DCI = ACIDE FUSIDIQUE
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
autre effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE
250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Ne
prenez jamais ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants
:
· Si
vous êtes allergique (hypersensible) au fusidate de sodium ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Si
vous êtes traité en même temps par un médicament diminuant le taux de
cholestérol dans le sang (hypocholestérolémiants) de la famille des statines
(encore appelés inhibiteurs de la HMG-CoA réductase), notamment atorvastatine,
fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine en raison du risque
majoré de leurs effets indésirables (voir aussi la rubrique Mises en garde et
précautions d’emploi).
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être pris en même temps qu’un
médicament diminuant le taux de cholestérol dans le sang de la famille des
statines (encore appelés inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase) en raison du
risque majoré d'effets indésirables musculaires. Dans de rares cas, ces
problèmes musculaires peuvent être graves, y compris les atteintes musculaires
entraînant des lésions des reins potentiellement fatales (voir rubrique Ne
prenez jamais ACIDE FUSIDIQUE).
Par conséquent, si vous êtes traités par un médicament de la
famille des statines, le médecin jugera s’il est préférable qu’un autre
antibiotique vous soit prescrit et que le traitement par statine soit arrêté
temporairement avant d'initier un traitement par ACIDE FUSIDIQUE. Dans ce
dernier cas, le traitement par statine pourra être repris 7 jours après la fin
du traitement par ACIDE FUSIDIQUE.
En cas de douleur musculaire, de sensibilité musculaire
douloureuse ou de faiblesse musculaire, prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous présentez une éruption cutanée sévère associée à
d’autres effets généraux (comme de la fièvre ou de la fatigue) ou en cas
d’apparition de cloques sur la peau, de plaies dans la bouche, ou d’une
inflammation des yeux, contacter immédiatement votre medecin car ces effets
peuvent mettre votre vie en danger.
L’utilisation de ce médicament peut nécessiter une
surveillance médicale, en particulier chez le nouveau né, en cas de maladie du
foie, de traitement de longue durée ou à fortes posologies. En cas d’apparition
d’une jaunisse, prévenez immédiatement un médecin.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 11
mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant
leur apport alimentaire en sodium.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres
médicaments et ACIDE FUSIDIQUE
En raison du risque accru de problèmes musculaires, ce
médicament ne doit pas être pris en même temps que les médicaments diminuant le
taux de cholestérol de la famille des statines (encore appelés inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase), notamment atorvastatine, fluvastatine, pravastatine,
rosuvastatine, simvastatine (voir rubrique Ne prenez jamais ACIDE FUSIDIQUE et
Mises en garde et précautions d’emploi).
INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ,
AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
En raison du bénéfice thérapeutique élevé, l'utilisation de
ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel
qu'en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le
poursuivre.
Ce produit passe en petite quantité dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients
à effet notoire
ACIDE FUSIDIQUE contient du lactose
et du sodium.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE
FUSIDIQUE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Compte tenu de la cinétique de l'acide fusidique, il est
préférable de faire une dose de charge en début de traitement et de diminuer
ensuite la posologie.
Adultes:
1 g à 1,5 g/jour, posologie pouvant être portée jusqu'à 2 ou
3 g dans les infections staphylococciques sévères
Enfants de plus de 6 ans :
50 mg/kg/jour, posologie pouvant être portée jusqu'à 80
mg/kg/jour dans les infections staphylococciques sévères
Dans les infections staphylococciques sévères, la posologie
peut être augmentée jusqu'à 2 à 3 g/jour chez l'adulte et jusqu'à 80 mg par kg
par jour chez l'enfant.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé
pelliculé que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir des troubles gastro-intestinaux.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Effets indésirables fréquents pouvant affecter plus de 1
personne sur 10 :
· vomissements,
· diarrhées,
· douleur abdominale,
· digestion difficile (dyspepsie),
· jaunisse, augmentation de la bilirubine (pigment
jaune) dans le sang.
Des effets indésirables peu fréquents, pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur 100 :
· diminution de la quantité de certains éléments du
sang (pancytopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie dont
anémie sidéroblastiques),
· éruptions cutanées de divers types, en particulier
maculo-papuleuse ou érythémateuses, urticaire.
Des effets indésirables rares, pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 1000 :
· gonflement du cou et du visage (angioedème).
Des effets indésirables avec une fréquence indéterminée
(ne pouvant être estimée sur les données disponibles) :
· réaction allergique, exceptionnellement grave,
· hépatite ou anomalie des tests hépatiques,
· rougeur se généralisant à tout le corps avec des
pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée),
· lésion hémorragique de la peau (purpura
vasculaire),
· réaction allergique grave (syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse/syndrome de DRESS) associant éventuellement
plusieurs symptômes tels que de la fièvre, une éruption sur la peau, une
augmentation de la taille des ganglions, une fatigue importante, une atteinte
d’un organe interne, et des anomalies des examens sanguins telles qu’une
augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophiles),
· apparition de bulles, de cloques ou un décollement de
la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région
génitale (Syndrome de Lyell).
5. COMMENT CONSERVER ACIDE
FUSIDIQUE 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé
pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient ACIDE FUSIDIQUE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
La substance active est :
Fusidate de sodium ........ 250,0 mg
Pour un comprimé pelliculé de 502,4 mg.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, crospovidone(1),
lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc,
alpha-tocophérol, hypromellose, dioxyde de titane.
(1)La crospovidone est un homopolymère
synthétique à chaînes croisées de la N-vinyl-2 pyrrolidinone.
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