DCI = AMOROLFINE
Vous devez
toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE 5 %, vernis à ongles
médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser AMOROLFINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser AMOROLFINE 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE 5 %,
vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE16.
Traitement des mycoses des ongles
(affections dues à des champignons).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
N’utilisez jamais AMOROLFINE
5 %, vernis à ongles médicamenteux :
· si vous êtes allergique à l’amorolfine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AMOROLFINE 5
%, vernis à ongles médicamenteux.
Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les
muqueuses.
Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :
· si vous avez du diabète ;
· si vous êtes traité pour une maladie du système
immunitaire (maladie diminuant les défenses de l’organisme) ;
· si vous avez une mauvaise circulation au niveau des
mains ou des pieds ;
· si votre ongle est gravement endommagé (plus des deux
tiers de l’ongle est atteint) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait
éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis
médicamenteux.
Ne pas appliquer de faux ongles durant l’utilisation d’AMOROLFINE.
Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être
portés, sinon le vernis sera dissous.
Ce produit contient de l’éthanol (alcool). Une utilisation
trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et
une sécheresse de la peau entourant l’ongle.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions
allergiques ; bien que la plupart soient bégnines, certaines peuvent être
graves. Si cela se produit, cesser d'appliquer AMOROLFINE, retirer
immédiatement AMOROLFINE avec un dissolvant ou les lingettes nettoyantes
fournies et consulter un médecin. AMOROLFINE ne doit pas être réutilisé. Vous
devez contacter immédiatement un médecin si vous avez l'un des symptômes
suivants :
· vous avez des difficultés à respirer ;
· votre visage, lèvres, langue ou votre gorge gonflent
;
· vous avez une éruption cutanée sévère.
Autres médicaments et AMOROLFINE 5 %, vernis à
ongles médicamenteux
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez,
avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
AMOROLFINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux avec
des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Il existe
des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte
et allaitante.
AMOROLFINE
ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de
réelle nécessité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMOROLFINE 5 %, vernis à ongles médicamenteux contient
de l’éthanol.
Ce médicament contient 1,20 g d’alcool (éthanol) par flacon
de 2,5 ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau
endommagée.
3. COMMENT UTILISER AMOROLFINE
5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Appliquer AMOROLFINE sur les ongles infectés à la posologie
de une à deux fois par semaine.
En usage normal, ce flacon permet environ 134 applications.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les
recommandations suivantes.
Pour les conditionnements sans accessoires
1/ Avant la première application d’AMOROLFINE, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer la zone infectée de l'ongle (en
particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible. Prendre la
précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
2/ Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen
d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
3/ Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur
la totalité de l'ongle infecté. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque
passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas
essuyer la spatule sur le bord du flacon.
4/ Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un
tissu imprégné de dissolvant.
5/ Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque
ongle infecté.
Instructions particulières
· Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles
sains.
· Avant chaque nouvelle application, limer à l'aide de
dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.
· En cas de manipulation de solvants organiques (white
spirit, diluants…) il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de
protéger la couche de vernis d’AMOROLFINE sur les ongles.
Des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués au
moins 10 minutes après l’application d’AMOROLFINE.
Pour les conditionnements avec accessoires
1/ Avant la première application d’AMOROLFINE, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de
l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que
possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
2/ Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen
d'une des lingettes nettoyantes fournies, afin d'éliminer toute trace de vernis
résiduel.
3/ Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur
la totalité de l'ongle infecté. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque
passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas
essuyer la spatule sur le bord du flacon.
4/ Nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes
nettoyantes fournies.
5/ Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque
ongle infecté.
Instructions particulières
· Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles
sains.
· Avant chaque nouvelle application, limer, si
nécessaire, les ongles infectés et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide des
lingettes nettoyantes pour éliminer le vernis résiduel.
· En cas de manipulation de solvants organiques (white
spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de
protéger la couche de vernis d’AMOROLFINE sur les ongles.
Des vernis à ongle cosmétiques peuvent être appliqués au moins
10 minutes après l’application d’AMOROLFINE.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d'administration
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à
régénération complète de l'ongle et guérison.
Durée du traitement
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les
ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds.
Si vous avez utilisé plus d’AMOROLFINE 5 %, vernis à
ongles médicamenteux que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser AMOROLFINE 5 %, vernis
à ongles médicamenteux
Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser AMOROLFINE 5 %, vernis
à ongles médicamenteux
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables rares (touchant moins de 1 personne sur
1000) :
· ongles abimés, décoloration de l’ongle, ongle fragile
ou cassant.
Effet indésirable très rare (touchant moins de 1 personne
sur 10000) :
· sensation de brûlure de la peau.
Effets indésirables pour lesquels la fréquence est inconnue
(ne peut être déterminée avec les données disponibles) :
· réaction allergique systémique (une réaction
allergique grave qui peut être associée à un gonflement du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge, à des difficultés à respirer et / ou à une
éruption cutanée sévère) ;
· rougeurs, démangeaisons, urticaires (éruptions cutanées),
vésicules cutanées, allergies de contact.
5. COMMENT CONSERVER AMOROLFINE
5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières
de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMOROLFINE 5 %,
vernis à ongles médicamenteux
· La substance active est :
Chlorhydrate d’amorolfine.......... 5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base......... 5,00 g
Pour 100 mL.
· Les autres composants sont : copolymère d'acide
méthacrylique, triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.
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