· Gardez cette
notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez
d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament
vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
· Si vous
ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PIROXICAM 20
mg, comprimé dispersible sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre PIROXICAM 20 mg, comprimé
dispersible sécable ?
3. Comment
prendre PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
4. Quels sont les
effets indésirables éventuels ?
5. Comment
conserver PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
6. Contenu de
l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe
pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES
NON STEROÏDIENS – code ATC : M01AC01.
PIROXICAM 20 mg,
comprimé dispersible sécable est utilisé pour soulager certains symptômes de
l'arthrose (maladie dégénérative des articulations), de la polyarthrite
rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la
colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur
articulaire. Il ne guérit pas de l'arthrose, et vous soulagera uniquement aussi
longtemps que vous continuerez à le prendre.
Votre médecin ne sera
amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment
soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ne prenez jamais PIROXICAM 20 mg, comprimé
dispersible sécable :
· si vous êtes allergique
au piroxicam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes
enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines
d’aménorrhée) ;
· en cas
d’antécédents d’allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou
d'un médicament apparenté, notamment les autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, aspirine ;
· en cas d’antécédents
ou présence d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou de
l'intestin ;
· en cas de
troubles ou d’antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation de
l'estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles hémorragiques tels que
la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers
gastro-intestinaux, ou les diverticulites (inflammation ou infection de
vésicules du côlon) ;
· en cas de
maladie grave du cœur ;
· en cas de
maladie grave du foie ;
· en cas de
maladie grave du rein ;
· chez l’enfant
de moins de 15 ans ;
· en cas de
pontage aorto-coronarien (chirurgie cardiaque destinée à contourner une artère
rétrécie) ;
· en cas de prise
de mifamurtide.
Si l'un ou l'autre de
ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de
piroxicam. Parlez-en immédiatement à votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL
EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et
précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable.
Avertissements
CE MEDICAMENT NE DOIT
ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Faites attention avec PIROXICAM
20 mg, comprimé dispersible sécable et veillez à toujours informer votre
médecin avant de le prendre. Comme pour tous les autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS), PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable peut être à
l'origine de graves réactions gastro-intestinales, telles que douleur, hémorragie,
ulcération et perforation. L'administration de doses supérieures à 20 mg
par jour augmente le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
Les médicaments tels
que PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable pourraient augmenter le risque
de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire
cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont
élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les
doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des
problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si
vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie (par
exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de
cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à
votre pharmacien.
PREVENIR VOTRE MEDECIN
:
· en cas
d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique
ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner
une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou
à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais PIROXICAM
20 mg, comprimé dispersible sécable ») ;
· en cas de
traitement anticoagulant concomitant. Ce médicament peut entraîner des
manifestations gastro-intestinales graves.
INTERROMPRE
IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET INFORMER VOTRE MEDECIN en cas de :
· douleurs à
l'estomac, ou tout signe d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la
bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir) ;
· si vous
présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vous devez
immédiatement cesser de prendre PIROXICAM, consulter rapidement un médecin
et l’informer que vous prenez ce médicament.Des éruptions cutanées
potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont
été rapportées lors de l’utilisation de PIROXICAM, ces réactions apparaissent
initialement sur le tronc, comme des points rougeâtres ou des taches
circulaires rouges avec des cloques souvent au centre.
Des signes
supplémentaires sont à rechercher : lésions ulcéreuses dans la bouche, au
niveau de la gorge, du nez, des organes génitaux et conjonctivite (yeux rouges
et gonflés).
Ces éruptions cutanées
potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes
pseudo-grippaux.
L'éruption peut
évoluer vers une formation de cloques généralisée ou une desquamation de la
peau.
Le risque de survenue
de réactions cutanées graves est plus élevé dans les premières semaines de
traitement.
Si vous avez développé
le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell lors du traitement par PIROXICAM,
ce traitement devra être arrêté définitivement ;
· réaction
allergique se manifestant par une éruption cutanée, un gonflement du visage,
une respiration sifflante ou une difficulté à respirer ;
· en cas
d’anomalies ou aggravation de la fonction hépatique.
EN CAS DE DOUTE, IL
EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions
Ce médicament existe
sous forme d'autres dosages qui peuvent être plus adaptés.
En raison de la
nécessité d'adapter le traitement, il est important de prévenir votre médecin
qui rédige l'ordonnance en cas :
· d'antécédents
digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du
duodénum anciens) ;
· de maladie du
cœur, du foie ou du rein.
Si vous êtes âgé de
plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du
traitement et à vous voir plus souvent pendant le temps que durera
l'administration de piroxicam. Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, ou si vous
prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments contre
la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots
sanguins, ou si vous consommez de l’alcool, votre médecin pourra vous prescrire
en même temps que PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable un médicament
protégeant votre muqueuse gastrique.
Vous ne devez pas
prendre ce médicament si vous êtes âgé(e) de plus de 80 ans.
Si vous présentez ou
avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas
sûr(e) de pouvoir prendre du piroxicam, veuillez en informer votre médecin
avant d'utiliser ce médicament.
Assurez-vous d'avoir
indiqué à votre médecin tous les autres médicaments que vous prenez, y compris
ceux que vous avez achetés sans ordonnance.
EN CAS DE DOUTE, NE
PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et
adolescents
Sans objet.
Autres médicaments
et PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments
peuvent parfois perturber l'action d'autres médicaments. Votre médecin est
susceptible de limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments,
ou de vous faire prendre un autre médicament. Il est particulièrement important
de lui indiquer :
· si vous prenez
du mifamurtide ;
· si vous prenez
de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicament anti-inflammatoire non
stéroïdien pour le soulagement de la douleur ;
· si vous prenez
des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sont donnés dans le traitement
de diverses affections telles que les allergies et les déséquilibres hormonaux
;
· si vous prenez
des anticoagulants tels que les dérivés de type coumarine (warfarine) et
les anticoagulants oraux directs (par exemple, apixaban, dabigatran,
rivaroxaban) pour prévenir la formation de caillots sanguins ;
· si vous prenez
certains médicaments destinés au traitement de la dépression nommés inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), du lithium ;
· si vous prenez
des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pour empêcher l'agrégation
plaquettaire ;
· si vous prenez
du méthotrexate ;
· si vous prenez
des héparines ;
· si vous prenez
d’autres hyperkaliémiants ;
· si vous prenez
du pémétrexed (utilisé dans le traitement du cancer du poumon) ;
· si vous prenez
de la ciclosporine, du tacrolimus (utilisés pour diminuer les défenses de
l’organisme en cas de greffes ou dans certaines maladies de la peau) ;
· si vous prenez
des médicaments contre l’hypertension ;
· si vous prenez
des diurétiques ;
· si vous prenez
du déférasirox ;
· si vous prenez
du tenofovir disoproxil ;
· si vous prenez
de la pentoxifylline ;
· si vous prenez
des antiagrégants plaquettaires ;
· si vous prenez
du cobimétinib ;
· si vous prenez
des médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques ;
· si vous prenez
du nicorandil.
Si vous prenez l'un de
ces médicaments, parlez-en immédiatement à votre médecin.
PIROXICAM 20 mg,
comprimé dispersible sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous
pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de
grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne
devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par
votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de
malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la
durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la
grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce
médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce
médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences
graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et
cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce
médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre
gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée
si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant
dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme
tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité
des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon
réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez
une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la
prise de ce médicament peut entraîner vertiges et somnolence.
PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable contient du lactose
et du sodium.
Ce médicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
Votre médecin vous
fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous
prenez la dose optimale de piroxicam. Il adaptera votre traitement de façon à
vous administrer la dose la plus faible permettant le soulagement de vos
symptômes. Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans en
parler au préalable avec votre médecin.
Posologie
Respectez toujours la
posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Adultes et
personnes âgées :
La dose maximale
quotidienne est de 20 milligrammes de piroxicam en une dose unique.
Si vous avez plus de
70 ans, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose quotidienne
plus faible et à réduire la durée du traitement.
Votre médecin est
susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre
médicament destiné à protéger votre estomac et votre intestin contre
d'éventuels effets indésirables.
DANS TOUS LES CAS, SE
CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ne pas augmenter la
dose.
Si vous estimez que le
médicament n'est pas efficace, parlez-en toujours à votre médecin.
Mode
d'administration
Voie orale.
Le comprimé est à
avaler tel quel ou dissous dans un grand verre d'eau.
Fréquence
d'administration
Le comprimé est à
prendre au cours d'un repas.
DANS TOUS LES CAS, SE
CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du
traitement
DANS TOUS LES CAS, SE
CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable
que vous n'auriez dû :
Consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable
:
Prenez-le dès que vous
vous en souvenez. Si l'heure de votre prochaine prise est proche, ne prenez pas
la dose que vous avez oubliée, prenez uniquement la dose suivante à l'heure
normale. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de
prendre PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable :
Si vous avez d'autres
questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme
tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments tels
que PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable pourraient augmenter le
risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire
cérébral.
Peuvent survenir :
· des réactions
allergiques :
o cutanées de
type éruption sur la peau, démangeaisons, forte réaction cutanée lors d'une
exposition au soleil ou aux U.V., aggravation d'urticaire chronique,
o cutanées graves
telles qu’une éruptions cutanée, des cloques ou une desquamation de la peau
(syndrome DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative et nécrolyse
épidermique toxique) – dont on ne connait pas la fréquence d’apparition,
o respiratoires
de type crise d'asthme,
o générales de
type anaphylaxie, inflammation aiguë des vaisseaux (vascularite), urticaire au
visage avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réactions allergiques sévères
liées à l’apparition d’anticorps (maladie sérique),
· rarement, des
lésions cutanées bulleuses sur tout le corps, parfois sur les muqueuses, de
type ampoule ou cloque,
· exceptionnellement,
jaunisse,
· de fréquence
indéterminée, érythème pigmenté fixe (pouvant ressembler à des plaques de
rougeurs rondes ou ovales et à un gonflement de la peau), cloques (urticaire),
démangeaisons.
Dans certains cas
rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par
la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est
d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Dans tous ces cas,
il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Au cours du
traitement, il est possible que surviennent :
· des troubles
digestifs : perte d'appétit, pesanteurs abdominales, nausées, vomissements,
constipation, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales, ballonnements ;
· maux de tête,
somnolence, vertiges, méningites (raideurs de la nuque avec de la fièvre
et parfois un coma), troubles de la vue ou bourdonnements
d'oreille, gonflement de certaines parties du corps par infiltration de liquide
dans les tissus (œdèmes, en particulier, des jambes) et exceptionnellement,
diminution de la perception des sons.
Dans ces cas, il
faut en avertir votre médecin.
D'autres effets
indésirables peuvent survenir :
· des cas
d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d'inflammation de la bouche et
d'exceptionnelles inflammations sévères du foie et du pancréas ont pu être
observés ;
· quelques
modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des
bilans sanguin, hépatique et rénal :
o troubles
réversibles du fonctionnement des reins,
o taux
anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou
fatigue intense (globules rouges), signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules
blancs), saignements de nez ou des gencives (plaquettes) ou taux anormalement
élevé d'autres éléments du sang,
o troubles le
plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnement du foie,
o rétention de
liquide,
o hypertension,
o diminution de
la fertilité chez la femme.
5. COMMENT CONSERVER PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable ?
Tenir
ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce
médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce
que contient PIROXICAM 20 mg, comprimé dispersible sécable
· La substance
active est :
piroxicam...............
20 mg
pour un comprimé
dispersible sécable.
· Les autres
composants sont :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, stéarylfumarate de sodium
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