
bilirubine, de l’urée, de la créatinine, de la phosphatase alcaline, des
chlorures, du glucose, des plaquettes, des bicarbonates, diminution du taux
sanguin des globules rouges, taux sanguin anormal du potassium, du sodium,
complication post-procédure.
Effets
indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 10000)
Agitation,
trouble du foie, hépatite cholestatique (affection du foie caractérisée par de
la fièvre et des douleurs), photosensibilité (réaction cutanée lors d’une
exposition au soleil ou aux UV).
Effets
indésirables dont la fréquence n’est pas connue
Diarrhée
sévère (colite pseudomembraneuse), diminution du taux de plaquettes dans le
sang (éléments importants de la coagulation), anémie hémolytique (destruction
des globules rouges dans le sang), réaction allergique généralisée,
comportement agressif, anxiété, délire, hallucination, syncope, convulsion,
diminution de la sensibilité cutanée, hyperactivité, perte de l’odorat ou du
goût, affection des gencives, myasthénie (maladie auto-immune musculaire),
trouble de l’audition incluant surdité et/ou bourdonnements, troubles du rythme
du cœur (torsades de pointe, arythmie, prolongation de l’intervalle QT visible
à l’électrocardiogramme), baisse de la tension, inflammation du pancréas,
décoloration de la langue, atteintes hépatiques pouvant rarement mettre en jeu
la vie du patient, hépatite fulminante (hépatite aigue grave), nécrose
hépatique, décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps
notamment les muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique
toxique), érythème multiforme, douleur aux articulations, insuffisance rénale
aigue, néphrite interstitielle (inflammation du rein).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site
internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez
pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AZITHROMYCINE 250
mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Azithromycine.......... 250 mg
Sous forme d'azithromycine monohydraté
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé,
carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
laurilsulfate de sodium, OPADRY AMB OY-B-28920 (dioxyde de titane (E171), talc,
lécithine de soja, gomme xanthane, alcool polyvinylique).
Enregistrer un commentaire