DCI = NAPROXENE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAPROXENE 275
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
(M: Muscle et Squelette).
· Ce médicament contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien: le naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
o en traitement de longue durée de:
§ certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§ certaines arthroses sévères;
o en traitement de courte durée de:
§ certaines inflammations du pourtour des articulations
(tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),
§ douleurs aiguës d'arthrose,
§ douleurs lombaires aiguës,
§ douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf,
telles que les sciatiques,
§ douleurs et œdèmes liés à un traumatisme,
§ douleurs au cours des manifestations inflammatoires
en stomatologie (douleurs dentaires);
o lors des règles douloureuses.
· Ce médicament est indiqué, chez l'enfant à partir de
25 kg (soit environ 8 ans), dans certains rhumatismes.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé
?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NAPROXENE
275 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines
d'aménorrhée),
· antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la
prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· antécédent d'allergie à l'un des constituants du
produit,
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou
d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en
évolution ou récidivant,
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein,
· maladie grave du cœur,
· enfant de moins de 25 kg, soit environ de moins de 8
ans (en raison du dosage inadapté).
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec NAPROXENE
275 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Les médicaments tels que NAPROXENE 275 mg, comprimé
pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du
myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus
important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement
prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de
traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un
accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques
pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée,
de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler
avec votre médecin ou à votre pharmacien.
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE
MEDICALE.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en
cas:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite
chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration
de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains
patients allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un
anti-inflammatoire non stéroïdien (voir
rubrique « Ne prenez jamais NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants »).
· de troubles de la coagulation, de traitement
anticoagulant ou anti-agrégant plaquettaire concomitant. Ce médicament peut
entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
· d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie
hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein,
· de traitement par diurétique ou d'intervention
chirurgicale récente.
AU COURS DU TRAITEMENT, en cas:
· de signes d'infection, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament,
notamment crise d'asthme, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou,
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la
bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui
ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
Précautions d'emploi
Si vous êtes une femme, NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé
peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les
femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des
difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de
reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé.
Ce médicament contient 25 mg de sodium par comprimé: en
tenir compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un
médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne
doivent pas être pris ensemble et d'autres qui peuvent nécessiter une
modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre
pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de
prendre NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé:
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens
· corticoïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine
injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la
ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine
II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus
· déférasirox.
|
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien: le naproxène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament
d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens
(incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l'acide
acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement la notice des autres médicaments que
vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens et/ou d'aspirine. |
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre
médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce
médicament.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne
devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre
enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan
cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très
particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament.
Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre
médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de
précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner
vertiges, somnolence et troubles de la vision.
Liste des excipients
à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium (25
mg/comprimé).
3. COMMENT PRENDRE NAPROXENE
275 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Chez l'adulte, la posologie est fonction de l'indication.
Elle varie de 1 à 4 comprimés à 275 mg, soit de 275 mg à 1100 mg par jour.
Chez l'enfant, la posologie est fonction du poids.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre au cours d'un repas.
La posologie est à répartir en 1 ou 2 prises par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NAPROXENE 275 mg, comprimé
pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ
LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NAPROXENE 275 mg, comprimé
pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les médicaments, NAPROXENE 275 mg, comprimé
pelliculé est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le
monde n'y soit pas sujet.
Les médicaments tels que NAPROXENE 275 mg, comprimé
pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du
myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
· Peuvent survenir des réactions allergiques:
o cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons,
urticaire, aggravation d'urticaire chronique,
o respiratoires: crise d'asthme, gêne respiratoire
notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires
non stéroïdiens,
o générales: très rarement, brusque gonflement du
visage et du cou (œdème de Quincke), choc allergique.
· Peuvent également survenir:
o une hémorragie digestive (voir
rubrique « Mises en garde spéciales »). Celle-ci est d'autant plus
fréquente que la posologie utilisée est élevée.
o une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil
ou aux UV,
o exceptionnellement, un décollement de la peau pouvant
rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter
le traitement et avertir votre médecin.
· Au cours du traitement, il est possible que
surviennent également:
o des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée,
constipation, maux d'estomac, gêne gastro-intestinale, plus rarement une
inflammation de l'intestin;
o des maux de tête, des vertiges, une somnolence, des
insomnies, des bourdonnements d'oreille, des troubles de la vue ou de la
concentration, de l'hypertension, une chute des cheveux, de l'œdème.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre
médecin.
· Des cas d'ulcère gastrique, de perforation
gastro-intestinale, d'inflammation de la bouche avec ulcération (stomatite
ulcéreuse), d'infection pulmonaire, de méningite, d'atteintes rénales et
d'hépatites ont pu être observés.
· Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter
éventuellement un contrôle des bilans sanguin et rénal.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NAPROXENE
275 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé après
la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à la température ambiante
(entre 10 et 25°C) et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient NAPROXENE 275 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Naproxène sodique anhydre .................. 275,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, povidone, talc, stéarate de
magnésium, eau purifiée, OPADRY bleu YS-1-4215 (laque d'indigotine, dioxyde de
titane, hypromellose, macrogol 8000).
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