DCI = NORFLOXACINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NORFLOXACINE 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre NORFLOXACINE 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NORFLOXACINE 400 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORFLOXACINE 400 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres
informations.
1. QU’EST-CE QUE NORFLOXACINE 400
mg, comprime pellicule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
antibactériens à usage systémique - code ATC : J01MA06
La norfloxacine est un agent
antibactérien de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone.
Ne prenez jamais NORFLOXACINE 400
mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la norfloxacine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament ou aux antibiotiques de la
famille des quinolones,
· en cas d’antécédents de tendinite avec un médicament
de la même famille (fluoroquinolones),
· chez les enfants : jusqu'à la fin de la période de
croissance,
· si vous allaitez.
Avertissements
et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre NORFLOXACINE
400 mg, comprimé pelliculé.
Evitez l'exposition au soleil ou aux rayonnements
ultra-violets pendant le traitement, en raison du risque de
photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux
U.V.).
Il est important de prévenir votre médecin, en cas
d'antécédents de convulsions ou de myasthénie (maladie musculaire).
En cas de douleur ou de gonflement du
tendon d'Achille (tendinite), arrêtez le traitement, restez au repos
complet et prévenez immédiatement votre médecin. Ces tendinites sont
survenues plus particulièrement lors d'un traitement concomitant avec des
corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires).
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement
antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Problèmes cardiaques
La prudence est recommandée avec ce type de médicament si
vous êtes né avec un intervalle QT long ou avez des antécédents familiaux
d’allongement de l’intervalle QT (visible à l’électrocardiogramme-ECG,
enregistrement de l’activité électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre
en sels dans le sang (en particulier un faible niveau de potassium ou de
magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé
‘bradycardie’), si vous avez une faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque),
si vous avez des antécédents de crises cardiaques (infarctus du myocarde), si
vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments
pouvant entraîner des modifications anormales de l’ECG (voir rubrique « Autres
médicaments et NORFLOXACINE 400 mg, comprimé pelliculé »).
Consultez immédiatement un ophtalmologiste en cas de
survenue de troubles de la vision ou de toute autre manifestation oculaire (voir
rubriques 2 et 4).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NORFLOXACINE 400 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance.
Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments
pouvant modifier votre rythme cardiaque : médicaments appartenant à la famille
des anti-arythmiques (par ex : quinidine, hydroquinidine, disopyramide,
amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques,
certains antimicrobiens (appartenant aux groupes des macrolides), certains
antipsychotiques, la ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d’un organe
transplanté).
NORFLOXACINE 400 mg, comprimé pelliculé avec des
aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Il est préférable, par mesure de précaution de ne pas
utiliser ce médicament au cours de la grossesse. Si vous découvrez que vous
êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui
seul pourra adapter le traitement à votre état.
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer
l'allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de troubles neurologiques et de troubles
de la vision, vous devez être attentif à votre propre réaction au traitement
avant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance,
telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
NORFLOXACINE 400 mg, comprimé pelliculé contient du jaune
orangé S (E110).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune
orangé S E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE NORFLOXACINE
400 mg, comprime pellicule ?
· La posologie habituelle est de 800 mg par jour en 2
prises.
· Pour les cystites aiguës non compliquées : 800 mg par
jour en 2 prises, pendant 3 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau. Ils ne doivent pas
être pris avec du lait ou un produit laitier.
Fréquence d'administration
Deux prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de NORFLOXACINE 400 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NORFLOXACINE 400 mg, comprimé
pelliculé
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir
compte de la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre NORFLOXACINE 400 mg, comprimé
pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Douleurs et crampes abdominales, nausées, diarrhée,
perte d'appétit, brûlures de l'œsophage, colite pseudomembraneuse (maladie
de l'intestin avec douleur au ventre et diarrhée), pancréatite (affection
du pancréas) (rare).
· En cas de diarrhée survenant au cours du traitement
par ce médicament, prenez rapidement l'avis auprès de votre médecin.
NE JAMAIS PRENDRE DE TRAITEMENT ANTIDIARRHEIQUE SANS
PRESCRIPTION MEDICALE.
· Eruption, démangeaison, photosensibilisation, purpura
vasculaire, inflammation de la peau avec élimination de cellules mortes, autre
maladie de la peau (érythème polymorphe), lésions sévères de la peau à l'aspect
de cloques et de brûlures sur tout le corps (exceptionnel) ;
· douleurs musculaires et/ou articulaires, tendinites
avec ruptures exceptionnelles pouvant toucher entre autres le tendon d'Achille
qui peuvent survenir dès les premiers jours de traitement et atteindre les deux
jambes, augmentation de la créatine phosphokinase ;
· convulsions, maux de tête, troubles du sommeil,
vertiges, hallucinations, confusion, dépression, anxiété/nervosité,
irritabilité, euphorie, bruit, bourdonnement, sifflement, mais qui ne
correspond à aucun son extérieur, larmoiement, fourmillement des extrémités,
tremblements, contraction musculaire brève et anormale, désorientation,
atteinte des nerfs périphériques, aggravation d'une myasthénie ;
· urticaire, gonflement de la gorge, des lèvres, de la
langue ou de la face, réaction allergique générale, difficultés à respirer ;
· risque de réactions allergiques, en raison de la
présence de jaune orangé S (E110) ;
· allongement de l'intervalle QT (anomalie observée à
l'électrocardiogramme) diagnostiqué par un médecin (très rarement) ;
· anémie en particulier chez les sujets porteurs d'une
insuffisance en G6PD (maladie métabolique), anomalie d'autres éléments sanguins
(globules blancs, plaquettes) ;
· élévation de l'urée sanguine et de la créatinine
plasmatique (rare), atteinte rénale dont néphrite interstitielle
(exceptionnelle) ;
· élévation des enzymes ou substances du foie, hépatite
non virale, jaunisse ;
· candidose vaginale (infection vaginale due à
certains champignons microscopiques).
· problèmes cardiaques : rythme cardiaque anormalement
rapide, rythme cardiaque irrégulier pouvant mettre votre vie en danger,
modification du rythme cardiaque (appelé « allongement de l’intervalle QT »,
visible sur l’ECG, activité électrique du cœur) (fréquence indéterminée).
· Affections oculaires : troubles de la vision.
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
DANS LES CAS SUIVANTS :
· En cas d'apparition d'une réaction allergique à type
de gonflement de la gorge, des lèvres, de la langue ou de la face (avec des
difficultés à respirer ou à avaler) ou de picotement ;
· en cas d'apparition d'une réaction sévère lors de
l'exposition au soleil ainsi que d'une réaction cutanée à type d'éruption,
d'œdème ou de cloques ;
· en cas d'apparition de douleur dans les tendons
(tendinite, rupture tendineuse) ;
· en cas d'aggravation des symptômes de votre
myasthénie.
5. COMMENT CONSERVER NORFLOXACINE
400 mg, comprime pellicule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la
boîte. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de
conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NORFLOXACINE 400 mg,
comprimé pelliculé
· La substance active est :
Norfloxacine....... 400 mg
pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : Povidone K25, carboxyméthylamidon
sodique de type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose
microcristalline.
Pelliculage : Hypromellose, talc, dioxyde de
titane (E171), propylèneglycol, jaune orangé S (E110).
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