DCI = DICLOFENAC
Vous devez
toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien :
o après 4 jours en cas de traumatisme bénin : entorse
(foulure), contusion,
o après 7 jours en cas de douleurs d’origine musculaire
et tendino-ligamentaire,
o après 14 jours maximum en cas de poussée douloureuse
d’arthrose.
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC 1 %, gel et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d’utiliser DICLOFENAC 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres
informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC 1 %,
gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique - code ATC : M02AA15
Ce médicament est destiné à l’adulte (à partir de 15 ans),
pendant une courte durée, dans :
· le
traitement local en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ;
· le
traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et
tendino-ligamentaire ;
· le
traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au
moins un avis médical.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC 1 %, gel ?
N’utilisez jamais DICLOFENAC 1 %,
gel :
· à partir de la 25ème semaine
d'aménorrhée (début du 6ème mois de grossesse),
· si vous êtes allergique au diclofénac ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, aspirine.
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions
suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
· chez l’enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DICLOFENAC
1 %, gel.
Faites attention avec DICLOFENAC 1 %, gel :
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application
impose l'arrêt immédiat du traitement.
· Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et
pendant une période prolongée sans avis médical.
La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans).
Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les
symptômes s'aggravent, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin.
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas
d'utilisation intensive, est recommandé.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative.
Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents (de moins de 15 ans)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de
moins de 15 ans (voir rubrique « N’utilisez jamais DICLOFENAC 1 %, gel »).
Autres médicaments et DICLOFENAC 1 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres
médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie
orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales
conseillées (voir rubrique 3).
DICLOFENAC 1 %, gel avec des aliments, boissons et de
l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou allaitez, ou si vous pensez être
enceinte ou prévoyez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Grossesse
DICLOFENAC 1 %, gel ne doit pas être utilisé à partir de la
25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois
de grossesse), car il pourrait avoir des effets néfastes sur le fœtus ou
entraîner des problèmes à l’accouchement. DICLOFENAC 1 %, gel ne doit être
utilisé qu’après avis médical jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de
grossesse révolus) et la dose devra être la plus faible possible et la durée du
traitement la plus courte possible.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel en faibles
quantités. Pendant l’allaitement, DICLOFENAC 1 %, gel ne doit être utilisé
qu’après avis médical. Toutefois, DICLOFENAC 1 %, gel ne doit pas être appliqué
sur les seins chez les mères qui allaitent, ni sur une surface de peau
importante, ou pendant une durée prolongée.
Si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien pour plus d’informations.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICLOFENAC 1 %, gel contient du propylène glycol
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire
des irritations de la peau.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC
1 %, gel ?
Posologie et durée de
traitement
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
La posologie dépend de l’indication.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement
la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée
maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être
consulté.
La dose administrée à chaque application ne doit pas
dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel
(voir schéma à l'échelle).
|
|
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire
En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois
par jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la douleur persiste au-delà,
un médecin doit être consulté.
La dose administrée à chaque application ne doit pas
dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm (voir
schéma à l'échelle).
|
|
Poussées douloureuses de l’arthrose
Uniquement après un premier avis médical.
Traitement symptomatique : 1 application locale, 3 à 4 fois
par jour, pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si
besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà,
un médecin doit être consulté.
La dose administrée à chaque application ne doit pas
dépasser 4 g de gel. Ceci correspond à un ruban de 10 cm environ (voir schéma à
l'échelle).
|
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Populations particulières
Enfants et adolescents de moins de 15 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et
les adolescents de moins de 15 ans (voir rubrique « N’utilisez jamais DICLOFENAC
1 %, gel »).
Sujets âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les
personnes âgées qui sont d’avantage sujettes aux effets indésirables (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Mode d’administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (sauf en
cas de poussée douloureuse d’une arthrose des doigts, si vous appliquez le
produit sur vous-même).
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC 1 %, gel que vous
n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, rincer
abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC 1 %, gel
Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC 1 %, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant
être sévères :
· réactions allergiques cutanées : éruption (boutons),
urticaire, bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme
(souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie
(gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le
traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables,
généralement légers et passagers :
· des effets locaux cutanés de type rougeur,
démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la
sensibilité au soleil,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non
stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et
de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un
pansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC
1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de
conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC 1 %, gel
· La substance active est :
Diclofénac de diéthylamine.............. 1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique........ 1,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Diéthylamine, carbomère 974 P, ester d'acides caprylique et
caprique, alcool isopropylique, paraffine liquide, propylène glycol,
polyéthylène glycol 1000, eau purifiée.
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