DCI = PIROXICAM
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous
ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PIROXICAM
20 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre PIROXICAM 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre PIROXICAM
20 mg, gélule ?
4. Quels sont les
effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIROXICAM
20 mg, gélule ?
6. Contenu de
l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIROXICAM 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe
pharmacothérapeutique - code ATC : M01AC01.
Avant de vous
prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce
médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin
pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens médicaux
et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à laquelle vous devrez être
examiné.
PIROXICAM est utilisé
pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des
articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le
gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Il ne guérit pas de
l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à
le prendre.
Votre médecin ne sera
amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment
soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIROXICAM
20 mg, gélule ?
Ne prenez jamais PIROXICAM 20 mg, gélule
· Si vous êtes
allergique au piroxicam ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes
enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà
de 24 semaines d’aménorrhée),
· en cas
d’antécédents d’allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou
d'un médicament apparenté, notamment les autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, l’aspirine,
· en cas
d’antécédent de réactions cutanées graves telles que la dermatite exfoliative
(rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou
par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson,
affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules
rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell (affection grave
cutanée caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la
couche supérieure de la peau),
· en cas
d’antécédents ou présence d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation de l'estomac
ou de l'intestin,
· en cas de
troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation de
l'estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles hémorragiques tels que
la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers
gastro-intestinaux, ou les diverticulites (inflammation ou infection de
vésicules du côlon),
· en cas d’ulcère
de l’estomac ou du duodénum en évolution,
· en cas de
maladie grave du cœur,
· en cas de
maladie grave du foie,
· en cas de
maladie grave du rein,
· chez l’enfant
de moins de 15 ans,
· en cas de
pontage aorto-coronarien (chirurgie cardiaque destinée à contourner une artère
rétrécie),
· en cas de prise
du mifamurtide.
Si l'un ou l'autre de
ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam.
Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Avertissements et
précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant
de prendre PIROXICAM.
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Comme pour tous les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), PIROXICAM
peut être à l'origine de graves réactions gastro-intestinales, telles que
douleur, hémorragie, ulcération et perforation. L'administration de doses
supérieures à 20 mg par jour augmente le risque d'effets indésirables
gastro-intestinaux.
Les médicaments tels que PIROXICAM pourraient augmenter le risque de
crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et
la durée de traitement prolongée. Ne dépassez pas les doses recommandées ni la
durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident
vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce
type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de
diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez-en parler
avec votre médecin ou à votre pharmacien.
Prévenez votre médecin :
· en cas d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une
sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette
spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets
allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir
rubrique « Ne prenez jamais PIROXICAM 20 mg, gélule »),
· en cas d'antécédent d'asthme ou d'allergie,
· en cas de traitement anticoagulant concomitant. Ce médicament
peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
Interrompez immédiatement le traitement et
informez votre médecin :
· en cas de douleurs à l'estomac, ou tout signe d'hémorragie
gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les
selles ou coloration des selles en noir),
· en cas de réaction allergique se manifestant par une éruption
cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou une difficulté à
respirer,
· en cas d’anomalies ou d’aggravation de la fonction hépatique.
Si vous présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vous
devez immédiatement cesser de prendre PIROXICAM, consulter rapidement un
médecin et l’informer que vous prenez ce médicament.
Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent être plus
adaptés.
En raison de la
nécessité d'adapter le traitement, il est important de prévenir votre médecin
qui rédige l'ordonnance :
· en cas d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie
hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
· en cas de maladie du cœur, du foie ou du rein.
Si vous êtes âgé(e) de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments
tels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépression appelés
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide
acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins, ou si vous
consommez de l’alcool, votre médecin pourra vous prescrire en même temps que PIROXICAM
un médicament protégeant votre muqueuse gastrique.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgé(e) de plus de
80 ans.
Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des
allergies, ou si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir prendre du piroxicam,
veuillez-en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Enfants et
adolescents
Sans objet.
Autres médicaments
et PIROXICAM 20 mg, gélule
Informez votre médecin
ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments
peuvent parfois perturber l'action d'autres médicaments. Votre médecin est
susceptible de limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments,
ou de vous faire prendre un autre médicament. Il est particulièrement important
de lui indiquer :
· si vous prenez
du mifamurtide,
· si vous prenez
de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicament anti-inflammatoire non
stéroïdien pour le soulagement de la douleur,
· si vous prenez
des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sont donnés dans le traitement
de diverses affections telles que les allergies et les déséquilibres hormonaux,
· si vous prenez
des anticoagulants tels que les dérivés de type coumarine (warfarine) et les
anticoagulants oraux directs (par exemple, apixaban, dabigatran, rivaroxaban)
pour prévenir la formation de caillots sanguins,
· si vous prenez
certains médicaments destinés au traitement de la dépression nommés inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), du lithium,
· si vous prenez
des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pour empêcher l'agrégation
plaquettaire,
· si vous prenez
du méthotrexate,
· si vous prenez
des héparines,
· si vous prenez
d’autres hyperkaliémiants,
· si vous prenez
du pémétrexed (utilisé dans le traitement du cancer du poumon),
· si vous prenez
de la ciclosporine, du tacrolimus (utilisés pour diminuer les défenses de
l’organisme en cas de greffes ou dans certaines maladies de la peau),
· si vous prenez
des médicaments contre l’hypertension,
· si vous prenez
des diurétiques,
· si vous prenez
du déférasirox,
· si vous prenez
du ténofovir disoproxil,
· si vous prenez
de la pentoxifylline,
· si vous prenez
des antiagrégants plaquettaires,
· si vous prenez
du cobimétinib,
· si vous prenez
des médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques,
· si vous prenez
du nicorandil.
PIROXICAM 20 mg,
gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte
ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de
grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne
devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par
votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de
malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la
durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à
la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine
d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN
AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir
des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou
les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce
médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre
gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée
si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de
l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour
devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre
médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de
véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la
prise de ce médicament peut entraîner vertiges et somnolence.
PIROXICAM 20 mg,
gélule contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous
a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PIROXICAM 20 mg, gélule ?
Votre médecin vous
fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous
prenez la dose optimale de piroxicam. Il adaptera votre traitement de façon à
vous administrer la dose la plus faible permettant le soulagement de vos
symptômes. Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans en parler au
préalable avec votre médecin.
Posologie
Adultes et
personnes âgées
La dose maximale
quotidienne est de 20 milligrammes de piroxicam en une dose unique.
Si vous avez plus
de 70 ans, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose quotidienne
plus faible et à réduire la durée du traitement.
Votre médecin est
susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre
médicament destiné à protéger votre estomac et votre intestin contre
d'éventuels effets indésirables.
N’augmentez pas la
dose. Si vous estimez que le médicament n'est pas efficace, parlez-en toujours
à votre médecin.
Mode
d'administration
Voie orale.
La gélule est à avaler
telle quelle avec un grand verre d'eau.
La gélule est à
prendre au cours d'un repas.
Si vous avez pris
plus de PIROXICAM 20 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de
prendre PIROXICAM 20 mg, gélule :
Si vous arrêtez de
prendre PIROXICAM 20 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d'autres
questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les médicaments tels
que PIROXICAM pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du
myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir
:
· des réactions
allergiques :
o cutanées de
type éruption sur la peau, démangeaisons, forte réaction cutanée lors d'une
exposition au soleil ou aux U.V., aggravation d'urticaire chronique,
o cutanées graves
telles qu’une éruption cutanée, des cloques ou une desquamation de la peau
(syndrome DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative et
nécrolyse épidermique toxique) – on ne sait pas à quelle fréquence cela se
produit,
o respiratoires
de type crise d'asthme,
o générales de
type anaphylaxie, inflammation aiguë des vaisseaux (vascularite), urticaire au
visage avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réactions allergiques sévères
liées à l'apparition d'anticorps (maladie sérique),
· érythème
pigmenté fixe (pouvant ressembler à des plaques de rougeurs rondes ou ovales et
à un gonflement de la peau), cloques (urticaire), démangeaisons
· rarement, des
lésions cutanées bulleuses sur tout le corps, parfois sur les muqueuses, de
type ampoule ou cloque,
· exceptionnellement,
jaunisse.
Dans certains cas
rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang
par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est
d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Dans tous ces cas,
il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Au cours du
traitement, il est possible que surviennent :
o des troubles
digestifs : perte d'appétit, pesanteurs abdominales, nausées, vomissements,
constipation, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales, ballonnements,
o maux de tête,
somnolence, vertiges, méningites (raideurs de la nuque avec de la fièvre et
parfois un coma), troubles de la vue ou bourdonnements d'oreille, gonflement de
certaines parties du corps par infiltration de liquide dans les tissus (œdèmes,
en particulier, des jambes) et exceptionnellement, diminution de la perception
des sons.
Dans ces cas, il faut
en avertir votre médecin.
D'autres effets
indésirables peuvent survenir :
· des cas
d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d'inflammation de la bouche et
d'exceptionnelles inflammations sévères du foie et du pancréas ont pu être
observés,
· quelques
modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des
bilans sanguin, hépatique et rénal :
o troubles
réversibles du fonctionnement des reins,
o taux
anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou
fatigue intense (globules rouges), signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules
blancs), saignements de nez ou des gencives (plaquettes) ou taux anormalement
élevé d'autres éléments du sang,
o troubles le
plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnement du foie,
o rétention de
liquide,
o hypertension,
o diminution de
la fertilité chez la femme.
5. COMMENT CONSERVER PIROXICAM 20 mg, gélule ?
Tenir
ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce
médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une
température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun
médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce
que contient PIROXICAM 20 mg, gélule
· La substance
active est :
Piroxicam ...............
20 mg
Pour une gélule.
· Les autres
composants sont :
Lactose monohydraté,
amidon prégélatinisé, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : indigotine, dioxyde de titane (E171), gélatine.
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