DCI = METRONIDAZOLE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE METRONIDAZOLE 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METRONIDAZOLE 500 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE
500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS ANTI-PARASITAIRES de la famille
des nitro-5-imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines
infections à germes sensibles (bactéries, parasites).
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais METRONIDAZOLE
500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au métronidazole, à un
médicament de la famille des imidazolés (famille d'antibiotiques à laquelle
appartient le métronidazole) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6,
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en
raison de la présence d'amidon de blé (gluten),
· si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans
(voir Avertissements et précautions).
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Mises en garde et précautions
d’emploi
Avant d’utiliser METRONIDAZOLE, prévenez votre médecin si
vous présentez :
· des troubles neurologiques,
· des troubles psychiatriques,
· des troubles sanguins,
· des antécédents de méningites sous métronidazole.
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles
suivants se produit pendant le traitement par METRONIDAZOLE:
Dès la première dose, il existe un risque de survenue de
réaction allergique sévère et soudaine (choc anaphylactique, œdème de Quincke),
se manifestant par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine,
vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position
debout (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Si ces symptômes
surviennent, arrêtez d’utiliser ce médicament car votre vie pourrait être mise
en danger, et contactez immédiatement votre médecin.
La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se
généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit
faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë
généralisée (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?) ; prévenez
votre médecin immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette
réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration de métronidazole seul
ou associé dans un même médicament à une autre substance active.
Il faut surveiller l’apparition potentielle ou l’aggravation
de troubles nerveux comme une difficulté à coordonner des mouvements, un état
de confusion, des convulsions, et une difficulté pour parler, pour marcher, des
tremblements, des mouvements involontaires des yeux, ainsi que d’autres
manifestations au niveau des mains et des pieds telles que des fourmillements,
picotements, sensations de froid, engourdissements, diminution de la
sensibilité du toucher. Ces troubles sont généralement réversibles à l’arrêt du
traitement. Il est alors important d'interrompre le traitement et de consulter
immédiatement votre médecin. (voir Quels sont les effets indésirables éventuels
?)
Des troubles du comportement à risque pour le patient
peuvent survenir dès les premières prises du traitement, notamment en cas de
troubles psychiatriques antérieurs. Il convient d'interrompre le traitement et
de consulter un médecin (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
En cas d'antécédents de troubles sanguins, de traitement à
forte dose et/ou de traitement prolongé, votre médecin peut être amené à
contrôler régulièrement par des examens sanguins votre numération formule
sanguine.
Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous
prenez ce médicament si vous devez subir un examen de laboratoire : la prise de
ce médicament peut perturber les résultats de certains examens de laboratoire
(recherche de tréponèmes) en positivant faussement un test (test de Nelson).
Enfants
La prise de comprimé est contre-indiquée chez les enfants
âgés de moins de 6 ans car il peut avaler le comprimé de travers et s’étouffer.
Il existe d’autres présentations pharmaceutiques avec cet antibiotique adaptées
au jeune enfant.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
METRONIDAZOLE
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres médicaments et METRONIDAZOLE
500 mg, comprimé pelliculé
Informez
votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez en particulier votre médecin si vous prenez:
· des médicaments contenant de l’alcool en raison du
risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur, vomissements, accélération
du rythme cardiaque,
· du busulfan (préconisé dans le traitement de
certaines maladies du sang et dans la préparation à la greffe de moelle),
· du disulfirame (utilisé dans la prévention des
rechutes au cours de l'alcoolo-dépendance).
Interactions avec les
aliments et les boissons
METRONIDAZOLE 500 mg, comprimé
pelliculé avec de l’alcool
Eviter la prise de boissons alcoolisées durant ce traitement
en raison du risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur,
vomissements, accélération du rythme cardiaque.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la
grossesse. Il convient cependant de demander l'avis à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il convient d’éviter l'allaitement pendant la prise de ce
médicament.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et
utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de
véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges,
confusion, hallucinations, convulsions ou troubles de la vision attachés à
l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients
à effet notoire
Ce médicament peut être administré en cas de maladie
coeliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l’état de
trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d’une
maladie coeliaque.
3. COMMENT PRENDRE METRONIDAZOLE
500 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir
de six ans. Chez l'enfant de moins de six ans, il existe des formes
pharmaceutiques plus adaptées.
La posologie dépend de l'âge et de l'indication
thérapeutique.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
· chez l'adulte: de 0,750 g/jour à 2 g/jour,
· chez l'enfant: 500 mg/jour à 20-40 mg/kg/jour.
Dans certains cas, votre partenaire doit être impérativement
traité, qu'il présente ou non des signes cliniques.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE
MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec de l'eau.
Fréquence d'administration
1 à 3 fois par jour, selon les indications.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas
due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire
ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Cas particuliers: la durée de traitement de la lambliase
(infection due à un parasite) est de 5 jours; la durée de traitement de
l'amibiase (infection due à un parasite) et de certaines vaginites (infection
du vagin) est de 7 jours; pour la trichomonase (infection due à un parasite),
c'est un traitement en une prise unique.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de METRONIDAZOLE 500 mg, comprimé
pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de vomissements, difficulté à coordonner les
mouvements, désorientation, consultez votre médecin.
Il peut être amené à vous prescrire un traitement.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Manifestations digestives
· troubles digestifs non graves : douleurs au niveau de
l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée;
· inflammation de la langue avec sensation de bouche
sèche, inflammation de la bouche, troubles du goût, perte d'appétit;
· pancréatite (inflammation du pancréas) réversible à
l'arrêt du traitement.
· décoloration ou modification de l’aspect de la langue
(peut être provoquée par le développement d’un champignon).
Manifestations au niveau de la peau et des muqueuses
· bouffées de chaleur avec rougeur du visage,
démangeaisons, éruption sur la peau parfois accompagnée de fièvre;
· urticaire (éruption cutanée analogue à celle que
provoque la piqûre d'ortie), brusque gonflement du visage et du cou d'origine
allergique (œdème de Quincke), choc d'origine allergique pouvant mettre la vie
en jeu (voir Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser METRONIDAZOLE?)
;
· très rares cas de rougeur se généralisant à tout le
corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique
aiguë généralisée) (voir Quelles sont les informations à connaitre avant
d’utiliser METRONIDAZOLE?).
Manifestations nerveuses
· atteinte des nerfs des membres (neuropathie
sensitives périphériques) se traduisant par les manifestations au niveau des
mains et des pieds telles que des fourmillements, picotements, sensations de
froid, engourdissements, diminution de la sensibilité du toucher
· maux de tête;
· vertiges
· convulsions
· confusion
· troubles neurologiques appelés encéphalopathies ou
syndrome cérébelleux, se traduisant par un état de confusion, des troubles de
la conscience, du comportement, des difficultés à coordonner les mouvements,
des troubles de la prononciation, des troubles de la marche, des mouvements
involontaires des yeux, des tremblements. Ces troubles sont généralement
réversibles à l’arrêt du traitement et peuvent être associés à des
modifications de l’imagerie médicale (IRM). D’exceptionnels cas d’évolution
fatale ont été rapportés (voir Quelles sont les informations à connaitre avant
d’utiliser METRONIDAZOLE?).
· méningite non microbienne.
Troubles psychiques
· hallucinations,
· troubles de la personnalité (paranoïa, délire)
pouvant s’accompagner d’idées ou d’actes suicidaires (voir Quelles sont les
informations à connaitre avant d’utiliser METRONIDAZOLE?) ;
· tendance à la dépression.
Troubles visuels
· troubles visuels passagers tels que vision trouble,
vision double, myopie, diminution de la vision, changement dans la vision des
couleurs ;
· atteinte/inflammation du nerf optique.
Troubles sanguins
· taux anormalement bas de plaquettes dans le sang,
taux anormalement bas ou chute importante de certains globules blancs
(neutrophiles) dans le sang.
Manifestations au niveau du foie
· Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases,
phosphatases alcalines) ;
· très rares cas de maladie grave du foie (parfois
accompagnés de jaunisse) notamment des cas d’insuffisance hépatique nécessitant
une transplantation.
Autres
· coloration brun-rougeâtre des urines due au
médicament.
5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE
500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser METRONIDAZOLE 500 mg, comprimé pelliculé
après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver les plaquettes dans
l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
La substance active est:
Métronidazole ......... 500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de blé, povidone K30, stéarate de magnésium,
hypromellose, macrogol 20000.
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