DCI = SULFAMETHOXAZOLE + TRIMETHOPRIME
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME, suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME, suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
à germes sensibles et dans la prévention de certaines infections.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable dans les cas suivants:
· chez les prématurés et les nouveau-nés,
· pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un
mois,
· en cas d'allergie à l'un des composants de ce
médicament (en particulier allergie aux sulfamides),
· en cas de déficit en G6PD (glucose 6 phosphate
déshydrogénase), y compris lorsque ce déficit concerne l'enfant allaité
(présence du médicament dans le lait maternel): risque de déclencher une
destruction des globules rouges,
· en cas d'association avec un traitement par le
méthotrexate (voir
Prise ou utilisation d'autres médicaments)
· en cas de maladie du foie.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE:
· en période d'allaitement (voir
Grossesse et allaitement),
· en association avec la phénytoïne, les médicaments
qui augmentent le potassium dans le sang (voir
Prise ou utilisation d'autres médicaments)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable
Mises en garde spéciales
Les manifestations cutanées ou les modifications du bilan
sanguin imposent l'arrêt immédiat du traitement.
Les modifications du bilan sanguin surviennent plus
fréquemment chez les personnes carencées en folates.
Aussi, un bilan sanguin régulier est nécessaire:
· en cas de traitement de longue durée ou répétitif,
· chez les personnes carencées en folates.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne
doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase
(maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas d'insuffisance rénale,
d'antécédents d'allergie à ce médicament ou aux antibiotiques, de maladie du
foie, de maladie sanguine.
Un bilan sanguin doit être effectué en cas d'insuffisance
hépatique, d'insuffisance rénale et de problèmes sanguins antérieurement
connus.
Une surveillance biologique (dosage du potassium dans le
sang) est nécessaire chez certains patients (insuffisants rénaux, patients infectés
par le VIH, patients recevant de fortes doses de ce médicament, sujets âgés).
En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte
d'un apport de 2,5 g de sucre par cuillère-mesure de suspension buvable.
Ce médicament contient 2,8 mg de sodium par cuillère-mesure:
en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Il est conseillé de boire beaucoup d'eau (au moins 2 litres
par jour) pendant le traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation
d'autres médicaments
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de
traitement par le méthotrexate.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS, et notamment avec la phénytoïne (médicament anti-convulsivant),
les médicaments qui augmentent le potassium dans le sang, IL FAUT SIGNALER
SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE
PHARMACIEN.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas
utiliser ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse. Si vous
découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin
car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
En conséquence:
· l'allaitement est contre-indiqué lorsque l'enfant a
moins d'un mois,
· l'allaitement est contre-indiqué, si le nouveau-né
est atteint de déficit en G6PD (maladie du métabolisme),
· l'allaitement est déconseillé de façon générale en
cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose
(2,5 g par cuillère-mesure), glycérol, sodium.
3. COMMENT PRENDRE SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle varie de 20 à 100
mg/kg/jour de sulfaméthoxazole et de 4 à 20 mg/kg/jour de triméthoprime.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Agiter le flacon avant emploi.
Fréquence d'administration
L'administration se fera de préférence au cours des repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait
sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, prévenir votre médecin.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Troubles généraux
Augmentation de la température corporelle, choc allergique,
œdème de Quincke (variété d'urticaire provoquant généralement un gonflement du
visage débutant par les paupières, et plus rarement de la gorge).
Manifestations cutanées
Eruptions cutanées avec des démangeaisons.
Urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par
la piqûre d'ortie), plus rarement, manifestations cutanées sévères à type de
cloques ou de brûlures sur le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens
Johnson), d'érythème polymorphe ou d'érythème pigmenté fixe (maladies sévères
de la peau).
Troubles digestifs
Nausées, vomissements, douleur au niveau de l'estomac,
diarrhée (notamment due à la présence de glycérol).
Colite pseudo-membraneuse (maladie de l'intestin avec
diarrhées sanglantes et douleurs au ventre).
Troubles hépatiques
Hépatite, jaunisse.
Manifestations sanguines
Possibilité de modifications du bilan sanguin (thrombopénie,
leuco-neutropénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique,
anémie mégaloblastique, cytopénie) pouvant se traduire par des saignements de
nez ou des gencives, une fièvre inexpliquée, une pâleur ou une fatigue intense.
Contactez alors rapidement votre médecin.
Troubles urinaires
Des cas d'altération du rein et de calculs ont été signalés.
Troubles neurologiques
Des manifestations neurologiques à type d'engourdissement ou
de fourmillement des mains ou des pieds ont été observées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME, suspension
buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre
certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient SULFAMÉTHOXAZOLE/TRIMÉTHOPRIME,
suspension buvable ?
Les substances actives sont:
Sulfaméthoxazole…….4,0 g
Triméthoprime……… 0,8 g
Pour 100 ml de solution.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 200 mg de
sulfaméthoxazole et 40 mg de triméthoprime, 2,5 g de saccharose et 0,75 g de
glycérol.
Les autres composants sont:
Saccharose, glycérol, cellulose microcristalline, carmellose
sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), arôme crème d'œuf 73 463/H,
arôme Tutti Frutti 73 621/H, édulcorant GESWEET, polysorbate, eau purifiée.
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