VALENS CP 10 MG (DAPAGLIFLOZINE)

DCI = BENZYLPENICILLINE SODIQUE

INDICATIONS 

Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs manifestations:

· respiratoires,

· ORL et stomatologiques,

· cutanées,

· rénales, urogénitales,

· gynécologiques,

· digestives et biliaires,

· méningées,

· septicémiques (éventuellement en polythérapie),

· gangrène gazeuse.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

Posologie

Adulte: 3 à 6 millions d'UI/jour par voie IM ou IV.

Population pédiatrique

Enfant et nourrisson: 50 000 à 100 000 UI/kg/jour par voie IM ou IV.

Nouveau-né: 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion.

De plus fortes doses peuvent être apportés par perfusion, en particulier en cas d'endocardite.

Ne pas dépasser:

· chez l'adulte: 50 millions d'UI/jour

· chez l'enfant et le nourrisson: 20 millions d'UI/jour.

Mode d’administration

Voie intramusculaire, voie intraveineuse (lente ou perfusion).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active, aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) ou à l’un des excipients

INTERACTIONS

Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Association avec le méthotrexate

Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

La benzylpénicilline peut être prescrite, si nécessaire, à n’importe quel moment de la grossesse.

Allaitement

La benzylpénicilline passe dans le lait maternel, en conséquence une suspension de l’allaitement doit être envisagée.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La benzylpénicilline n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES 

Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants :

· Très fréquent : atteint plus d’1 patient sur 10

· Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100

· Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000

· Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000

· Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000

· Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.

Fréquence rare (atteint de 1 à 10 patients sur 10 000) :

· Diarrhée

Fréquence indéterminée (leur fréquence est inconnue) :

· Manifestations allergiques graves, éruptions cutanées ou démangeaisons cutanées, respiration difficile ou oppression thoracique, fièvre, éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), angiœdème ou œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide au niveau de la peau et des muqueuses, généralement localisé au niveau du visage, de la langue et du cou), douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques, choc allergique.

· L’administration de fortes posologies, en particulier chez l’insuffisant rénal, peut entraîner des troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives, ainsi qu’un excès de sel dans l’organisme, chez l’insuffisant cardiaque ou rénal.

· Encéphalopathie métabolique (troubles neurologiques avec convulsions et perte de conscience).

· Des états de mal convulsif sont possibles lorsque des doses élevées sont utilisées (50 Millions d’UI), de même lorsque des injections intraveineuses de plus de 5 Millions d’Unités sont effectuées rapidement.

· Elévation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT)

· Lors d’administration de fortes doses : anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang), thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang), leucopénie (quantité insuffisante de certains éléments du sang), caractérisées par : pâleur, fatigue intense, fièvre inexpliquée, saignement du nez ou des gencives.

· Urticaire

· Eruption cutanée : rash

· Rougeur inflammatoire de la peau : érythème

· Démangeaisons

· Éruptions cutanées graves avec ou sans rougeur de la peau, fièvre, pustules : Exanthème Pustuleux Aigu Généralisé (AGEP), éruption maculopapuleuse (zone plate et rouge sur la peau), éruption morbilliforme (éruption cutanée ressemblant à la rougeole), éruption cutanée toxique.

· Saignement.