Vous devez
toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours
en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur.
Ne laissez
pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL 500 mg, poudre pour solution
buvable en sachet‑dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre PARACETAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
3. Comment prendre PARACETAMOL 500 mg, poudre pour solution
buvable en sachet‑dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL 500 mg, oudre pour solution
buvable en sachet‑dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ne laissez
pas ce médicament à la portée des enfants.
Classe pharmacothérapeutique :
Autres analgésiques et antipyrétiques-anilides - code ATC : N02BE01.
PARACETAMOL est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La substance active de ce médicament est le paracétamol.
Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre par
exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de
courbatures, de règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à
l’enfant à partir de 27 kg (soit à partir d’environ 8 ans). Lire
attentivement la rubrique Posologie.
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 27 kg, il
existe d’autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais PARACETAMOL 500
mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au
paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie grave du foie
· Pour traiter un enfant de moins de 6 ans, car il peut
avaler de travers et s’étouffer. Utilisez une autre forme.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
|
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres
médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres
médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des
médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la
dose quotidienne recommandée. (voir
« Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage ») |
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOL 500 mg,
poudre pour solution buvable en sachet‑dose.
Faites attention avec PARACETAMOL
· Si
la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus
de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout
autre signe, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin.
· La prise de paracétamol peut entraîner des troubles
du fonctionnement du foie.
· Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de
prendre ce médicament :
o Si vous pesez moins de 50 kg,
o Si vous avez une maladie du foie ou maladie grave des
reins,
o Si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous
avez arrêté de boire de l’alcool récemment,
o Si vous souffrez de déshydratation,
o Si vous souffrez par exemple de malnutrition
chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de
poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et
que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus
du SIDA ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose
(maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections
respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert
(maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le
sang).
o si vous êtes allergique à l’aspirine et/ou aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens
· La consommation de boissons alcoolisées pendant le
traitement est déconseillée.
· En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique,
le risque d’atteinte hépatique est majoré.
· En cas d’administration chez un enfant, la dose
dépend de son poids (voir rubrique « Comment prendre PARACETAMOL 500 mg, poudre
pour solution buvable en sachet‑dose»).
· En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez votre
traitement et consultez votre médecin.
Analyses de sang
Prévenez votre médecin si vous prenez PARACETAMOL et que
vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats
de votre taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PARACETAMOL 500 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du
paracétamol. Vous risqueriez un surdosage.
Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale
(par warfarine ou AVK), la prise de PARACETAMOL aux doses maximales (4 g/jour)
pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens
biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin.
L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si vous
prenez simultanément des résines chélatrices – médicament qui diminue le taux
de cholestérol dans le sang (respectez un intervalle de plus de 2 heures entre
les 2 prises).
Si vous recevez en même temps que du paracétamol, un
traitement par flucloxacilline (un antibiotique), vous risquez de présenter une
acidose métabolique (sang trop acide à l’origine d’une accélération de la
fréquence respiratoire).
La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si vous
prenez :
· Des médicaments potentiellement toxiques pour le foie
· Des médicaments qui favorisent la production du
métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments antiépileptiques
(phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate),
· De la rifampicine (un antibiotique),
· En même temps de l’alcool.
PARACETAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose avec des aliments, boissons et de
l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le
traitement est déconseillée.
Grossesse,
allaitement et fertilité
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et
l’allaitement. Utilisez la dose minimale permettant de réduire votre douleur
et/ou votre fièvre, pendant une durée aussi courte que possible et le moins
fréquemment possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur
et/ou fièvre ne diminue pas ou si vous avez besoin de prendre ce médicament
plus fréquemment au cours de votre grossesse.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la
fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et
utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL 500 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL
500 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Cette présentation est
réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (à partir d’environ 8 ans).
Chez l’enfant
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant ;
les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut
le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant
d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du
poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à
répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou
10 mg/kg toutes les 4 heures.
La posologie usuelle est de :
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ
8 à 13 ans), la posologie est de 1sachet à 500 mg par prise, à renouveler
si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ
12 à 15 ans), la posologie est de 1 sachet à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est
supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans):
La posologie usuelle est de 1 ou 2 sachets à 500 mg par
prise (selon l'intensité de la douleur), à renouveler en cas de besoin au bout
de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour, soit 6 sachets par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur
conseil de votre médecin ou de votre pharmacien, la dose totale peut être
augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 sachets par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL est
trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Attention :
· Les dosages supérieurs à 3 g de paracétamol par
jour nécessitent un avis médical,
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL
PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol
dans leur formule).
· Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins
entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance
rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures, et la dose totale
par jour ne doit pas dépasser 6 sachets (3 g).
Situations particulières
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg
(sans dépasser 3 g) par jour dans les situations suivantes:
· adultes de moins de 50 kg,
· si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave
des reins,
· si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous
avez arrêté de boire de l’alcool récemment,
· si vous souffrez de déshydratation,
· si vous souffrez par exemple de malnutrition
chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de
poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et
que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus
du SIDA ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose
(maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections
respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert
(maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le
sang).
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE
PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Agitez le sachet avant emploi. Verser le contenu du sachet
dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau,
lait, jus de fruit). Remuer et boire immédiatement après.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à
38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les
mesures suivantes :
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop
chaud.
Fréquence d'administration
Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou
la fièvre ne revienne : voir rubrique « Posologie ».
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement
espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au
moins 4 heures.
Chez l'adulte, les prises doivent être espacées de 4 heures
minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale
sévère), vous devez attendre au moins 8 heures entre chaque prise.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL est
trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée du traitement
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée:
· à 5 jours en cas de douleurs,
· à 3 jours en cas de fièvre
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de
3 jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de
votre médecin.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL 500 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou
les urgences médicales.
Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie
(insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du
cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les
populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et
dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition
chronique). Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes
d’intoxication sont : nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs
abdominales, pâleur.
Le surdosage peut également entrainer : une atteinte du
pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase
dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un
problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les
plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine :
· une fatigue, un souffle court et une pâleur ;
· des infections fréquentes accompagnées de fièvre et
de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche ;
· une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses
spontanées, des saignements de nez.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL 500 mg, poudre
pour solution buvable en sachet‑dose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL 500 mg, poudre
pour solution buvable en sachet‑dose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Rarement, une réaction allergique peut survenir :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant
entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression
artérielle (choc anaphylactique).
Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter
de prendre ce médicament et consulter rapidement votre médecin. À l’avenir,
vous ne devrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol.
· De très rares cas d’effets indésirables cutanés
graves ont été rapportés.
· Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le
nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie,
neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des
saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Autres effets indésirables possibles (dont la
fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles) : troubles
du fonctionnement du foie, diminution importante de certains globules blancs
pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules
rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit
en glucose-6-phosphate déshydrogénase, éruption cutanée en plaques rouges
arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches
colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du
médicament (érythème pigmenté fixe) , douleur localisée dans la poitrine qui
peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique
(syndrome de Kounis), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas,
consultez un médecin.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL
500 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boite.
Pas de précautions particulières
de conservation.Ne jetez aucun
médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL 500 mg,
poudre pour solution buvable en sachet‑dose
· La substance active est :
Paracétamol............500,00 mg
Pour un sachet-dose.
Les autres composants sont :
Povidone, benzoate de sodium, monoglycérides acétylés,
dioxyde de titane, saccharose, arome orange.
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