DCI = INDOMETACINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné danscette notice, parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDOMETACINE 25 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE INDOMETACINE 25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE INDOMETACINE 25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDOMETACINE 25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDOMETACINE 25
mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
(M: Muscle et Squelette).
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
· en traitement de longue durée de:
o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o certaines arthroses sévères;
· en traitement de courte durée de:
o certaines inflammations du pourtour des articulations
(tendinites, bursites, épaule douloureuse aiguë),
o certaines inflammations des articulations par dépôts
de cristaux telle que la goutte,
o douleurs aiguës d'arthrose,
o douleurs liées à l'irritation aiguë d'un nerf telles
que la sciatique.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDOMETACINE 25 mg, gélule ?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Ne
prenez jamais INDOMETACINE 25 mg, gélule dans les cas suivants:
· au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines
d’aménorrhée),
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la
prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· antécédent d'allergie à l'un des excipients,
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou
d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en
évolution ou récidivant,
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale
ou autre hémorragie en cours,
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein,
· maladie grave du cœur,
· enfant de moins de 15 ans.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites
attention avec INDOMETACINE 25 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
Les médicaments tels que INDOMETACINE 25 mg, gélule
pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que
les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de
traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un
accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques
pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée,
de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler
avec votre médecin ou à votre pharmacien.
AVANT LE TRAITEMENT:
PREVENIR VOTRE MEDECIN, EN CAS:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite
chronique, une urticaire, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez.
L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme,
notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique
(aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir
rubrique « Ne prenez jamais INDOMETACINE 25 mg, gélule »).
· de troubles de la coagulation, de traitement
anticoagulant ou anti-agrégant plaquettaire concomitant. Ce médicament peut
entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
· d'antécédents digestifs (ulcère de l'estomac ou du
duodénum anciens, hernie hiatiale, hémorragie digestive),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein,
· de troubles psychiques, d'épilepsie, de maladie de
Parkinson,
· de traitement par diurétique ou d'intervention
chirurgicale récente.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· de troubles de la vue (sensation de brouillard),
PREVENIR VOTRE MEDECIN.
· de maux de tête persistants PREVENIR VOTRE MEDECIN.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament,
notamment crise d'asthme, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou,
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la
bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui
ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
Précautions d'emploi
Si vous êtes une femme, INDOMETACINE 25 mg, gélule peut
altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes
qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des
difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de
reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre INDOMETACINE 25 mg, gélule.
Ce médicament existe sous d'autres dosages et autres formes
pharmaceutiques qui peuvent être plus adaptés.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien: l'indométacine.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament
d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens
(incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l'acide
acétylsalicylique (aspirine).
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que
vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens et/ou d'aspirine.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres
médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un
médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne
doivent pas être pris ensemble et d'autres qui peuvent nécessiter une
modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre
pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de
prendre INDOMETACINE 25 mg, gélule:
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens
· corticostéroïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine
injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la
ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine
II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse
Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse votre
médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce
médicament.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE
GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME CE MEDICAMENT, car
ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment
sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela, même avec une seule prise.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers,
que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez
STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de
précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner
une somnolence, des vertiges ou des troubles visuels.
Liste des excipients
à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE INDOMETACINE
25 mg, gélule ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La posologie est fonction de l'indication et de la réponse
du patient.
Elle varie de 2 à 8 gélules à 25 mg par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Avaler les gélules telles quelles avec un verre d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être
administré
Les gélules sont à prendre de préférence au milieu des
repas.
La posologie est à répartir en plusieurs prises.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de INDOMETACINE 25 mg, gélule
que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, prévenir
immédiatement un médecin.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Les médicaments tels que INDOMETACINE 25 mg, gélule
pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'accident vasculaire cérébral.
· Peuvent survenir:
o des réactions allergiques:
§ cutanées de type éruption, urticaire, démangeaisons,
inflammation des vaisseaux sanguins, rougeur, exceptionnellement: éruption cutanée
lors d'une exposition au soleil;
§ respiratoires de type crise d'asthme, œdème
pulmonaire;
§ générales, brusque gonflement du visage et du cou
(œdème de Quincke).
o rarement, un décollement de la peau pouvant
rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps,
o rarement, jaunisse.
· Dans certains cas rares, il est possible que
survienne une hémorragie digestive (voir
rubrique « Mises en garde spéciales »).
Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie
utilisée est élevée.
Dans tous ces cas, arrêter le traitement et avertir un
médecin
· Peuvent survenir également:
o des troubles digestifs: maux d'estomac, nausées,
vomissements, diarrhée, constipation,
o des maux de tête, vertiges, fatigue intense,
confusion mentale, syncope, somnolence, insomnie, angoisse, convulsions,
o des troubles psychiques: délires, hallucinations,
o des troubles neurologiques: atteinte des nerfs des
membres, mouvements involontaires, faiblesse musculaire et plus rarement,
fourmillements, difficultés d'élocution,
o des troubles visuels: rarement, douleurs des orbites,
vision trouble,
o des troubles du fonctionnement des reins,
o des troubles de l'audition: rarement, surdité,
o des troubles cardiaques: rarement, hypo ou
hypertension, palpitations, douleur thoracique, troubles du rythme, œdèmes
périphériques,
o une augmentation du nombre de crises convulsives chez
les patients épileptiques; une aggravation d'une maladie de Parkinson,
o une chute des cheveux,
o une douleur au niveau des seins ou une augmentation
de leur volume; des saignements vaginaux,
o fièvre, transpiration, rougeur du visage, saignements
de nez.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin
· Des cas d'ulcères ou de perforations
gastro-intestinaux ont pu être observés.
· Ont été observées également des modifications des
bilans sanguins (augmentation du taux de sucre ou de potassium, baisse du taux
de globules blancs, globules rouges et des plaquettes), hépatique et rénal,
pouvant être graves.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER INDOMETACINE
25 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser INDOMETACINE 25 mg, gélule après la date de
péremption mentionnée sur la boîte.
Sans précautions particulières de
conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient INDOMETACINE 25 mg,
gélule ?
La substance active est :
Indométacine …………25 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : Lécithine (liquide
concentré), lactose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Composition de l’encre de marquage (OPACODE S-1-277002) : gomme laque, oxyde de fer noir (E172), eau purifiée, propylène glycol (E1520) et hydroxyde d’ammonium (E527).
Enregistrer un commentaire