Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC 100 mg, suppositoire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER DICLOFENAC 100 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC 100 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC 100 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC 100
mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
le diclofénac. Il est indiqué:
· CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS:
o en traitement de longue durée de:
§ certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§ certaines arthroses sévères,
o en traitement de courte durée de:
§ certaines inflammations du pourtour de l'articulation
(épaules douloureuses, tendinites, bursites),
§ certaines inflammations des articulations par dépôts
de cristaux, telle la goutte,
§ douleurs aiguës d'arthrose,
§ douleurs lombaires aiguës, douleurs aiguës liées à
l'irritation d'un nerf, telles les sciatiques.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOFENAC 100 mg, suppositoire ?
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DICLOFENAC
100 mg, suppositoire dans les cas suivants:
· au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines
d'aménorrhée),
· antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la
prise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· antécédent d'allergie (hypersensibilité) à la
substance active ou à l'un des autres composants de DICLOFENAC 100 mg,
suppositoire,
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou
d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein,
· maladie grave du cœur,
· inflammations ou saignements récents du rectum
(contre-indication liée à la voie d'administration),
· enfant de moins de 15 ans (en raison du dosage
inadapté de ce médicament).
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec DICLOFENAC 100 mg, suppositoire:
Les médicaments tels que DICLOFENAC 100 mg, suppositoire
pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que
les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de
traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un
accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques
pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée,
de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler
avec votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous êtes une femme, DICLOFENAC
100 mg, suppositoire, peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas
recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes
qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur
la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre DICLOFENAC 100 mg, suppositoire.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets
indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères
et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être
étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant
la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
COMME IL POURRAIT ETRE NECESSAIRE D'ADAPTER VOTRE TRAITEMENT,
IL EST IMPORTANT D'INFORMER VOTRE MEDECIN AVANT D'UTILISER DICLOFENAC 100 mg,
suppositoire DANS LES CAS SUIVANTS:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite
chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration
de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains
sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un
anti-inflammatoire non stéroïdien (voir
rubrique « N'utilisez jamais DICLOFENAC 100 mg, suppositoire dans les cas
suivants »).
· de troubles de la coagulation, de prise d'un
traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations
gastro-intestinales graves.
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie
digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), de rectocolite
hémorragique ou de maladie de Crohn.
· de maladie du cœur, du foie ou du rein.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la
bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment
crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou accompagnés ou non de
difficultés respiratoires notamment à l'effort (voir
rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »), ARRETEZ LE
TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL
D'URGENCE.
· d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui
ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE
MEDICAL D'URGENCE.
|
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien: le diclofénac. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament
d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y
compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l'acide
acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que
vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine). |
Précautions d'emploi
Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent
être plus adaptés.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un
médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent
pas être pris ensemble et d'autres qui peuvent nécessiter une modification de
la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre
pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de
prendre DICLOFENAC 100 mg, suppositoire:
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens
· corticostéroïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine
injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la
ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine
II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus
· déférasirox, bêta-bloquants.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Au cours du premier trimestre de grossesse (12
semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour de vos dernières
règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce
médicament.
De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24
semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de
votre médecin et en prise brève. L'utilisation prolongé de ce médicament est
fortement déconseillée.
Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au delà
de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament,
car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment
sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seul prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez
enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez en à votre gynécologue
obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de
précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner
des vertiges, une somnolence, des troubles de la vue.
Liste des excipients
à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC
100 mg, suppositoire ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· ADULTE: La posologie dépend de
l'indication.
o Rhumatologie:
§ Traitement d'attaque: 150 mg en 2 prises, soit 1
suppositoire à 100 mg, à compléter avec une forme orale.
§ Traitement d'entretien: 1 suppositoire à 100 mg par
jour, le soir au coucher.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie rectale.
Durée du traitement
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte
possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques de la
voie orale.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC 100 mg,
suppositoire que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, PREVENIR
IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser DICLOFENAC 100 mg,
suppositoire:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les
médicaments, DICLOFENAC 100 mg, suppositoire est susceptible d'entraîner des
effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les médicaments tels que DICLOFENAC 100 mg, suppositoire
pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir:
· des réactions allergiques:
o cutanées: éruption, urticaire, eczéma,
o respiratoires: crise d'asthme, affection du poumon,
o générales, notamment chez les sujets allergiques à
l'acide acétylsalicylique,
o autres: inflammation des petits vaisseaux sanguins,
hypotension.
· très rarement, un décollement de la peau avec
formation de bulles pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le
corps, une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V., des
petites taches violettes sous la peau (purpura).
· rarement, une hémorragie digestive (rejet de sang par
le bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est
d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
· rarement, une jaunisse.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le
traitement et avertir votre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent
également:
· des troubles digestifs: nausées, vomissements,
diarrhées, constipation, crampes abdominales, maux d'estomac, digestion
difficile, perte d'appétit, rots, inflammation de l'estomac ou de l'intestin,
irritation ou inflammation de l'anus ou du rectum (effets liés à la voie
d'administration), rechute de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn,
· des maux de tête, des étourdissements, des vertiges,
une somnolence, des convulsions, une insomnie, une nervosité, une fatigue, des
tremblements, des fourmillements, des troubles de la vue, des bourdonnements
d'oreille,
· une chute des cheveux,
· des troubles du fonctionnement des reins, de rares
œdèmes,
· des troubles du fonctionnement du foie.
Dans tous les cas, avertir votre médecin.
· Des cas d'ulcère ou de perforation
gastro-intestinale, d'inflammation du pancréas, d'hépatites sévères
(inflammation du foie), de méningite ont été rapportés.
· Ont été également observées des anomalies de la
formule sanguine, des bilans hépatique et rénal, pouvant être graves.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC
100 mg, suppositoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DICLOFENAC 100 mg, suppositoire après la
date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient DICLOFENAC 100 mg, suppositoire ?
La substance active est:
Diclofénac sodique ............. 100,00 mg
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Glycérides semi-synthétique S
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