DCI = FLUCONAZOLE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE 50 mg, gélule et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre FLUCONAZOLE 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE 50 mg, gélule?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE 50
mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour
traiter les infections fongiques suivantes :
· Méningite à cryptocoques- infection fongique du
cerveau
· Coccidioïdomycose- une maladie du système
bronchopulmonaire
· Infections à Candida, retrouvées dans le
sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires.
· Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse
buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire
· Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis
· Infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès
circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles
Vous pourriez aussi recevoir du FLUCONAZOLE pour :
· éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques
· éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse
· diminuer le risque de récidive de mycose vaginale
· éviter de développer une infection à Candida (si
votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement)
Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour
traiter les types suivants d'infections fongiques :
· Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse
buccale, de la gorge
· Infections à Candida, retrouvées dans le
sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires.
· Méningite à cryptocoques- infection fongique du
cerveau
Vous pourriez aussi recevoir du FLUCONAZOLE pour :
· vous empêchez de développer une infection à Candida (si
votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).
· éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE 50 mg, gélule ?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais FLUCONAZOLE 50
mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au
fluconazole, aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter des
infections fongiques ou à l’un des autres composants contenus dans FLUCONAZOLE
50 mg, gélule, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine
(médicaments antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies)
· si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux
d'estomac)
· si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des
troubles mentaux)
· si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter
les troubles du rythme cardiaque)
· si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique pour
traiter les infections)
· chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la
forme pharmaceutique.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Mises en garde et précautions
d’emploi
Prévenez votre médecin :
· si vous avez des problèmes de foie ou de rein
· si vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des
troubles du rythme cardiaque
· si vous avez des taux anormaux de potassium, de
calcium ou de magnésium dans le sang
· si vous développez des réactions cutanées graves
(démangeaisons, rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
FLUCONAZOLE 50 mg, gélule.
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres médicaments et FLUCONAZOLE
50 mg, gélule
Prévenez immédiatement votre médecin si
vous prenez de l’astémizole, de la terfénadine (un antihistaminique pour traiter
les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d’estomac) ou du pimozide
(utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou de la quinidine (utilisée pour
traiter les arhythmies cardiaques) ou de l’érythromycine (un antibiotique pour
traiter les infections) car ces produits ne doivent pas être pris avec FLUCONAZOLE
(voir la rubrique “Ne prenez jamais FLUCONAZOLE”).
Certains médicaments peuvent interagir avec FLUCONAZOLE.
Veillez à prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à
traiter les infections)
· alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
· amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme
antidépresseurs)
· amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)
· médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la
formation de caillots sanguins (warfarine ou médicaments similaires)
· benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments
similaires) utilisées pour vous aider à dormir ou pour soulager une anxiété
· carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les
crises d’épilepsie)
· nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine et
losartan (contre l'hypertension artérielle)
· ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus
(pour prévenir le rejet du greffon)
· cyclosphosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine,
vinblastine ou médicaments similaires) utilisés pour traiter le cancer
· halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
· statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine
ou médicaments similaires) utilisées pour réduire l'hypercholestérolémie
· méthadone (utilisée contre les douleurs)
· célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène,
lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS))
· contraceptifs oraux
· prednisone (corticoïde)
· zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ;
saquinavir (utilisé chez les patients infectés par le VIH)
· médicaments contre le diabète tels que le
chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide
· théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme)
· vitamine A (complément nutritionnel)
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment
pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Vous pouvez prendre votre médicament au cours ou en dehors
des repas.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse, allaitement et
fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre FLUCONAZOLE pendant la grossesse
sauf si votre médecin vous a autorisé à le faire.
Vous pouvez continuer à allaiter après la prise d’une dose
unique de FLUCONAZOLE inférieure ou égale à 200 mg.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez une dose répétée
de FLUCONAZOLE.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et
utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de
machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges ou des crises
d’épilepsie peuvent survenir.
Liste des excipients
à effet notoire
Informations importantes
concernant certains composants de FLUCONAZOLE 50 mg, gélule
FLUCONAZOLE 50 mg, gélule contient une petite quantité de
lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres, veuillez contacter votre médecin avant de
prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE
50 mg, gélule ?
Instructions pour un bon
usage
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les instructions de cette notice ou les médicaments de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de
6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Il est
préférable de prendre les gélules à la même heure chaque jour.
Les doses habituelles de ce médicament pour les différentes
indications sont présentées ci-dessous :
Adultes
|
Affection |
Dose |
|
Pour traiter une méningite à cryptocoques |
400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par
jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois
augmentées jusqu'à 800 mg |
|
Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques |
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise
d'arrêter |
|
Pour traiter une coccidioïdomycose |
200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de 11 mois à
24 mois ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800
mg |
|
Pour traiter une infection fongique interne due à Candida |
800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à
ce que l'on vous dise d'arrêter |
|
Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de la
gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire |
200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg
jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter |
|
Pour traiter une mycose de la muqueuse – la dose dépendant
de la localisation de l'infection |
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours jusqu'à
ce que l'on vous dise d'arrêter |
|
Pour éviter une infection de la muqueuse buccale et de la
gorge |
100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par
semaine tant que vous présentez un risque de développer une infection |
|
Pour traiter une mycose génitale |
150 mg en dose unique |
|
Pour diminuer le risque de récidive de mycose vaginale |
150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (Jour
1, Jour 4 et Jour 7), puis une fois par semaine pendant 6 mois tant que vous
présentez un risque de développer une infection |
|
Pour traiter une infection fongique de la peau et des
ongles |
Selon le site de l'infection, 50 mg une fois par jour, 150
mg une fois par semaine, 300 mg à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4
semaines (jusqu'à 6 semaines pour le pied d'athlète ; pour le traitement des
infections des ongles, traitement jusqu'au remplacement de l'ongle infecté) |
|
Pour éviter de développer une infection à Candida (si
votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) |
200 à 400 mg une fois par jour tant que vous présentez un
risque de développer une infection |
Adolescents âgés de 12 à 17 ans
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la
posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).
Enfants jusqu'à 11 ans
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
|
Affection |
Dose quotidienne |
|
Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues
à Candida – la dose et la durée dépendent de la sévérité de
l'infection et de sa localisation |
3 mg par kg de poids corporel (une dose de 6 mg par kg de
poids corporel peut être utilisée le premier jour) |
|
Méningite à cryptocoques ou infections fongiques internes
dues à Candida |
6 mg à 12 mg par kg de poids corporel |
|
Pour empêcher les enfants de développer une infection
à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas
correctement) |
3 mg à 12 mg par kg de poids corporel |
Enfants âgés de 0 à 4 semaines
Enfants âgés de 3 à 4 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous
les 2 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids
corporel toutes les 48 heures.
Enfants âgés de moins de 2 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous
les 3 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids
corporel toutes les 72 heures.
Il arrive parfois que les médecins prescrivent d'autres
doses que celle-ci. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous
souffrez de problèmes rénaux.
Patients avec des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de
l'état de votre fonction rénale.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE
50 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Si vous prenez trop de gélules en une seule fois, vous
pourriez vous sentir mal. Contactez immédiatement votre médecin ou le service
des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un éventuel surdosage
peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne
sont pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque). Une prise en
charge (avec un traitement symptomatique et un lavage d'estomac, si nécessaire)
peut être nécessaire.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE
50 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez là dès que
vous vous en rappelez. S’il est presque l’heure de votre dose suivante, ne prenez
pas la dose que vous avez oubliée.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Quelques personnes développent des réactions
allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares. Si vous
présentez les symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin.
· sifflement respiratoire soudain, difficultés à
respirer ou oppression dans la poitrine
· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
· rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le
corps ou démangeaisons au niveau de taches rouges
· éruption cutanée
· réactions cutanées sévères telles qu'une éruption
entraînant la formation de bulles (pouvant toucher la bouche et la langue).
FLUCONAZOLE peut affecter votre foie. Les signes de
problèmes hépatiques comprennent:
· de la fatigue
· une perte d'appétit
· des vomissements
· un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
(jaunisse)
Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre FLUCONAZOLE et prévenez
immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables :
Par ailleurs, si vous ressentez un des effets mentionnés
comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquents qui touchent 1 à 10
utilisateurs sur 100 sont énumérés ci-dessous :
· maux de tête
· maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements
· augmentations des tests sanguins liés au
fonctionnement du foie
· éruption
Les effets indésirables peu fréquents qui touchent 1 à 10
utilisateurs sur 1 000 sont énumérés ci-dessous :
· réduction du nombre de globules rouges pouvant
entraîner une pâleur de la peau et provoquer une faiblesse ou un essoufflement
· diminution de l'appétit
· impossibilité de dormir, sensation de somnolence
· crise d’épilepsie, étourdissements, sensation de
tourner, fourmillements, picotements ou engourdissement, modifications de la
sensation du goût
· constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse
de la bouche
· douleurs musculaires
· atteinte du foie et jaunissement de la peau et des
yeux (jaunisse)
· papules, bulles (urticaire), démangeaisons,
augmentation des sueurs
· fatigue, sensation générale de malaise, fièvre
Les effets indésirables rares qui touchent 1 à 10
utilisateurs sur 10 000 sont énumérés ci-dessous :
· diminution du nombre de globules blancs (cellules
sanguines qui contribuent à combattre les infections) et des plaquettes
(cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements)
· coloration rouge ou violette de la peau pouvant être
due à un faible nombre de plaquettes ou à d'autres modifications des cellules
sanguines
· modifications biochimiques sanguines (taux élevés de
cholestérol, de graisses dans le sang)
· faible taux de potassium dans le sang
· tremblements
· anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification
de la fréquence ou du rythme cardiaque
· insuffisance hépatique
· réactions allergiques (parfois sévères), y compris
éruption bulleuse généralisée et desquamation de la peau, réactions cutanées
sévères, gonflement des lèvres ou du visage
· perte de cheveux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site
internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE
50 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue
et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Ce que contient FLUCONAZOLE 50
mg, gélule
La substance active est : le fluconazole.
Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole.
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : lactose monohydraté,
amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et
laurilsulfate de sodium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine,
dioxyde de titane (E171) et bleu patenté V (E131)
Encre d'impression : gomme laque (vernis), oxyde
de fer noir, alcool N‑butylique, alcool anhydre, eau purifiée, propylène
glycol, alcool méthylique industriel, alcool isopropylique, solution forte
d'ammoniaque, hydroxyde de potassium.
Enregistrer un commentaire