DCI = CEFIXIME
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre
pour suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 mois
dans le traitement des :
· Certaines infections urinaires,
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Otites moyennes aigües.
Ne prenez jamais CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon :
· Si votre enfant est allergique à la substance active
(céfixime) ou à l’un des autres composants contenus dans OROKEN. Vous trouverez
la liste des composants dans le paragraphe ‘‘6. Contenu de l’emballage et
autres informations’’.
· Si votre enfant est allergique à un autre
antibiotique de cette même famille des bêtalactamines.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon.
Vous
devez prévenir votre médecin avant de donner à votre enfant ce traitement :
· Si
votre enfant a déjà eu une allergie à cause d’un traitement antibiotique. Il
pourrait aussi être allergique à ce traitement.
· Si
votre enfant a une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dose
quotidienne du traitement.
· Si
votre enfant a déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’un antibiotique
de la famille des céphalosporines y compris Oroken (diminution des globules
rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, une faiblesse ou un essoufflement).
Pendant
ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin :
· Si
votre enfant a de la diarrhée. Ne lui donnez pas de traitement contre la
diarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si
votre enfant a des boutons ou des démangeaisons.
· Si
votre enfant a une réaction cutanée sévère de type éruption de bulles avec
décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre
votre enfant en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ou un
syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Votre
médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce médicament et/ou de
prescrire un traitement adapté (voir le paragraphe ‘‘4. Quels sont les effets
indésirables éventuels ?’’).
En
cas d’examens de laboratoires
Oroken peut
fausser :
· La
recherche de cétones dans les urines,
· La
recherche de glucose dans les urines,
· Les
tests de diagnostic de certaines maladies du sang.
Autres médicaments et CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
CEFIXIME 100 mg/5
ml, poudre pour suspension buvable en flacon avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et
fertilité
Grossesse
Bien que ce médicament soit destiné aux nourrissons de plus
de 6 mois ou aux enfants de moins de 12 ans, les recommandations suivantes sont
données à titre d’information :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Allaitement
Bien que ce médicament soit destiné aux nourrissons de plus
de 6 mois ou aux enfants de moins de 12 ans, les recommandations suivantes sont
données à titre d’information :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
L’allaitement est possible en cas de traitement par ce
médicament.
Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, infection
provoquée par un champignon appelé Candida) ou des boutons apparaissent chez
votre enfant, stoppez l’allaitement maternel ou la prise de médicament et
consultez rapidement votre médecin.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFIXIME 100 mg/5
ml, poudre pour suspension buvable en flacon contient
· le colorant E124 (rouge cochenille A) et peut
provoquer des réactions allergiques.
· un sucre (le saccharose) composé de glucose et de
fructose. Son utilisation est donc déconseillée chez les patients présentant
une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose
ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que votre enfant présentait
une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de donner ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
La présentation OROKEN 100 mg/5 ml, est préconisée chez
l'enfant de 30 mois à 12 ans.
A titre indicatif, la posologie d'OROKEN chez l'enfant de
plus de 6 mois est de 8 mg par kilo et par jour, en deux prises, à 12 heures
d'intervalle.
La suspension buvable est à reconstituer par addition d'eau
jusqu'au trait de jauge pour l'obtention d'un volume total de 40 ml et à agiter
avant emploi.
|
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de
l'enfant, sur le piston de la pipette graduée en kg. Elle se lit donc
directement sur les graduations de la pipette. Ainsi, le point indiqué
correspond à la dose pour une prise. Deux prises par jour sont nécessaires. Par exemple, la graduation 10 kg correspond à la dose à
administrer par prise pour un enfant de 10 kg, et ce, deux fois par jour. |
Il est important d'utiliser la pipette contenue dans cette
boîte pour administrer la dose convenable.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de
fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection
elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans
effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale
Si vous avez pris plus de CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon :
Ne donner pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oubliée de donner.
Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si les
effets indésirables suivants surviennent :
· Diarrhées :
o Si une diarrhée survient pendant ou après la prise de
ce médicament, vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous
devez contacter immédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce
traitement et vous prescrire un traitement adapté.
o Le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut
être sanglante. Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de
colite (colite pseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt du
traitement.
· Allergie : Ce médicament peut provoquer une réaction
allergique telle que de l’urticaire ou plus rarement un oedème de Quincke
(brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à
respirer).
Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et
contactez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Effets sur le tube digestif : nausées, vomissements,
digestion difficile, douleurs au ventre,
· Effets sur la peau : très rare éruption de bulles
avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et
mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson),
éruption avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche
(érythème polymorphe) ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Dans ce cas, arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
· Effets sur les reins : maladie des reins
(insuffisance rénale par néphrite interstitielle).
· Effets sur les nerfs et le cerveau : rarement, maux
de tête et vertiges.
Des convulsions ont été rapportées avec les céphalosporines,
incluant le céfixime (fréquence inconnue).
· Effets visibles lors des résultats d’une prise de
sang :
o Rarement, augmentation des transaminases et des
phosphatases alcalines (enzymes du foie).
o Rarement, augmentation de la créatinine (mesure du
fonctionnement des reins) et de l’urée.
o Diverses anomalies de la numération formule sanguine
: augmentation de certains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou
diminution des plaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer
des infections graves et une fièvre (leucopénie), diminution des globules
rouges (anémie) par destruction des globules rouges.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
Ne pas utiliser CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture, la durée de conservation de la
suspension reconstituée est de 10 jours.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFIXIME 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en
flacon
· La substance active est :
Céfixime trihydraté
Quantité correspondant à céfixime anhydre........... 100 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
· Les autres composants sont : Gomme xanthane, rouge
cochenille A (E124), arôme de fraise en poudre, benzoate de sodium, silice
colloïdale anhydre, saccharose
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