DCI = CEFIXIME
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération,
groupe proche de celui des pénicillines.
Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 mois
dans le traitement des:
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Otites moyennes aiguës,
Certaines infections urinaires.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Ne donnez jamais CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon
· Si votre enfant est allergique à la substance active
(céfixime) ou à l’un des autres composants contenus dans Oroken. Vous trouverez
la liste des composants dans le paragraphe ‘‘6. Informations supplémentaires’’.
· Si votre enfant est allergique à un autre
antibiotique de cette même famille des bêtalactamines.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon
Vous devez prévenir votre médecin avant de donner à votre
enfant ce traitement :
· Si votre enfant a déjà eu une allergie à cause d’un
traitement antibiotique. Il pourrait aussi être allergique à ce traitement.
· Si votre enfant a une maladie des reins. Votre
médecin devra adapter la dose quotidienne du traitement.
Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir
immédiatement votre médecin :
· Si votre enfant a de la diarrhée. Ne lui donnez pas
de traitement contre la diarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si votre enfant a des boutons ou des démangeaisons.
· Si votre enfant a une réaction cutané sévère de type
éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à
tout le corps et mettre votre enfant en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de
Stevens-Johnson) ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce
médicament et/ou de prescrire un traitement adapté (voir le paragraphe ‘‘4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?’’).
En cas d’examens de laboratoires
Oroken peut fausser :
· la recherche de cétones dans les urines,
· la recherche de glucose dans les urines,
· les tests de diagnostic de certaines maladies du
sang.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres
médicaments
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Bien que ce médicament soit destiné aux nourrissons de plus
de 6 mois ou aux enfants de moins de 12 ans, les recommandations suivantes sont
données à titre d’information :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Allaitement
Bien que ce médicament soit destiné aux nourrissons de plus
de 6 mois ou aux enfants de moins de 12 ans, les recommandations suivantes sont
données à titre d’information :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
L’allaitement est possible en cas de traitement par ce
médicament.
Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, infection
provoquée par un champignon appelé Candida) ou des boutons apparaissent chez
votre enfant, stoppez l’allaitement maternel ou la prise de médicament et
consultez rapidement votre médecin.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients
à effet notoire
Ce médicament contient le colorant E124 (rouge cochenille A)
et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient un sucre (le saccharose) composé de
glucose et de fructose. Son utilisation est donc déconseillée chez les patients
présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du
glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires
rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que votre enfant présentait
une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de donner ce médicament.
3. COMMENT UTILISER CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
Instructions pour un bon
usage
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie et mode d'administration
La présentation OROKEN 40 mg/5 ml, est préconisée chez
l'enfant de 6 à 30 mois.
A titre indicatif, la posologie d'OROKEN chez l'enfant de
plus de 6 mois est de 8 mg par kilo et par jour, en deux prises, à 12 heures
d'intervalle.
La suspension buvable est à reconstituer par addition d'eau
jusqu'au trait de jauge pour l'obtention d'un volume total de 40 ml et à agiter
avant l'emploi.
|
La dose par prise est indiquée, en
fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la pipette graduée en kg.
Elle se lit donc directement sur les graduations de la pipette. Ainsi, le
point indiqué correspond à la dose pour une prise. Deux prises par jour sont nécessaires. Par exemple, la graduation 10 kg correspond à la dose à administrer
par prise pour un enfant de 10 kg, et ce, deux fois par jour. |
Il est important d'utiliser la pipette contenu dans cette
boîte pour administrer la dose convenable.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de
fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection
elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans
effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous
présentez les effets indésirables
suivants :
· Diarrhées :
o Si une diarrhée survient pendant ou après la prise de
ce médicament, vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous
devez contacter immédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce
traitement et vous prescrire un traitement adapté.
o Le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut
être sanglante. Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de
colite (colite pseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt du
traitement.
· Allergie : Ce médicament peut provoquer
une réaction allergique telle que de l’urticaire ou plus rarement un oedème de
Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une
difficulté à respirer). Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament
et contactez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Effets sur le tube digestif : nausées,
vomissements, digestion difficile, douleurs au ventre,
· Effets sur la peau : très rare éruption
de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le
corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de
Stevens-Johnson), éruption avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi
affecter la bouche (érythème polymorphe) ou un syndrome d’hypersensibilité
médicamenteuse (DRESS). Dans ce cas, arrêtez le traitement et prévenez
immédiatement votre médecin.
· Effets sur les reins : maladie des reins
(insuffisance rénale par néphrite interstitielle).
· Effets sur les nerfs et le cerveau :
rarement, maux de tête et vertiges.
· Effets visibles lors des résultats d’une prise de
sang :
o rarement, augmentation des transaminases et des
phosphatases alcalines (enzymes du foie).
o rarement, augmentation de la créatinine (mesure du
fonctionnement des reins) et de l’urée.
o diverses anomalies de la numération formule sanguine
: augmentation de certains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou
diminution des plaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer
des infections graves et une fièvre (leucopénie).
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament est à conserver à l'abri de la chaleur.
Après première ouverture, la durée de conservation de la
suspension reconstituée est de 10 jours.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient CEFIXIME 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
La substance active est:
Céfixime trihydraté
Quantité correspondant à céfixime anhydre ....... 0,32 g
Pour 40 ml de suspension reconstituée.
Enregistrer un commentaire