Vous devez
toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez‑vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez‑en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours
en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleurs.
Ne laissez
pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est‑ce que PARACETAMOL 100 mg, poudre pour solution
buvable en sachet‑dose et dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre PARACETAMOL 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
3. Comment prendre PARACETAMOL 100 mg, poudre pour solution
buvable en sachet‑dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL 100 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique :
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES ‑ code ATC N02BE01
PARACETAMOL est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La substance active de ce médicament est le paracétamol.
Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par
exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de
courbatures.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 6 à 20 kg
(soit environ de 3 mois à 7 ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe
d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez
pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne donnez jamais PARACETAMOL 100
mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose :
· Si votre enfant est allergique (hypersensible) à la
substance active (le paracétamol) ou à l’un des autres composants contenus dans
PARACETAMOL. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6,
· si votre enfant a une maladie grave du foie.
|
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres
médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres
médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des
médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la
dose quotidienne recommandée. (voir
« Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage ») |
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez‑le avant de prendre ce médicament.
Faites attention avec PARACETAMOL
:
· Si la douleur persiste plus de 5 jours,
ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante
ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l’avis
de votre médecin.
· La prise de paracétamol peut entraîner des troubles
du fonctionnement du foie.
· Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de
donner ce médicament à votre enfant :
o s’il a une maladie du foie ou une maladie grave des
reins,
o s’il souffre de déshydratation,
o s’il souffre par exemple de malnutrition chronique,
s’il est en période de jeûne, s’il a perdu beaucoup de poids récemment, s’il
est atteint du virus du SIDA ou d’une hépatite virale chronique, s’il souffre
de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par
des infections respiratoires graves), ou encore s’il est atteint de la maladie
de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de
bilirubine dans le sang),
o si votre enfant est allergique à l’aspirine et/ou aux
anti‑inflammatoires non stéroïdiens.
· À titre informatif : la consommation de boissons
alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. En cas de sevrage récent
d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteinte hépatique est majoré
· En cas d’administration chez un enfant, la dose
dépend de son poids (voir rubrique « Comment prendre PARACETAMOL 100 mg, poudre
pour solution buvable en sachet‑dose ? »).
· En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement
et consultez votre médecin.
Analyses de sang
Prévenez votre médecin si vous donnez PARACETAMOL à votre
enfant et qu’il doit faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les
résultats du taux d’acide urique et de sucre (glycémie) dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PARACETAMOL 100 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose
Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant
prend ou a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris
des médicaments délivrés sans ordonnance.
Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du
paracétamol. Vous risqueriez un surdosage.
Si votre enfant suit un traitement anticoagulant par voie
orale (par warfarine ou AVK), la prise de PARACETAMOL aux doses maximales
pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens
biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin.
L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si votre
enfant prend simultanément des résines – médicament qui diminue le taux de
cholestérol dans le sang (respectez un intervalle de plus de 2 heures entre les
2 prises).
Si votre enfant reçoit en même temps que du paracétamol un
traitement par flucloxacilline (un antibiotique), il risque de présenter une
acidose métabolique (sang trop acide à l’origine d’une accélération de la
fréquence respiratoire).
La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si votre
enfant prend :
· Des médicaments potentiellement toxiques pour le
foie,
· des médicaments qui favorisent la production du
métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments anti‑épileptiques
(phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate),
· de la rifampicine (un antibiotique),
· en même temps de l’alcool.
PARACETAMOL 100 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose avec de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le
traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et
l’allaitement. Utilisez la dose minimale permettant de réduire votre douleur
et/ou votre fièvre, pendant une durée aussi courte que possible et le moins
fréquemment possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur
et/ou fièvre ne diminue pas ou si vous avez besoin de prendre ce médicament
plus fréquemment au cours de votre grossesse.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la
fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose
contient un sucre (le saccharose) et du sodium.
· Ce médicament contient un sucre (le saccharose) qui
se décompose en fructose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez
les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption
du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies
héréditaires rares).Si votre médecin vous a déjà dit que votre enfant présente
une intolérance à certains sucres, contactez‑le avant de lui donner ce
médicament.
· Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium
est inférieur à 1 mmol par sachet‑dose, c’est‑à‑dire sans « sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL
100 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
Cette présentation est réservée à l’enfant de 6 à 20 kg
(soit environ de 3 mois à 7 ans).
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe
d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez
pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie
La
posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Les âges sont mentionnés
à titre d’information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut
le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant
d’adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ
60 mg/kg/jour, à repartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg
toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
· Pour un enfant de 6 à 8 kg (environ de 3 à 9 mois) :
la posologie usuelle est de 1 sachet par prise, à renouveler en cas de besoin
au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
· Pour un enfant de 9 à 10 kg (environ de 9 à 18 mois)
: la posologie usuelle est de 1 sachet par prise, à renouveler en cas de besoin
au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
· Pour un enfant de 11 à 16 kg (environ de 18 mois à 5
ans) : la posologie usuelle est de 2 sachets par prise, à renouveler en cas de
besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
· Pour un enfant de 17 à 20 kg (environ de 4 à 7 ans) :
la posologie usuelle est de 2 sachets par prise, à renouveler en cas de besoin
au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE
PHARMACIEN.
Si vous avez l’impression que l’effet de PARACETAMOL est
trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Agitez le sachet avant emploi. Vous devez verser le contenu
du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par
exemple eau, lait, jus de fruit). Remuez et faites‑le boire à votre enfant
immédiatement après.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à
38,5°C, vous pouvez améliorer l’efficacité du traitement médicamenteux par les
mesures suivantes :
· Découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop
chaud.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE
PHARMACIEN.
Fréquence d’administration
· Les prises systématiques permettent d'éviter les
oscillations de douleur ou de fièvre,
· les prises doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de 6 heures et au minimum
de 4 heures (référez‑vous au paragraphe « Posologie »),
· si votre enfant a une maladie grave des reins
(insuffisance rénale sévère), vous devez attendre 8 heures minimum entre
chaque prise de sachet(s).
Durée du traitement
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée :
· à 5 jours en cas de douleurs,
· à 3 jours en cas de fièvre.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre
médecin :
· Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la
fièvre dure plus de 3 jours,
· si la douleur ou la fièvre s’aggrave,
· ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
Si vous avez pris ou donné à votre enfant plus de PARACETAMOL
100 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou
les urgences médicales.
Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie
(insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du
cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les
populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et
dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition
chronique). Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes
d’intoxication sont : nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs
abdominales, pâleur.
Le surdosage peut également entrainer : une atteinte du
pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase
dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un
problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes
sont tous réduits en nombre ce qui entraine :
· une fatigue, un souffle court et une pâleur ;
· des infections fréquentes accompagnées de fièvre et
de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche ;
· une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses
spontanées, des saignements de nez.
Si vous oubliez de prendre ou de donner à votre enfant PARACETAMOL
100 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose :
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de donner.
Si vous arrêtez de prendre ou de donner à votre enfant PARACETAMOL
100 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament
peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
· Rarement,
une réaction allergique
peut survenir :
o Boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant
entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression
artérielle (choc anaphylactique).
Si une
allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de donner à votre enfant ce
médicament et consulter rapidement votre médecin. A l’avenir, vous ne devrez
plus jamais donner à votre enfant de médicaments contenant du paracétamol.
o De
très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés,
o exceptionnellement,
ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang :
globules blancs (leucopénie,
neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des
saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin,
o autres effets indésirables possibles (dont la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : troubles
du fonctionnement du foie, diminution importante de certains globules blancs pouvant
provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules
rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit
en glucose‑6‑phosphate‑deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges
arrondies avec démangeaison et sensation de brulure, laissant des tâches
colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du
médicament (érythème pigmenté fixe), douleur localisée dans la poitrine qui
peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire, d’origine allergique
(syndrome de Kounis), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas,
consultez un médecin.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL
100 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de
conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL 100 mg,
poudre pour solution buvable en sachet‑dose
· La substance active est :
Paracétamol.................. 100 mg
Pour un sachet‑dose.
· Les autres composants sont : Benzoate de sodium,
povidone K30, monoglycérides acétylés, dioxyde de titane, arôme orange*,
saccharose.
*Composition de l’arôme orange : eau, maltodextrine, gomme
arabique, huile essentielle d’orange.
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