DCI = CEFUROXIME
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS
ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines de deuxième génération.
Ce médicament est destiné à l'enfant et au nourrisson.
Il est indiqué:
· dans le traitement des otites aiguës,
· dans le traitement de certaines angines,
· dans le traitement des infections respiratoires
basses.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE si:
· Votre enfant a une allergie connue aux antibiotiques
de la même famille (pénicillines -céphalosporines).
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire
dépistée à la naissance) en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon:
Mises en garde spéciales
· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées,
démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à
votre médecin.
En cas d'apparition des symptômes suivants: respiration sifflante, oppression
de la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisager d'interrompre le
traitement.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre
médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez
présenté une réaction allergique: une urticaire ou autres éruptions cutanées,
démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou
d'origine allergique).
· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement
antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament
ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de
malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies
métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin:
· si votre enfant souffre de maladie du rein afin qu'il
adapte le traitement,
· si votre enfant prend déjà un antibiotique ou un
diurétique,
· en cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre
en sucre), tenez compte dans la ration journalière de la teneur en sucre: 367
mg pour une dose-graduation.
De plus, ce médicament peut occasionner une fausse réaction
positive de certains examens de laboratoire, notamment de la glycosurie (taux
de sucre dans les urines).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS
DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant
le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité
de le poursuivre.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau,
candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez
votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur
votre enfant sont peut être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose
(367mg pour une dose-graduation), aspartam (source de phénylalanine) (E951).
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Votre médecin prescrira CEFUROXIME en fonction du poids de votre enfant, sans
dépasser la posologie adulte:
· Soit en cas d'angines, d'otites, d'infections
respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500
mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17
kg.
· Soit en cas de pneumopathie bactérienne: 1000
mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34
kg.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
En cas d'infections de la sphère ORL, infections
respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne:
· Enfants avec un poids inférieur à 17 kg:
o Angines: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
o Otites: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
o Infections respiratoires basses autres qu'une
pneumopathie bactérienne: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
· Enfants avec un poids supérieur ou égal à 17 kg:
o Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
o Otites: 500 mg/jour en 2 prises.
o Infections respiratoires basses autres qu'une
pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises.
En cas de pneumopathies bactériennes:
· Enfants avec un poids inférieur à 34 kg:
30 mg/kg/jour en 2 prises.
· Enfants avec un poids supérieur ou égal à 34 kg:
1000 mg/jour en 2 prises.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Si vous avez l'impression que l'effet de CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament s'administre par voie orale. L'administration
se fait au moyen de la seringue pour administration orale. Le piston de la
seringue est gradué en kilogramme de 0 à 8 kg. Cette seringue pour
administration orale délivre une dose de 15 mg/kg par prise.
|
La dose par prise est indiquée en fonction du poids de
l'enfant sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en
kilos. La dose par prise se lit donc directement sur les graduations de la
seringue pour administration orale. Ainsi le poids indiqué correspondant à la
dose pour une prise, sans dépasser un maximum de 17 graduations par prise en
cas d'angines, d'otites moyennes aiguës ou d'infections respiratoires basses
autres qu'une pneumopathie bactérienne, et de 34 graduations par prise en cas
de pneumopathie bactérienne. Deux prises par jour sont nécessaires. |
Pour chaque prise:
· jusqu'à 8 kg: remplir la seringue jusqu'à la
graduation indiquant le poids de l'enfant,
En cas d'angines, d'otites moyennes aiguës ou d'infections
respiratoires basses (autres qu'une pneumopathie bactérienne):
· entre 8 kg et 17 kg: remplir une première fois la
seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une deuxième fois jusqu'à atteindre
un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 15 kg: remplir
une première fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une deuxième
fois jusqu'à 7 kg;
· au delà de 17 kg: chaque prise sera identique à celle
d'un enfant de 17 kg.
En cas de pneumopathies bactériennes:
· entre 8 kg et 34 kg: remplir une première fois la
seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis un nombre de fois nécessaire jusqu'à
atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 30 kg:
remplir 3 fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une quatrième fois
jusqu'à 6 kg);
· au delà de 34 kg: chaque prise sera identique à celle
d'un enfant de 34 kg.
A. Reconstitution de la suspension:
Schéma 1: Bien agiter le flacon pour obtenir une poudre
homogène.
Schéma 2: Remplir le godet* avec de l'eau
minérale non gazeuse ou de l'eau bouillie refroidie jusqu'au trait indicateur
situé sur le côté du godet.
Schéma 3: Pour ouvrir le bouchon de sécurité, appuyer et
tourner en même temps. Retirer l'opercule.
Schéma 4: Verser dans le flacon l'eau contenue dans le
godet. Revisser à fond le bouchon de sécurité.
Schéma 5: Pour obtenir une suspension homogène, agiter
vigoureusement le flacon.
Schéma 6: Avant la première utilisation de la seringue pour
administration orale, placer immédiatement la suspension reconstituée au
réfrigérateur et la laisser reposer pendant au moins 20 minutes au
réfrigérateur.
*Le godet ne sert qu'à reconstituer la suspension. Il ne doit
en aucun cas être utilisé par la suite pour l'administration du produit à
l'enfant.
B. Utilisation de la seringue pour administration orale
Avant chaque utilisation, retourner le flacon 5 à 6 fois.
NE PAS AGITER LE FLACON VIGOUREUSEMENT.
Schémas à insérer (n°1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8).
Utilisez la seringue pour administration orale contenue dans
la boîte, afin de mesurer avec précision la dose prescrite:
1. Retirer le bouchon du flacon
2. Placer l'adaptateur sur le goulot du flacon, tout en
tenant fermement le flacon.
3. Introduire la seringue dans l'adaptateur.
4. Retourner le flacon.
5. Tirer le piston de la seringue jusqu'à la graduation
désirée.
6. Retourner le flacon et retirer la seringue de
l'adaptateur. Administrer la dose à l'intérieur de la bouche en plaçant
l'extrémité de la seringue contre l'intérieur de la joue. Appuyer lentement sur
le piston de la seringue afin de prendre le temps d'avaler.
7. Après utilisation, bien rincer la seringue avec de l'eau
et la remettre dans le flacon à travers l'adaptateur. Il est inutile de
remettre le premier bouchon, la seringue pouvant rester en place dans le flacon
jusqu'à l'utilisation suivante.
8. Après chaque utilisation remettre immédiatement le flacon
au réfrigérateur.
Attention cette seringue pour administration orale ne doit
pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation de cette seringue
pour administration orale étant spécifique à ce produit.
Fréquence d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament en 2 prises
espacées de 12 heures, de préférence 15 à 30 minutes après les repas du matin
et du soir.
Durée de traitement
Pour être efficace cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de
fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette
impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines
est de 4 jours.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon:
Faites prendre à votre enfant la dose oubliée dès que vous
vous en apercevez. Puis poursuivez le traitement selon l'ordonnance de votre
médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au
plus rarement observé.
Effets indésirables fréquemment observés:
· Troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées,
douleurs abdominales). Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans
prescription médicale.
· Maux de tête.
· Augmentation de certains globules blancs
(éosinophiles) dans le sang.
· Elévation de certaines enzymes du foie
(transaminases) et de la lactate déshydrogénase.
· Prolifération de certains champignons microscopiques
(Candida).
Effets indésirables peu fréquemment observés:
· Sensations vertigineuses.
· Eruption cutanée.
· Vomissements.
· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles
et leucocytes) dans le sang exposant à une sensibilité accrue aux infections.
· Diminution du nombre des plaquettes (éléments du sang
importants dans la coagulation sanguine).
Effets indésirables rarement observés:
· Urticaire (éruption cutanée identique à celle
provoquée par une piqûre d'ortie), démangeaisons.
· Colite pseudo-membraneuse (inflammation de l'intestin
avec diarrhée sévère et douleurs au ventre).
Effets indésirables très rarement observés:
· Anémie (diminution des globules rouges dans le sang).
· Fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre
élevée associée à des manifestations articulaires, des manifestations cutanées
et une atteinte rénale).
· Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec
éruption de papules rouges).
· Réactions allergiques sévères, syndrome de
Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement
s'étendre de façon très grave à tout le corps).
· Atteinte du foie (jaunisse et hépatite).
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET
NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le
conditionnement extérieur.
Avant reconstitution, ce produit doit être conservé à une
température ne dépassant pas 30°C.
Après reconstitution: placer immédiatement la
suspension reconstituée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
La suspension reconstituée peut être conservée 10 jours
maximum au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Notez en clair la date d'ouverture sur l'emballage.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient CEFUROXIME 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en flacon ?
La substance active est:
Quantité correspondant à céfuroxime ...... 125,00 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
1 graduation de 1 kg de la seringue pour administration
orale correspond à 0,6 ml et contient 15 mg de céfuroxime.
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