DCI = CLARITHROMYCINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE 500 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens
à usage systématique. - code ATC : J01FA09
Ce médicament contient de la
clarithromycine : un antibiotique de la famille des macrolides.
Il est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certaines
infections bactériennes à germes sensibles.
Il est également indiqué dans le traitement d'ulcère de
l'estomac (duodénal ou gastrique).
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux
antibiotiques de la famille des macrolides ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous prenez d’autres médicaments connus pour
provoquer des troubles graves du rythme cardiaque.
· En association avec :
· l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement
des troubles de la prostate),
· l'avanafil (médicament utilisé dans le traitement de
la dysfonction érectile chez l'homme adulte),
· la colchicine (médicament utilisé dans le traitement
de la goutte),
· la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement
de l’éjaculation précoce),
· la dronédarone (médicament utilisé en cas de troubles
du rythme cardiaque),
· l'éplérénone (médicament utilisé en complément du
traitement standard pour réduire le risque de morbi-mortalité
cardiovasculaire),
· l'ergotamine, dihydroergotamine, méthylergométrine,
méthysergide (médicaments de la migraine),
· l’ivabradine (médicament anti-angoreux),
· la lomitapide (médicament utilisé dans le traitement
d'une hypercholestérolémie familiale homozygote),
· la mizolastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
· le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains
troubles du comportement),
· la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement
de la schizophrénie),
· la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement
des symptômes de l’angine de poitrine),
· la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le
taux de cholestérol dans le sang),
· le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le
risque de crise cardiaque ou d’accident ou d’accident vasculaire cérébral).
(voir rubrique« Autres médicaments et CLARITHROMYCINE 500
mg, comprimé pelliculé »).
· Si vous avez un allongement de l’intervalle QT.
· Si vous ou une personne de votre famille a déjà eu un
allongement de l’intervalle QT ou des troubles du rythme cardiaque (torsades de
pointe) (voir rubrique « Mises en garde et précautions d’emploi »).
· En cas de baisse du potassium dans le sang
(hypokaliémie).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez
d’autres antibiotiques, pour éviter une possible résistance.
Ce médicament ne doit pas être associé avec :
· Les médicaments décrits dans la section «
Contre-indications » ci-dessus.
Informez votre médecin en cas :
· de maladie du foie (insuffisance hépatique). Votre
médecin réévaluera la prescription et adaptera éventuellement le traitement.
· de maladie des reins (insuffisance rénale). Une
adaptation de la dose peut s’avérer nécessaire.
· d’allongement de l’intervalle QT, d’une maladie du
cœur, d’une baisse du potassium ou de magnésium dans le sang ou de prise
d’autres médicaments induisant un allongement de l’intervalle QT.
· de diarrhée en cours ou après votre traitement par CLARITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé en particulier si elle est sévère, persistante ou
sanglante (risque de colite pseudomembraneuse).
· de prise concomitante de CLARITHROMYCINE 500 mg,
comprimé pelliculé à libération modifiée et d’anticoagulants oraux (warfarine)
(risque hémorragique grave). Le contrôle de la coagulation (INR et taux de
prothrombine) devra être fréquemment surveillé.
La prise concomitante de clarithromycine est déconseillée
avec :
· la bédaquiline (médicament utilisé dans le traitement
de la tuberculose pulmonaire multirésistante),
· le bosutinib (médicament utilisé dans le traitement
des leucémies myéloïdes chroniques),
· la bromocriptine la cabergoline, le pergolide et le
lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour empêcher la
montée du lait maternel),
· le disopyramide (médicament utilisé dans le
traitement des troubles cardiaques),
· l'ébastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
· l’éribuline (médicament utilisé dans le traitement de
cancer du sein localement avancé ou métastatique),
· la fésotérodine (médicament utilisé dans
l’incontinence urinaire),
· la fidaxomicine (médicament utilisé dans le
traitement des infections à Clostridium difficile),
· l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement
du paludisme),
· les immunosuppresseurs (ciclosporine, everolimus,
sirolimus, tacrolimus),
· l’irinotecan (médicament anti-cancéreux),
· la luméfantrine (médicament utilisé dans le
traitement du paludisme),
· le midazolam per os (médicament utilisé dans le
traitement de crises convulsives aiguës),
· l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement
des douleurs intenses),
· le régorafénib (médicament utilisé dans le traitement
de cancer colorectal et tumeurs stromales gastro-intestinales),
· le riociguat (médicament utilisé dans le traitement
d’hypertension),
· le rivaroxaban (médicament anticoagulant),
· le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement
de l'hépatite C chronique),
· la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement
des troubles urinaires),
· la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles
mictionnels).
(voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE 500
mg, comprimé pelliculé »)
En cas de réactions cutanées ou allergiques aiguës sévères,
le traitement par la clarithromycine doit être immédiatement arrêté et un
traitement approprié doit être instauré en urgence.
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez le sujet âgé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en association
avec :
· l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement
des troubles de la prostate),
· l'avanafil (médicament utilisé dans le traitement de
la dysfonction érectile chez l'homme adulte),
· la colchicine (médicament utilisé dans le traitement
de la goutte),
· la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement
de l’éjaculation précoce),
· la dronédarone (médicament utilisé dans le traitement
des troubles du rythme cardiaque),
· l'éplérénone (médicament utilisé en complément du
traitement standard pour réduire le risque de morbi-mortalité
cardiovasculaire),
· l'ergotamine, la dihydroergotamine,
méthylergométrine, méthysergide (médicaments de la migraine),
· l’ivabradine (médicament anti-angoreux),
· la lomitapide (médicament utilisé dans le traitement
d'une hypercholestérolémie familiale homozygote),
· la mizolastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
· le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains
troubles du comportement),
· la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement
de la schizophrénie),
· la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement
des symptômes de l’angine de poitrine),
· la simvastatine (médicaments utilisés pour réduire le
taux de cholestérol dans le sang),
· le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le
risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral).
(voir rubrique « Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE 500 mg,
comprimé pelliculé à libération modifiée»).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en
association avec :
· la bédaquiline (médicament utilisé dans le traitement
de la tuberculose pulmonaire multirésistante),
· le bosutinib (médicament utilisé dans le traitement
des leucémies myéloïdes chroniques),
· la bromocriptine, la cabergoline, le pergolide et le
lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour empêcher la
montée du lait maternel),
· le disopyramide (médicament utilisé dans le
traitement des troubles cardiaques),
· l'ébastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
· l'éribuline (médicament utilisé dans le traitement de
cancer du sein localement avancé ou métastatique),
· la fésotérodine (médicament utilisé dans l’incontinence
urinaire),
· la fidaxomicine (médicament utilisé dans le
traitement des infections à Clostridium difficile),
· l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement
du paludisme),
· les immunosuppresseurs (ciclosporine, everolimus,
sirolimus, tacrolimus),
· l’irinotecan (médicament anti-cancéreux),
· la luméfantrine (médicament utilisé dans le
traitement du paludisme),
· le midazolam administré par voie oral (médicament
utilisé en cas de convulsion),
· l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement
des douleurs intenses),
· le régorafénib (médicament utilisé dans le traitement
de cancer colorectal et tumeurs stromales gastro-intestinales),
· le riociguat (médicament utilisé dans le traitement
d'hypertension),
· le rivaroxaban (médicament anticoagulant),
· le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement
de l'hépatite C chronique),
· la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement
des troubles urinaires),
· la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles
mictionnels).
(voir rubrique « Mise en garde et précautions d’emploi »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé avec des
aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est en général possible mais vous devez
interrompre l'allaitement ou le médicament si le nouveau-né présente des
troubles digestifs. Si le nouveau-né que vous allaitez est traité par du
cisapride (médicament anti-reflux), ce médicament est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie/Fréquence d’administration
A titre indicatif, chez l’adulte, la posologie usuelle est
de 1000 mg/jour à 2000 mg/jour, en deux prises par jour. Elle dépend de
l’indication, de la localisation de l’infection, du germe en cause et du poids
du patient.
Pour la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, le schéma
d'administration est le suivant: 1 comprimé matin et soir associé à un autre
antibiotique et à un médicament anti-ulcéreux pendant 7 jours, suivis par un
traitement anti-ulcéreux pendant 3 à 5 semaines supplémentaires.
La posologie peut être adaptée en cas d’insuffisance rénale
ou hépatique.
Ces comprimés ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans,
les médicaments sous forme liquide étant généralement préférables. Votre
médecin vous prescrira un autre médicament approprié pour votre enfant.
Si vous avez l'impression que l'effet de CLARITHROMYCINE 500
mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés à l’aide d’un verre d’eau.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance
de votre médecin.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au
traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de CLARITHROMYCINE 500 mg,
comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CLARITHROMYCINE 500 mg,
comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CLARITHROMYCINE 500 mg,
comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
La plupart des effets indésirables sont des affections
gastro-intestinales (nausée, diarrhée, douleur abdominale, vomissement).
Dans le cas peu probable où votre infection a été causée par
un germe qui ne peut être traité par CLARITHROMYCINE 500 mg, comprimé
pelliculé, vos symptômes peuvent s’aggraver. Si tel est le cas, consultez votre
médecin.
Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 patients sur
100):
· Troubles du sommeil (insomnie)
· Modification du goût (dysgueusie)
· Douleur abdominale
· Diarrhée
· Indigestion (dyspepsie)
· Sensation de malaise (nausée)
· Maux de tête
· Vomissements
· Tests hépatiques anormaux
· Eruption
· Sudation excessive
· Altération du goût
Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10 patients
sur 1 000):
· Inflammation de l’estomac et de l’intestin, muguet
buccal, éruption, muguet vaginal et infections vaginales
· Faible nombre d’un certain type de globules blancs
(leucopénie)
· Hypersensibilité
· Perte d’appétit (anorexie), diminution de l’appétit
· Anxiété
· Somnolence
· Etourdissements
· Tremblements
· Bourdonnement dans les oreilles (acouphènes),
sensation d’étourdissement ou de tête qui tourne (vertiges) et troubles de
l’audition
· ECG (tracé cardiaque) anormal, battements cardiaques
fortement ressentis (palpitations)
· Constipation
· Sécheresse de la bouche
· Régurgitation
· Douleur rectale
· Flatulence
· Troubles gastro-intestinaux incluant saignements
· Inflammation de l’intérieur de la bouche
· Modifications des tests sanguins qui montrent comment
votre foie fonctionne
· Démangeaison cutanée, éruption, urticaire
· Douleur musculaire
· Faiblesse (asthénie)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles):
· Infection du côlon (colite pseudomembraneuse)
· Infections bactériennes de la peau (érysipèle)
· Diminution du nombre de certaines cellules sanguines,
y compris les plaquettes, responsables de la coagulation
· Réaction allergique sévère pouvant provoquer une
difficulté respiratoire ou des étourdissements
· Faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
· Troubles psychiatriques tels que dépression, rêves
anormaux
· Etat confus
· Conscience de soi (dépersonnalisation)
· Désorientation
· Hallucinations et autres troubles psychotiques
· Convulsions
· Perte du goût et modification de l’odorat
· Surdité
· Tracé anormal de l’activité électrique du cœur (ECG),
modifications du rythme cardiaque, fibrillation ventriculaire
· Saignements
· Décoloration de la langue et des dents
· Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë)
· Insuffisance hépatique
· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux causé
par des problèmes hépatiques ou sanguins (jaunisse)
· Syndrome de Stevens-Johnson (affection cutanée
sévère)
· Nécrolyse épidermique toxique (affection cutanée
sévère)
· Eruption associée à une température élevée et une
inflammation des organes (DRESS)
· Acné
· Destruction musculaire anormale pouvant entraîner des
problèmes rénaux
· Douleur ou faiblesse musculaire
· Insuffisance rénale
· Inflammation des reins
· Modification de la couleur de vos urines
· Augmentation du temps de coagulation
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE
500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARITHROMYCINE 500
mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Clarithromycine................. 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose
sodique, povidone, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage: OPADRY jaune 20J52738 et OPADRY clair
03H59005 [hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), oléate de sorbitan,
vanilline, propylèneglycol, jaune de quinoléïne (E104), dioxyde de titane
(E171)].
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