DCI = CLARITHROMYCINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la
famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement
de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne
prenez jamais CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable dans
les cas suivants :
Allergie aux antibiotiques de la famille des macrolides ou à
l'un des autres composants.
· association avec :
o l'ergotamine, dihydroergotamine, méthylergométrine,
méthysergide (médicament de la migraine),
o la mizolastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
o le cisapride (médicament anti-reflux),
o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains
troubles du comportement),
o le bépridil (médicament anti-angoreux),
o la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le
taux de cholestérol dans le sang),
o l'ivabradine (médicament anti-angoreux),
o le sertindole (médicament utilisé chez les
schizophréniques),
o la colchicine (médicament utilisé dans le traitement
de la goutte),
o la dronédarone (médicament utilisé dans le traitement
des troubles du rythme cardiaque)
o le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le
risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral)
(voir
Prise ou utilisation d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites
attention avec CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable :
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne doit pas être associé à des médicaments qui
peuvent être toxiques pour l'oreille.
Informer votre médecin de colites pouvant survenir au cours
du traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption
du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies
héréditaires rares).
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer
des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Il est recommandé de ne pas dépasser un traitement maximum
de 10 jours chez l'enfant.
La prise concomitante de clarithromycine avec la
bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la
prévention et l'empêchement de montée de lait après un accouchement), la
cabergoline (médicament contre l'excès de prolactine-hormone provoquant la
lactation), le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou
contre l'excès de prolactine-hormone provoquant la lactation), le pergolide
(médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), l'alfuzosine (médicament
utilisé dans le traitement des troubles de la prostate), l'ébastine (antihistaminique
utilisé dans l'allergie), l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement
du paludisme), la lumefantrine (médicament utilisé dans le traitement du
paludisme), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels),
le tacrolimus et les immunosuppresseurs, l'irinotécan (médicament
anti-cancéreux), la fésotérodine (médicament utilisé dans l'incontinence
urinaire), le disopyramide (médicament utilisé dans le traitement des troubles
cardiaques), la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement de la
schizophrénie) et le rivaroxaban (médicament anticoagulant) est déconseillée (voir
rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas:
· de maladie du foie ou des reins.
· de baisse de votre audition ou en cas de survenue de
bruits perçus par vos oreilles comme des sifflements, des bourdonnements, mais
qui ne correspondent à aucun son extérieur.
Dans ce cas, votre médecin devra adapter la posologie et
vous faire pratiquer un examen de l'audition.
Une graduation de 1 kg de la seringue pour administration
orale correspond à une dose contenant 0,165 g de saccharose: en tenir compte
dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise
ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en association
avec l'ergotamine, la dihydroergotamine, méthylergométrine, méthysergide (médicaments
de la migraine), le cisapride (médicaments anti-reflux), la mizolastine
(antihistaminique utilisé dans l'allergie), le pimozide (neuroleptique utilisé
pour certains troubles du comportement), le bépridil (médicament
anti-angoreux), la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de
cholestérol dans le sang), l'ivabradine (médicament anti-angoreux), le
sertindole (médicament utilisé chez les schizophréniques), la colchicine
(médicament utilisé dans le traitement de la goutte), la dronédarone
(médicament utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque) et le
ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque ou
d’accident vasculaire cérébral).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE EN
association avec la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de
Parkinson ou dans la prévention et l'empêchement de montée de lait après un
accouchement), la cabergoline (médicament contre l'excès de prolactine-hormone
provoquant la lactation), le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de
Parkinson ou contre l'excès de prolactine-hormone provoquant la lactation), le
pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), l'alfuzosine
(médicament utilisé dans le traitement des troubles de la prostate), l'ébastine
(antihistaminique utilisé dans l'allergie), l'halofantrine (médicament utilisé
dans le traitement du paludisme), la lumefantrine (médicament utilisé dans le
traitement du paludisme), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles
mictionnels), le tacrolimus les immunosuppresseurs, l'irinotécan (médicament
anti-cancéreux) la fésotérodine (médicament utilisé dans l'incontinence
urinaire) le disopyramide (médicament utilisé dans le traitement des troubles
cardiaques), la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie)
et le rivaroxaban (médicament anticoagulant) (voir
rubrique Faites attention avec CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est en général possible, mais vous devez
interrompre l'allaitement ou le médicament, si le nouveau-né présente des
troubles digestifs.
Si le nouveau-né que vous allaitez est traité par cisapride
(médicament anti-reflux), ce médicament est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants
de CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable:
· Saccharose
· Huile de ricin
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE
25 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Posologie
Chez l'enfant:
La posologie est déterminée par votre médecin selon le poids
de l'enfant.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 15 mg/kg par
jour à répartir en deux prises.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
|
Préparation de la suspension buvable 1. RETOURNER deux à trois fois le flacon avant
de l'ouvrir. 2. AJOUTER lentement au contenu du flacon de
l'eau minérale non gazeuse ou de l'eau bouillie refroidie jusqu'au trait
gravé sur le flacon. 3. RETOURNER LE FLACON ET AGITER ENERGIQUEMENT jusqu'à
dissolution complète du granulé. Laisser reposer quelques minutes. Le niveau
du liquide baisse. 4. COMPLETER avec de l'eau jusqu'au trait et
agiter à nouveau afin de bien homogénéiser la suspension ainsi obtenue. 5. METTRE en place le bouchon adaptateur et
bien l'enfoncer. 6. REBOUCHER le flacon. Prise du médicament 1. AGITER LA SUSPENSION BUVABLE AVANT CHAQUE PRISE. 2. OUVRIR le flacon 3. INTRODUIRE la seringue pour administration
orale dans le bouchon adaptateur. 4. RETOURNER l'ensemble flacon + seringue pour
administration orale et le maintenir en position verticale. 5. ASPIRER la dose prescrite par le médecin La dose se lit directement sur les graduations de la
seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond
à la dose pour une prise. Deux prises par jour sont nécessaires. Par exemple, la graduation 8 correspond à la dose à
administrer par prise pour un enfant de 8 kg et ce, 2 fois par jour. Retourner l'ensemble flacon et seringue pour
administration orale. 6. RETIRER la seringue pour administration
orale et administrer lentement le médicament à l'enfant. 7. NETTOYER après utilisation la seringue pour
administration orale en aspirant 2 à 3 fois de l'eau. 8. REBOUCHER le flacon. Attention, cette seringue pour administration orale ne
doit pas être utilisée pour un autre médicament, ni pour un autre dosage de CLARITHROMYCINE.
La graduation de cette seringue pour administration orale est spécifique à ce
produit et à ce dosage. |
Fréquence d'administration
Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au
cours des repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas dûe au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
La durée habituelle du traitement est de 5 à 10 jours, en
fonction de l'infection traitée et de sa sévérité.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines
est de 5 jours.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLARITHROMYCINE 25 mg/ml,
granulés pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Effets digestifs: nausées, vomissements, douleurs à
l'estomac, diarrhée, colite à Clostridium difficile, coloration
noire de la langue, candidose (affection due à certains champignons
microscopiques) au niveau de la bouche, lésion inflammatoire de la langue,
inflammation dans la bouche.
· Survenue de colorations dentaires, habituellement
réversibles avec des soins dentaires.
· Effets cardiaques: allongement de l'intervalle QT,
troubles sévères du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque.
· Effets cutaneo-muqueux et allergiques: manifestations
cutanées allergiques, pouvant être exceptionnellement graves.
· Effets hépatiques: élévation de certaines enzymes du
foie (transaminases), pouvant exceptionnellement provoquer une jaunisse.
· Effets auditifs: survenue de bruits perçus par vos
oreilles comme des sifflements, des bourdonnements, mais qui ne correspondent à
aucun son extérieur, baisse de l'audition généralement réversible à l'arrêt du
traitement, survenant avec certaines posologies pour une assez longue durée de
traitement.
· Effets rénaux: néphrites interstitielles
(inflammation des reins).
· Effets musculo-squelettiques: myalgie
· Effets neurologiques: dépression, vertiges, trouble
du goût, perte de l'odorat.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE
25 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Avant reconstitution, pas de précautions particulières de
conservation.
Après reconstitution, la suspension doit être utilisée dans
les 14 jours. Ne pas mettre au réfrigérateur.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
La substance active est:
Clarithromycine .................. 25 mg
Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.
1 graduation de 1 kg de la seringue pour administration
orale correspond à 0,3 ml et contient 7,5 mg de clarithromycine.
Les autres composants sont:
Carbomère, povidone K 90, phtalate d'hypromellose, huile de
ricin, silice colloïdale, saccharose, gomme xanthane, arôme cocktail de fruits,
sorbate de potassium, acide citrique, dioxyde de titane (E171), maltodextrine.
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