Vous devez
toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez‑en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours
en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleurs.
Ne laissez
pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour solution
buvable en sachet‑dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
3. Comment prendre PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour solution
buvable en sachet‑dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique :
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTI-PYRETIQUES-ANILIDES – code ATC : N02BE01
PARACETAMOL est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La substance active de ce médicament est le paracétamol.
Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par
exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de
courbatures, de règles douloureuses.
Il peut également être prescrit par votre médecin dans les
douleurs de l’arthrose.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant
à partir de 50 kg (soit à partir d’environ 15 ans). Lire attentivement
la rubrique Posologie.
Pour les enfants pesant moins de 50 kg, il existe
d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez
pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais PARACETAMOL 1000
mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au
paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie grave du foie.
|
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres
médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres
médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des
médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la
dose quotidienne recommandée. (voir
« Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage ») |
Avertissements et précautions
Adressez‑vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOL 1000 mg,
poudre pour solution buvable en sachet‑dose.
Faites attention avec PARACETAMOL
· Si la douleur persiste plus de 5 jours,
ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante
ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l’avis
de votre médecin.
· La prise de paracétamol peut entrainer des troubles
du fonctionnement du foie.
· Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de
prendre ce médicament :
o Si vous pesez moins de 50 kg,
o Si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave
des reins,
o Si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous
avez arrêté de boire de l’alcool récemment,
o Si vous souffrez de déshydratation,
o Si vous souffrez par exemple de malnutrition
chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de
poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et
que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus
du SIDA ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose
(maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections
respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert
(maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le
sang).
o si vous êtes allergique à l’aspirine et/ou aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens
· La consommation de boissons alcoolisées pendant le
traitement est déconseillée.
· En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique,
le risque d’atteinte hépatique est majoré.
· En cas d’administration chez un enfant, la dose
dépend de son poids (voir rubrique « Comment prendre PARACETAMOL 1000 mg,
poudre pour solution buvable en sachet‑dose ? »).
· En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez votre
traitement et consultez votre médecin.
· Ce médicament contient un sucre (le saccharose) qui
se décompose en fructose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez
les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies
héréditaires rares). Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium
est inférieur à 1 mmol par sachet, c’est‑à‑dire sans « sodium ».
Analyses de sang
Prévenez votre médecin si vous prenez PARACETAMOL et que
vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats
de votre taux d’acide urique et de sucre (glycémie) dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour
solution buvable en sachet‑dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du
paracétamol. Vous risqueriez un surdosage.
L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si vous
prenez simultanément des résines, médicament qui diminue le taux de cholestérol
dans le sang (respectez un intervalle de plus de 2 heures entre les 2 prises).
Si vous recevez en même temps que du paracétamol, un
traitement par flucloxacilline (un antibiotique), vous risquez de présenter une
acidose métabolique (sang trop acide à l’origine d’une accélération de la fréquence
respiratoire).
La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si vous
prenez :
· des médicaments potentiellement toxiques pour le
foie,
· des médicaments qui favorisent la production du
métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments anti‑épileptiques
(phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate),
· de la rifampicine (un antibiotique),
· en même temps de l‘alcool.
PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour solution buvable en
sachet‑dose avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le
traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et
l’allaitement. Utilisez la dose minimale permettant de réduire votre douleur
et/ou votre fièvre, pendant une durée aussi courte que possible et le moins
fréquemment possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur
et/ou fièvre ne diminue pas ou si vous avez besoin de prendre ce médicament
plus fréquemment au cours de votre grossesse.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la
fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et
utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour solution buvable en
sachet‑dose contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL
1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant
pesant plus de 50 kg (soit à partir d’environ 15 ans).
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg, il existe
d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez
pas à demander conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Posologie
chez l’adulte et l’enfant à partir de 50 kg (soit à partir d’environ 15 ans)
La dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler
en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
|
Attention : cette présentation contient 1000 mg de
paracétamol par sachet : ne prenez jamais 2 sachets à la fois. |
Dose de paracétamol à ne jamais dépasser
· Chez un adulte ou un enfant pesant plus de 50 kg :
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes
de paracétamol par jour (soit 3 sachets par jour).
Cependant, si vous avez des douleurs plus intenses, et uniquement
sur les conseils de votre médecin, la dose totale peut être augmentée
jusqu’à 4 grammes de paracétamol par jour (soit 4 sachets par jour).
NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR
JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans
leur formule).
Situations particulières :
En cas de maladie grave des reins (insuffisance
rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum. Ne pas dépasser
3 comprimés par jour.
La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 60
mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
o si vous pesez moins de 50 kg,
o si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave
des reins,
o si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous
avez arrêté de boire de l’alcool récemment,
o si vous souffrez de déshydratation,
o si vous souffrez par exemple de malnutrition
chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de
poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et
que vous avez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du SIDA
ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffre de mucoviscidose (maladie
génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections
respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert
(maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le
sang).
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE
PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Agitez le sachet avant emploi. Vous devez verser le contenu
du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par
exemple eau, lait, jus de fruits). Remuez et buvez immédiatement après.
Fréquence d'administration
Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou
la fièvre ne revienne : voir rubrique « Posologie ».
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement
espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au
moins 4 heures.
Chez l'adulte, les prises doivent être espacées de 4 heures
minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale
sévère), vous devez attendre au moins 8 heures entre chaque prise.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL est
trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée du traitement
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée:
· à 5 jours en cas de douleurs,
· à 3 jours en cas de fièvre
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de
3 jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de
votre médecin.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL 1000 mg, poudre
pour solution buvable en sachet‑dose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou
les urgences médicales.
Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie
(insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du
cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les
populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et
dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition
chronique). Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes
d’intoxication sont : nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs
abdominales, pâleur.
Le surdosage peut également entrainer : une atteinte du
pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase
dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un
problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les
plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine :
· une fatigue, un souffle court et une pâleur ;
· des infections fréquentes accompagnées de fièvre et
de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche ;
· une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses
spontanées, des saignements de nez.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL 1000 mg, poudre
pour solution buvable en sachet‑dose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre
PARACETAMOL 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Rarement, une réaction allergique peut survenir :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant
entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression
artérielle (choc anaphylactique).
Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter
de prendre ce médicament et consulter rapidement votre médecin. À l’avenir,
vous ne devrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol.
· De très rares cas d’effets indésirables cutanés
graves ont été rapportés.
· Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le
nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (leucopénie,
neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des
saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Autres effets indésirables possibles (dont la
fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles) : troubles
du fonctionnement du foie, diminution importante de certains globules blancs
pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules
rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit
en glucose-6-phosphate-deshydrogénase), éruption cutanée en plaques rouges
arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches
colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du
médicament (érythème pigmenté fixe), douleur localisée dans la poitrine qui
peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique
(syndrome de Kounis), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas,
consultez un médecin.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL
1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.
Pas de précautions particulières de
conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL 1000 mg,
poudre pour solution buvable en sachet‑dose
· La substance active est :
Paracétamol.......... 1000 mg
Pour un sachet‑dose
· Les autres composants sont : benzoate de sodium,
povidone, monoglycérides acétylés, dioxyde de titane, arôme orange*,
saccharose.
*Composition de l’arôme orange : eau, maltodextrine, gomme
arabique, huile essentielle d’orange.
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