DCI = FUROSEMIDE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUROSEMIDE 500
mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code
ATC C03CA01
DIURETIQUE DE L'ANSE
Ce médicament est indiqué dans le
traitement :
· Insuffisance rénale chronique avant le stade de
l'hémodialyse (clairance de la créatinine ≥ 5 ml/min): hypertension artérielle
ou rétention hydrosodée.
· Insuffisance rénale chronique au stade de
l'hémodialyse avec diurèse résiduelle faible: maintien d'une diurèse normale,
confort diététique accru (boissons).
· Syndrome néphrotique avec rétention hydrosodée de 3 à
4 kg (maladie des reins avec rétention d'eau et de sels).
· Encéphalopathie hypertensive (hypertension artérielle
accompagnée de troubles neurologiques).
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable?
Ne prenez jamais FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active (le
furosémide) ou à l’un des autres composants contenus dans FUROSEMIDE. Vous
trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous souffrez d’une défaillance brutale des
fonctions du rein (insuffisance rénale aiguë).
· Si vous avez des difficultés importantes pour uriner
à cause d’un blocage de l’écoulement de l’urine (obstruction des voies
urinaires).
· Si vous avez une diminution du volume total de sang
dans votre corps.
· Si vous êtes déshydraté.
· Si vous avez une diminution excessive de potassium
dans le sang (voir la section 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels
? »)
· Si vous avez une diminution excessive de sodium dans
le sang
· Si vous avez une maladie du foie (hépatite ou
insuffisance hépatique sévère), surtout si vous avez également une défaillance
des fonctions du rein, nécessitant ou non une dialyse (hémodialysé et
insuffisant rénal sévère).
· Si vous avez une maladie grave du foie associée à des
troubles du cerveau (encéphalopathie hépatique).
· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que
l’association avec FUROSEMIDE n’est pas contre indiquée (Voir le paragraphe
‘‘Prise d’autres médicaments’’).
D’une façon générale, ne prenez pas FUROSEMIDE 500 mg,
comprimé sécable:
· Si vous êtes enceinte.
· Si vous prenez du lithium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin avant de prendre FUROSEMIDE 500 mg, comprimé
sécable :
· Si vous souffrez de pré-diabète ou de diabète (taux
de sucre dans le sang anormalement élevé).
· Si vous souffrez de goutte (taux d’acide urique dans
le sang trop élevé).
· Si vous avez une maladie grave du foie.
· Si vous avez une maladie grave des reins.
· Si vous avez une tension artérielle basse.
· Si vous avez une maladie inflammatoire touchant
notamment la peau (lupus érythémateux disséminé).
· Si vous êtes une personne âgée, si vous prenez
d’autres traitements médicamenteux susceptibles de causer une chute de la
pression artérielle ou si vous présentez d’autres problèmes médicaux impliquant
un risque de diminution de la pression artérielle.
Pendant le traitement, votre médecin instaurera un contrôle
médical et des analyses de sang afin de surveiller le bon déroulement du
traitement, en particulier :
· Un contrôle de la tension artérielle.
· Un contrôle du volume d’urines éliminées par heure.
· Des prises de sang pour contrôler les taux de vos
sels minéraux et le fonctionnement de vos reins.
Si vous êtes sous dialyse, les contrôles médicaux seront
effectués la veille de chaque séance de dialyse et si vous devez recevoir une
greffe, ce médicament sera arrêté quelques jours avant la greffe.
Si ce médicament est utilisé chez les nouveau-nés et les
prématurés : l’utilisation prolongée de ce médicament à forte dose peut
nécessiter des échographies rénales (examen médical permettant de visualiser le
rein).
Si ce médicament doit être utilisé chez une personne âgée
souffrant de démences, soignée par de la rispéridone (médicament pour traiter
certains troubles de l’humeur et du comportement), vous devez prévenir le
médecin car cette association doit être utilisée avec précaution.
Exposition au soleil ou aux UV : prévenez votre médecin si
vous avez une réaction exagérée de la peau après une exposition au soleil ou
aux UV (photosensibilité) car l’arrêt du traitement peut être nécessaire.
La quantité de furosémide dans cette spécialité est plus
importante que dans les autres présentations de LASILIX habituellement
utilisées.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Autres médicaments et FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,
notamment du lithium y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable avec des aliments,
des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Le plus souvent, ce médicament n’a pas lieu d’être prescrit
pendant la grossesse.
Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon
exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.
Il conviendra de surveiller étroitement la croissance du
fœtus.
Il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement
par furosémide.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des
tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable contient : lactose.
3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE
500 mg, comprimé sécable ?
La posologie dépend du degré de l'insuffisance rénale.
· créatininémie de 20 à 40 mg/l (180 à 360 micromol/l):
80 à 120 mg/jour de FUROSEMIDE 500 mg per os, pour un poids moyen de 60 kg,
· créatininémie de 40 à 100 mg/l (360 à 900
micromol/l): 120 à 250 mg/jour de FUROSEMIDE 500 mg per os, pour un poids moyen
de 60 kg.
Chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, 250 mg à 500
mg per os la veille et l'avant-veille de la séance d'épuration (pas
d'administration le jour de la dialyse, car utilité contestée et risque
éventuel d'accumulation), de façon à obtenir une augmentation de la diurèse
d'au moins 400 ml en portant la posologie, si nécessaire, jusqu'à une dose
maximale de 1 g (2 comprimés de FUROSEMIDE 500 mg).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE 500 mg, comprimé
sécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre FUROSEMIDE 500 mg, comprimé
sécable :
Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FUROSEMIDE 500 mg, comprimé sécable
:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des
fréquences d’apparition peuvent parfois être déterminées pour les effets
indésirables et elles sont définies comme indiqué ci-dessous. Un effet
indésirable est dit :
· Très
fréquent quand il apparaît chez plus d’un patient sur 10
· Fréquent
quand il apparaît chez moins d’un patient sur 10
· Peu
fréquent quand il apparaît chez moins d’un patient sur 100
· Rare
quand il apparaît chez moins d’un patient sur 1000
· Très
rare quand il apparaît chez moins d’un patient sur 10000
Les
effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Formation
de caillots de sang dans un vaisseau sanguin notamment chez les personnes
âgées.
· Chez
un nombre indéterminé de patients, rétention d’urine dans la vessie en cas de
blocage de l’écoulement de l’urine (obstruction des voies urinaires).
· En
cas de maladie grave du foie (insuffisance hépatique), possibilité de survenue
fréquente de troubles du cerveau (encéphalopathie hépatique).
· Cas
peu fréquents de réactions au niveau de la peau d’origine allergique ou non,
démangeaisons associées ou non à l’apparition sur la peau de taches en relief,
à l'image d'une piqûre d'ortie (urticaire), réactions bulleuses, pemphigoïde
bulleuse (affection de la peau caractérisée par la présence de bulles), peu
fréquemment réaction exagérée de la peau après exposition au soleil et aux UV
(photosensibilisation), rougeur sur la peau et les muqueuses (érythème
polymorphe), et chez un nombre indéterminé de patients éruption de bulles avec
décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre
en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell),
pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrile
aiguë due au médicament) et
réaction d’hypersensibilité médicamenteuse se manifestant par une éruption
cutanée généralisée, une fièvre élevée, des troubles des éléments du sang
(augmentation du nombre de certains globules blancs) et pouvant présenter une
atteinte du foie, des reins, des poumons et du cœur (syndrome de DRESS).
· Autres
signes de réactions allergiques : rarement, fièvre, augmentation de certains
globules blancs (hyperéosinophilie), réactions allergiques potentiellement
graves notamment malaise brutal avec baisse importante de la tension
artérielle, accélération du rythme cardiaque et difficulté à respirer
(réactions anaphylactiques et/ou anaphylactoïdes).
· Peu
fréquemment, des petites taches rouges-violettes sur la peau (purpura),
rarement une inflammation et une altération des vaisseaux sanguins
(vascularite).
· Rarement,
des fourmillements (paresthésie).
· Des
troubles digestifs tels que, peu fréquemment, des nausées, et rarement,
vomissements et diarrhées.
· Très
rarement, des atteintes du foie ou du pancréas.
· Rarement,
une atteinte du rein (néphropathie interstitielle).
· Peu
fréquemment, une atteinte de l’audition en particulier chez les personnes qui
ont une maladie des reins (insuffisance rénale ou syndrome néphrotique), ou qui
utilisent également certains médicaments antibiotiques notamment de la famille
des aminosides. Peu fréquemment, des cas de surdité (pouvant être
irréversibles) ont été rapportés.
· Des
modifications visibles lors d’une prise de sang peuvent apparaître :
o Une
diminution fréquente de la quantité de potassium dans le sang (hypokaliémie).
o Une
diminution fréquente de la quantité de sodium dans le sang (hyponatrémie).
o Une
diminution très fréquente du volume total de sang dans le corps (hypovolémie)
avec une baisse importante de la tension artérielle lors du passage de la
position assise à la position debout, pouvant s’accompagner de vertiges et/ou
malaise (hypotension orthostatique).
o Une
diminution du nombre de globules blancs (neutropénie dans de rares cas,
agranulocytose dans de très rares cas), une diminution du nombre de globules
blancs, de globules rouges et de plaquettes (aplasie médullaire dans de très
rares cas), dans des cas peu fréquents une diminution des plaquettes dans le
sang (thrombopénie).
o Une
augmentation discrète fréquente du taux d’acide urique dans le sang (uricémie)
qui peut causer une crise de goutte.
o Une
augmentation de l’urée dans le sang chez un nombre indéterminé de patients.
o Une
augmentation très fréquente de la créatinine dans le sang.
o Une
augmentation très fréquente des graisses (triglycérides) et fréquente du
cholestérol dans le sang.
o Une
augmentation du taux de sucre dans le sang.
o Des
modifications très fréquentes de la quantité des sels minéraux et d’eau dans
votre corps pouvant conduire à une déshydratation.
o Une
diminution du potassium dans le sang associée à une diminution du chlorure dans
le sang et trouble acido-basique ainsi qu’une augmentation de sécrétion
d’aldostérone (syndrome pseudo-Bartter) chez un nombre indéterminé de patients,
· Chez
un nombre indéterminé de grands prématurés, des cas de dépôt de sels de
calcaire dans les reins (calcifications rénales) ont été observés lors du
traitement par de fortes doses de furosémide injectable.
· Fréquence
indéterminée : accélération ou intensification d’une maladie inflammatoire
touchant notamment la peau (lupus érythémateux disséminé), vertiges,
évanouissements et pertes de conscience, maux de tête, cas d’atteinte sévère des muscles (souvent dans
un contexte de diminution importante du potassium dans le sang), ), réactions
lichénoïdes caractérisées par des petites plaques prurigineuses (qui
démangent), violines et polygonales sur la peau, les organes génitaux ou dans
la bouche.
5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE
500 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les comprimés dans le
conditionnement d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FUROSEMIDE 500 mg,
comprimé sécable
· La substance active est :
Furosémide........ 500 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : Amidon de maïs, lactose
monohydraté, poudre de cellulose, amidon prégélatinisé, talc, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium,
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