DCI = CEFACLOR
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CEFACLOR 125 mg/5 ml,
poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la
famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines
infections bactériennes à germes sensibles.
Ne prenez jamais CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
· en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe
des céphalosporines.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:
Mises en garde spéciales
· ·Toute manifestation allergique (éruptions cutanées,
démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à
votre médecin.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre
médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez
présenté une réaction allergique: urticaire ou autres éruptions cutanées,
démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou
d'origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le
médicament en présence de votre médecin.
· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement
antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament
ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase
(maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas:
· d'insuffisance rénale,
· d'antécédents allergiques, notamment aux
antibiotiques.
Ce médicament contient du sodium: en tenir compte chez les
personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Ce médicament contient environ 3 g de saccharose par 5 ml de
suspension buvable soit par cuillère-mesure ou par dose de 125 mg: en tenir
compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de
diabète.
Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens
de laboratoire (test de Coombs, glycosurie).
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette
classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas
de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients
atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque
d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la
conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels
troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien (voir rubriques 3 et 4).
Autres médicaments et CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
CEFACLOR 125 mg/5
ml, poudre pour suspension buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la
grossesse.
Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau,
candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez
immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car
ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce
médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible
d’encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
CEFACLOR 125 mg/5
ml, poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du sodium
3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de
votre médecin.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Chez l'adulte: 250 mg toutes les 8 heures, soit
750 mg par jour. Dans certains cas, les doses peuvent être doublées (500 mg
toutes les 8 heures, soit 1,5 g/jour).
Chez l'enfant: 20 mg/kg/jour, une dose toutes
les 8 heures.
Pour des cas plus sévères, des doses de 40 mg/kg/jour, divisés
en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1 g/jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par voie orale:
· soit avec la seringue pour administration orale graduée
en mg de principe actif, d'une capacité de 5 ml, les graduations étant sur le
piston de la seringue,
· soit avec la cuillère-mesure (5 ml), fournies.
RECONSTITUTION DE LA SUSPENSION
a. Agiter le flacon avant d'ajouter de l'eau.
b. Puis ajouter une petite quantité d'eau pour dissoudre le
produit.
c. Agiter de nouveau.
d. Compléter avec de l'eau jusqu'au trait de mesure indiqué
sur l'étiquette.
e. Agiter de nouveau. La suspension est prête pour l'emploi.
ADMINISTRATION AVEC LA MESURETTE GRADUEE
a. Introduire la mesurette graduée dans le flacon, en
s'assurant que le piston est complètement enfoncé.
b. Tirer sur le piston jusqu'à ce que le trait indiquant la
dose prescrite apparaisse. La dose se lit directement sur les graduations du
piston de la mesurette.
Ainsi, la dose indiquée correspond à la dose pour
une prise.
Trois prises par 24 heures sont nécessaires.
Par exemple, si votre médecin vous a prescrit une dose de
125 mg pour une prise, le piston de la mesurette sera tiré jusqu'à ce que la
graduation marquée 125 mg (= 5 ml) soit au niveau de la lecture (collerette de
la mesurette), et ce, trois fois par 24 heures.
c. Après utilisation, refermer le flacon, le mettre au
réfrigérateur et rincer la mesurette graduée avec de l'eau.
|
Attention, cette mesurette graduée ne doit pas être
utilisée pour un autre médicament, la graduation de cette mesurette étant
spécifique à ce produit. |
Fréquence d'administration
3 prises par 24 heures.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines
est de 10 jours.
Si vous avez pris plus de CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette
classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas
de surdosage, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire
par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou
encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 2 et 4).
Si vous oubliez de prendre CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir
compte de la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables rares (affectent 1 à
10 utilisateurs sur 10 000) :
· Manifestations allergiques: fièvre, éruption cutanée,
démangeaisons, urticaire, réactions allergiques généralisées pouvant dans
certains cas être graves, du type syndrome de Stevens-Johnson (décollement de
la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps).
· réactions ressemblant à la maladie sérique (réactions
allergiques liées à l'apparition d'anticorps) régressant sans séquelles
quelques jours après l'arrêt du traitement.
· Altération du rein, surtout en association avec les
aminosides (antibiotiques) ou les diurétiques; rares cas d'atteinte rénale,
disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Modifications de la formule sanguine: baisse de
certains globules blancs.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (les
données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) :
· Manifestations digestives: nausées, vomissements,
mycose de la bouche ou du tube digestif, diarrhée (voir
Mises en garde); de rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été
rapportés: maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre,
· Augmentation passagère des enzymes du foie (ASAT,
ALAT, phosphatases alcalines).
· Démangeaisons de la vulve, inflammation du vagin,
avec ou sans mycose.
· Troubles neurologiques graves appelés
encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise
convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes
posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubrique 2 et 3).
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
Ne pas utiliser CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFACLOR 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
· La substance active est :
Céfaclor....................................................................................................................
125,00 mg
Pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution.
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