DCI = ETORICOXB
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ETORICOXIB 120
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé est l'un des
médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2
(COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de médicaments nommée
anti-inflamatoires non stéroïdiens (AINS).
ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé contribue à réduire la
douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez
les patients atteints de goutte.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie qui se manifeste, au niveau des
articulations, par des crises soudaines et récurrentes associant une
inflammation, une rougeur et une très vive douleur. Elle est provoquée par des
dépôts de cristaux minéraux dans les articulations.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé
dans les cas suivants:
· allergie (hypersensibilité) à l'étoricoxib ou à l'un
des autres composants contenus dans ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé (voir
«INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES»),
· allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS), y compris l'aspirine et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (voir
«QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?»),
· ulcère de l'estomac évolutif ou saignement
gastro-intestinal,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· grossesse et allaitement ou prévision de grossesse (voir
«Grossesse et allaitement»),
· enfants et adolescents de moins de 16 ans,
· maladie inflammatoire de l'intestin, telle que
maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou colite,
· diagnostic de maladie cardiaque à type d'insuffisance
cardiaque (modérée ou sévère), d'angine de poitrine (douleurs thoraciques),
antécédents de crise cardiaque, pontage coronarien, maladie des artères
périphériques (mauvaise circulation dans les jambes et les pieds due à des
artères rétrécies ou bouchées), ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral y
compris un accident ischémique transitoire. L'étoricoxib pourrait légèrement
augmenter le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, c'est
la raison pour laquelle il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant
déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral,
· hypertension artérielle non contrôlée par un
traitement (vérifiez avec votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas
sûr que votre pression artérielle soit bien contrôlée).
Si vous pensez que l'un de ces points vous concerne, ne
prenez pas les comprimés sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec ETORICOXIB 120 mg, comprimé
pelliculé:
ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé peut ne pas être adapté
à votre cas ou votre médecin peut être amené à vous surveiller régulièrement
pendant le traitement, si vous êtes concerné par l'un des points suivants:
· antécédents de saignement ou d'ulcère de l'estomac,
· déshydratation, par exemple à cause d'accès prolongés
de vomissements ou de diarrhée,
· œdèmes dus à une rétention de liquide,
· antécédents d'insuffisance cardiaque, de crise
cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
· antécédents d'hypertension artérielle. ETORICOXIB 120
mg, comprimé pelliculé peut augmenter la pression artérielle chez certains
patients, en particulier lorsqu'il est utilisé à hautes doses. Votre médecin
peut être amené à contrôler votre pression artérielle plus régulièrement,
· antécédents de maladie du foie ou des reins,
· traitement anti-infectieux. ETORICOXIB 120 mg,
comprimé pelliculé peut masquer une fièvre, qui est un signe d'infection,
· souhait de concevoir un enfant, si vous êtes une
femme,
· âge supérieur à 65 ans,
· diabète, cholestérol élevé ou tabagisme. Cela peut
augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un des points ci-dessus vous
concerne, contactez votre médecin avant de prendre ETORICOXIB 120 mg,
comprimé pelliculé pour vérifier que ce médicament est adapté à votre
cas.
ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé agit de façon aussi
efficace chez l'adulte âgé que chez le plus jeune. Si vous êtes âgé
(c'est-à-dire plus de 65 ans), votre médecin assurera une surveillance adaptée.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
En particulier, après le début du traitement par ETORICOXIB
120 mg, comprimé pelliculé votre médecin peut être amené à vérifier que vos
médicaments agissent correctement, si vous prenez l'un des traitements
suivants:
· médicaments qui fluidifient votre sang
(anticoagulants) tel que la warfarine,
· rifampicine (un antibiotique),
· méthotrexate (un médicament immunosuppresseur,
souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde),
· médicaments pour aider à contrôler l'hypertension
artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (par exemple l'énalapril et le ramipril) et antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine (comme le losartan et le valsartan),
· lithium (médicament pour traiter certains types de
dépression),
· diurétiques,
· ciclosporine ou tacrolimus (médicaments
immunosuppresseurs),
· digoxine (médicament pour traiter l'insuffisance
cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier),
· minoxidil (médicament pour traiter l'hypertension
artérielle),
· salbutamol en comprimés ou en solution buvable
(médicament pour traiter l'asthme).
· pilule contraceptive,
· traitement hormonal substitutif de la ménopause,
· aspirine, car le risque d'ulcère de l'estomac est
plus élevé si vous prenez ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé avec de
l'aspirine.
o ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé peut être pris
avec de l'aspirine (acide acétylsalicylique) à faibles doses. Si vous prenez
actuellement de l'aspirine à faibles doses pour la prévention d'une crise
cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas interrompre
le traitement par l'aspirine sans l'avis de votre médecin.
o Ne prenez pas d'aspirine ou d'autre
anti-inflammatoire à fortes doses pendant le traitement par ETORICOXIB 120 mg,
comprimé pelliculé.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Les comprimés pelliculés d'ETORICOXIB 120 mg ne doivent pas
être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être
ou en cas de désir de grossesse, ne prenez pas les comprimés. Si vous découvrez
que vous êtes enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre
médecin. Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûre ou si vous avez besoin
de plus de conseils.
Le passage de l'étoricoxib dans le lait maternel n'est pas
connu. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin avant
de prendre ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé. Si vous prenez ETORICOXIB 120
mg, comprimé pelliculé, vous ne devez pas allaiter.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
La prise d'ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé peut
entraîner des étourdissements et une somnolence chez certains patients.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou
une somnolence.
N'utilisez ni outil ni machine si vous ressentez des
étourdissements ou une somnolence.
Liste des excipients
à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants
d'ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé:
ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ETORICOXIB
120 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez toujours ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé selon
la prescription de votre médecin. En cas de doute, veuillez vérifier auprès de
votre médecin ou votre pharmacien.
Les comprimés pelliculés d'ETORICOXIB 120 mg ne doivent être
pris ni par les enfants, ni par les adolescents de moins de 16 ans.
Le comprimé pelliculé d'ETORICOXIB 120 mg, doit être avalé,
en une prise par jour. ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé peut être pris au
cours ou en dehors des repas.
Ne pas dépasser la dose recommandée pour le traitement de
votre maladie. Votre médecin sera amené à discuter de votre traitement
régulièrement. Il est important d'utiliser la dose la plus faible qui soulage
votre douleur et de ne pas prendre ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé plus
longtemps que prescrit, ceci en raison du risque de crise cardiaque et
d'accident vasculaire cérébral qui peut augmenter après un traitement prolongé,
en particulier à hautes doses.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour qui ne
doit être utilisée que pendant la période aiguë de la douleur, limitée à 8
jours au maximum.
Patients avec problèmes hépatiques
En cas d'insuffisance hépatique légère (maladie du foie),
vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
Si vous avez une forme modérée d'insuffisance
hépatique, la dose maximale recommandée est de 60 mg un jour sur deux,
ou de 30 mg par jour.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ETORICOXIB 120 mg, comprimé
pelliculé que vous n'auriez dû:
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que la
posologie recommandée par votre médecin. Si vous prenez trop de comprimés d'ETORICOXIB
120 mg, comprimé pelliculé, vous devez immédiatement prendre un avis médical.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ETORICOXIB 120 mg, comprimé
pelliculé:
Il est important de prendre la dose d'ETORICOXIB 120 mg,
comprimé pelliculé que votre médecin vous a prescrite. Si vous oubliez une
dose, reprenez votre traitement à la dose habituelle le jour suivant l'oubli.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les
médicaments, ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets
indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez un de ces symptômes, vous devez
immédiatement arrêter ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé et contacter votre
médecin.
· apparition ou aggravation d'un essoufflement, de
douleurs thoraciques ou d'œdème des chevilles,
· coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse):
cela peut être le signe évocateur de troubles hépatiques,
· douleur d'estomac importante ou permanente ou
coloration noire des selles,
· réaction allergique pouvant inclure des problèmes
cutanés tels qu'apparition d'ulcérations ou de vésicules, ou gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une
difficulté à respirer.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le
traitement par ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé:
Fréquents (survenant chez plus de 1 personne sur
100 et chez moins de 1 personne sur 10)
Faiblesse et fatigue, étourdissements, maux de tête,
syndrome pseudo-grippal, diarrhée, gaz, nausées, indigestion (dyspepsie),
douleur ou gêne à l'estomac, brûlures d'estomac, modifications des examens
sanguins évaluant le fonctionnement du foie, rétention d'eau pouvant entraîner
un œdème des jambes et/ou des pieds, élévation de la pression artérielle,
palpitations, hématomes.
Peu fréquents (survenant chez plus de 1 personne
sur 1 000 et chez moins de 1 personne sur 100)
Ballonnement de l'estomac, douleur thoracique, insuffisance
cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de poids dans la poitrine
(angine de poitrine), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, accident
ischémique cérébral transitoire, anomalie du rythme cardiaque (fibrillation
auriculaire), infection des voies respiratoires hautes, taux de potassium élevé
dans le sang, modification des examens sanguins ou urinaires évaluant le
fonctionnement du rein, modification du transit intestinal y compris
constipation, sécheresse de la bouche, ulcérations de la bouche, altération du
goût, gastroentérite, gastrite, ulcère de l'estomac, vomissements, syndrome du
côlon irritable, inflammation de l'œsophage, vision trouble, irritation et
rougeur de l'œil, saignements de nez, bourdonnements d'oreilles, vertiges, augmentation
ou diminution de l'appétit, prise de poids, crampe/spasme musculaire, douleur
musculaire/raideur, insomnie, somnolence, sensation d'engourdissement ou
picotements, anxiété, dépression, diminution du discernement, essoufflement,
toux, gonflement du visage, bouffées de chaleur, éruption cutanée ou
démangeaisons, infection urinaire, diminution des plaquettes, diminution du
nombre de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs.
Rares (survenant chez plus de 1 personne sur 10
000 et moins de 1 personne sur 1 000)
Diminution du taux de sodium dans le sang, rougeur de la
peau.
Très rares (survenant chez moins de 1 personne
sur 10 000)
Réactions allergiques (qui peuvent être suffisamment graves
pour nécessiter immédiatement un avis médical) y compris urticaire, gonflement
du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des
difficultés respiratoires ou de déglutition, bronchospasme (sifflements
respiratoires ou essoufflement), réactions cutanées sévères, inflammation de la
paroi de l'estomac ou ulcère de l'estomac pouvant devenir grave et aller
jusqu'à l'hémorragie, troubles hépatiques, troubles rénaux graves, élévation
importante de la pression artérielle, confusion, voir, ressentir ou entendre
des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée
sur la base des données disponibles)
Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), inflammation
du pancréas, fréquence cardiaque rapide.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave
ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ETORICOXIB
120 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ETORICOXIB 120 mg, comprimé pelliculé après
la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Flacon: Conserver le flacon soigneusement fermé,
à l'abri de l'humidité.
Plaquettes thermoformées: A conserver dans
l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient ETORICOXIB
120 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Etoricoxib .............. 120,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: hydrogénophosphate de calcium
anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose
microcristalline.
Pelliculage:
Cire de carnauba, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, laque carmin d'indigo (E132), oxyde de fer jaune (E172).
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