DCI = TERBINAFINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser TERBINAFINE 1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
3. Comment utiliser TERBINAFINE 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ANTIFONGIQUES TOPIQUES - code ATC :
D01AE15
TERBINAFINE 1 %, solution pour pulvérisation cutanée est un
antifongique à appliquer sur la peau. Il élimine les champignons responsables
des mycoses de la peau.
TERBINAFINE 1%, solution pour pulvérisation cutanée est
indiqué pour traiter les mycoses suivantes :
· Pied d’athlète (intertrigo interdigito-plantaire)
· Intertrigo
génito-crural (Tinea cruris)
· Dermatophytie
de la peau glabre (Tinea corporis)
· Pityriasis
versicolor
N’utilisez jamais TERBINAFINE 1
%, solution pour pulvérisation cutanée :
· Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de
votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
TERBINAFINE 1%, solution pour pulvérisation cutanée.
· Ce médicament est réservé à l'usage externe. Ne pas
l’utiliser dans la bouche. Ne pas l’avaler.
· Eviter le contact de TERBINAFINE 1%, solution pour
pulvérisation cutanée avec le visage, les yeux, la peau lésée car ces zones
peuvent être irritées par l’alcool. En cas de contact accidentel avec les yeux,
laver abondamment avec de l'eau. Si une gêne persiste, consulter votre médecin.
· Ne pas inhaler la solution.
· Comme TERBINAFINE 1%, solution pour pulvérisation
cutanée contient de l’alcool, il faut la tenir éloignée des sources de chaleur.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez
l'enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et TERBINAFINE 1 %, solution pour
pulvérisation cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. N’appliquez pas
d’autres traitements sur la zone concernée (y compris les traitements sans
prescription) en même temps que TERBINAFINE 1%, solution pour pulvérisation
cutanée.
TERBINAFINE 1 %, solution pour pulvérisation cutanée avec
des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou
planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant d’utiliser ce médicament.
L'utilisation de TERBINAFINE 1 % solution pour pulvérisation
cutanée ne doit être envisagée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
TERBINAFINE 1 % solution pour pulvérisation cutanée peut
passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à un médecin
avant d’utiliser ce médicament. Les nourrissons ne doivent en aucun cas être
mis en contact avec les zones de la peau traitées et notamment les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de TERBINAFINE 1 %, solution n'a pas d'effet
sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
TERBINAFINE 1%, solution pour pulvérisation cutanée contient
de l’éthanol à 96%
Ce médicament contient 250 mg/g d’éthanol à 96%.
L’éthanol peut causer des sensations de brûlure sur une peau
lésée.
TERBINAFINE 1 %, solution pour pulvérisation cutanée
contient du propylèneglycol (E1520).
Ce médicament contient 50 mg/g de propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE
1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
Mode d’administration
Adulte uniquement :
· Nettoyez et séchez la zone concernée et lavez-vous
les mains.
· Retirez le bouchon du flacon.
· Avant la première utilisation, appuyez plusieurs fois
sur le diffuseur (généralement 3 fois) afin d'amorcer la pompe.
· Appliquez une quantité suffisante de produit afin que
toute la peau lésée et la zone périphérique soient recouvertes et traitées. Le
flacon TERBINAFINE 1%, solution pour pulvérisation cutanée peut être utilisé
"tête en haut" ou "tête en bas" pour atteindre les zones à
traiter plus facilement.
· Replacer le bouchon du flacon.
· Lavez-vous les mains après avoir touché la peau lésée
afin afin d’éviter la propagation de l’infection à d’autres parties de votre
peau ou à d’autres personnes.
· Si vous traitez une infection des plis cutanés, vous
pouvez recouvrir la zone traitée avec une bande de gaze, en particulier la
nuit. Si vous le faites, utilisez une bande de gaze fraîche et propre chaque
fois que vous appliquez le produit.
Posologie
Une à deux applications par jour pendant une semaine selon
le champignon en cause la prescription de votre médecin :
· Pied d’athlète : 1 application par jour pendant une
semaine.
· Intertrigo génito-crural ou dermatophytie de la peau
glabre : 1 application par jour pendant une semaine.
· Pityriasis versicolor : 2 applications par jour
pendant une semaine.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance
de votre médecin.
Utilisez le produit pendant la période de traitement
recommandée même si l'infection semble s’être améliorée après quelques jours.
Les infections semblent généralement s'améliorer au bout de quelques jours mais
peuvent réapparaître si le produit n'est pas appliqué régulièrement ou s'il est
arrêté trop tôt. Le produit devrait commencer à améliorer l’aspect de votre
peau en quelques jours.
Si vous n’avez observé aucun signe d’amélioration 1 semaine
suivant l’arrêt de votre traitement, demandez conseil à votre conseil à votre
pharmacien pour vérifier que le produit a été correctement appliqué ou votre
médecin pour vérifier le diagnostic.
Jetez le reste du flacon 12 semaines après ouverture.
Mesures complémentaires
· Nettoyez régulièrement la zone atteinte. Séchez la
zone soigneusement sans frotter, en tamponnant doucement. Malgré de possibles
démangeaisons, essayez de ne pas vous gratter car cela risquerait de causer
plus de dommages et de ralentir le processus de guérison ou de propager
l’infection.
· Utilisez votre propre serviette et vos propres
vêtements et ne les partagez pas avec d’autres personnes car ces infections
peuvent être transmises facilement. Lavez vos vêtements et serviettes
fréquemment afin de vous protéger contre la ré-infection.
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE 1 %, solution
pour pulvérisation cutanée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE 1 %, solution
pour pulvérisation cutanée :
Si vous oubliez une pulvérisation, l’appliquer dès que
possible, puis procédez comme d’habitude. Si vous ne constatez votre oubli
qu’au moment de l’application suivante, appliquez la quantité habituelle et
poursuivez normalement le traitement. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Utilisez le spray comme
indiqué. Ceci est important car les applications oubliées peuvent être à
l’origine du retour de l’infection.
Si vous avalez accidentellement du produit :
Informez votre médecin immédiatement qui vous dira que
faire. La présence d’alcool doit être prise en compte.
Si vous avez mis le produit en contact avec vos yeux :
Rincez-vous abondamment les yeux avec de l’eau. Si une gêne
persiste, consulter votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
produit, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE 1 %, solution
pour pulvérisation cutanée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Certaines personnes peuvent être allergiques à TERBINAFINE
1%, solution pour pulvérisation cutanée, ce qui peut causer des gonflements et
des douleurs, des éruptions cutanées ou une urticaire. Ces réactions ont été
rapportées avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir
des données disponibles).
Si vous ressentez ces symptômes, cessez d’utiliser la solution
et informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés
:
Fréquent (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) :
desquamation de la peau, démangeaison sur le site d’application, eczéma de contact
(type d’inflammation de la peau).
Peu fréquent (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) :
lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la
peau, rougeur, brûlure, douleur au site d’application, irritation au site
d’application.
Rare (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse
de la peau, eczéma, aggravation des symptômes.
Si TERBINAFINE 1%, solution pour pulvérisation cutanée est
accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des
données disponibles) : Eruption cutanée.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE
1 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
Remettre le bouchon sur le flacon après utilisation. Après
première ouverture, le produit doit être utilisé dans les 12 semaines. Au-delà,
le produit restant doit être jeté.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE 1 %,
solution pour pulvérisation cutanée
· La substance active est :
Chlorhydrate de terbinafine....... 10 mg
Pour 1 g de solution (soit 1% m/m).
· Les autres composants sont :
Cétomacrogol 1000, propylèneglycol (E1520), éthanol à 96%,
eau purifiée.
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