DCI = SPIRAMYCINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE SPIRAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIRAMYCINE 1
500 000 UI, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique de
la famille des macrolides.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
· Si vous êtes allergique à la substance active (la
spiramycine) ou à l’un des autres composants contenus dans SPIRAMYCINE. Vous
trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans car il peut avaler le
comprimé de travers et s’étouffer.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites
attention avec SPIRAMYCINE
SPIRAMYCINE dosé à 1,5 millions d’Unités Internationales
(1,5 M.U.I.) est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce
traitement :
Si vous souffrez d’une maladie héréditaire rare affectant le
nombre de vos globules rouges et qui provoque une fatigue, des pâleurs ou des
difficultés à respirer (maladie que l’on appelle déficit en
Glucose-6-Phosphate-Déshydrogénase).
En début de traitement, vous devez prévenir immédiatement
votre médecin :
Si vous avez une rougeur qui se généralise à tout votre
corps avec des pustules et accompagnée de fièvre. Il peut alors s’agir d’une
réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir
également la rubrique "4. Quels sont les effets indésirables éventuels
?"). Dans ce cas, il est important de prévenir immédiatement votre médecin
car cette situation impose l’arrêt du traitement. Si vous avez une réaction de
ce type, vous ne pourrez plus jamais prendre un médicament contenant de la
spiramycine seule ou associée à une autre substance active.
Interactions avec d'autres
médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous
allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la
grossesse. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les
conseils de votre médecin.
Allaitement
La substance active (la spiramycine) passe dans le lait
maternel. L’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Des troubles digestifs peuvent survenir chez le nouveau-né.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE
1 500 000 UI, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En
cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
SPIRAMYCINE dosé à 1,5 millions d’Unités Internationales
(1,5 M.U.I.) est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
A titre d’information :
Pour le traitement de certaines infections : la
dose habituelle est :
Chez l’adulte : de 4 à 6 comprimés dosés à 1,5 M.U.I. par
jour (soit 6 à 9 millions d’U.I. par jour), en 2 à 3 prises.
Chez l’enfant : de 1 à 2 comprimés par 10 kilogrammes (kg)
de poids corporel et par jour (de 1,5 à 3 millions d’U.I. par 10 kg) en 2 à 3
prises.
Si votre médecin a prescrit ce médicament pour traiter une
angine, la durée du traitement recommandée est de 10 jours.
Pour la prévention de certaines infections : la
dose habituelle est :
Chez l’adulte : 3 M.U.I. toutes les 12 heures pendant 5
jours.
Chez l’enfant : 75 000 U.I. par kg toutes les 12 heures
pendant 5 jours.
Mode d'administration
Ce médicament doit être avalé avec un verre d’eau.
Vous devez répartir le nombre de comprimé en 2 ou 3 prises
au cours de la journée.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être pris à la
dose prescrite et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou
d’interrompre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SPIRAMYCINE
que vous n’auriez dû
Consultez votre pharmacien ou médecin car selon vos
symptômes, un traitement ou une surveillance peut être nécessaire.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SPIRAMYCINE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPIRAMYCINE
peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter le traitement et contacter
immédiatement votre médecin si l’un des signes suivants apparait :
· Des rougeurs se généralisant à tout le corps avec des
pustules et une fièvre. Il peut s’agir d’une réaction grave appelée pustulose
exanthématique aiguë généralisée. Cet effet survient généralement en début de
traitement. Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendre de
médicament contenant de la spiramycine.
· Une allergie. Vous la reconnaitrez par des éruptions
(tels que des boutons), une urticaire (réaction de la peau similaire à celle
que provoque la piqûre d’ortie), des démangeaisons, très rarement un brusque
gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke, très rarement malaise brutal
avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Les effets suivants peuvent également survenir :
· Effets digestifs : des douleurs à
l’estomac, des nausées, des vomissements, une diarrhée, et très rarement, des
colites pseudomembraneuses (maladie de l’intestin reconnaissable par des
diarrhées et des douleurs abdominales).
· Effets sur le système nerveux : Des
sensations de picotement ou de fourmillement survenant occasionnellement et de
façon passagère.
· Effets hépatiques : cas d’hépatite
(inflammation du foie).
· Effets visibles lors d’une prise de sang :
Très rarement, une modification des tests évaluant l’état de votre foie, une
anémie hémolytique (destruction des globules rouges du sang).
.
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE
1 500 000 UI, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SPIRAMYCINE après
la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait
référence au dernier jour du mois.
Ce médicament doit être conservé à
température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
La substance active est : spiramycine (1,5
millions d’U.I.par comprimé).
Les autres composants sont : silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs gélifiable,
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline.
Pelliculage : Hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane
(E 171).
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