DCI = CLARITHROMYCINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code
ATC : J01FA09
Antibiotique de la famille des macrolides
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement
de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux
antibiotiques de la famille des macrolides ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· · Si vous prenez d’autres médicaments connus pour
provoquer des troubles graves du rythme cardiaque ;
· en association avec :
o la colchicine (médicament utilisé dans le traitement
de la goutte) ;
o l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement
des troubles de la prostate) ;
o la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement
de l’éjaculation précoce) ;
o l'ergotamine, dihydroergotamine, méthylergométrine,
méthysergide (médicaments de la migraine) ;
o l'ivabradine (médicament anti-angoreux) ;
o l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement
de certains cas d’insuffisance cardiaque) ;
o la mizolastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie) ;
o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains
troubles du comportement) ;
o la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement
de la schizophrénie) ;
o la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement
des symptômes de l’angine de poitrine) ;
o la simvastatine (médicament utilisé pour
réduire le taux de cholestérol dans le sang) ;
o le cisapride (médicament utilisé en cas de reflux
gastro-oesophagien) ;
o l’astémizole (médicament utilisé en cas d’allergie) ;
o la terfénadine (médicament utilisé en cas d’allergie)
;
o le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le
risque de crise cardiaque ou d’accident ou d’accident vasculaire cérébral) ;
o le lomitapide (médicament donné pour traiter une
maladie génétique augmentant le taux de cholestérol dans le sang) ;
(voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé »).
· Si vous avez un allongement de l’intervalle QT.
· Si vous ou une personne de votre famille a déjà eu un
allongement de l’intervalle QT ou des troubles du rythme cardiaque (torsades de
pointe) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
· En cas de baisse du potassium dans le sang
(hypokaliémie).
· Si vous avez à la fois une insuffisance hépatique
sévère et une insuffisance rénale.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de
votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARITHROMYCINE.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez
d’autres antibiotiques, pour éviter une possible résistance.
Ce médicament ne doit pas être associé avec :
· la colchicine (médicament utilisé dans le traitement
de la goutte) ;
· la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le
taux de cholestérol dans le sang) en raison du risque de myopathie (atteinte
musculaire), notamment de rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres statines
(médicaments qui réduisent le taux de cholestérol), une adaptation de la
prescription pourrait être nécessaire.
Informez votre médecin en cas :
· de maladie du foie (insuffisance hépatique). Votre
médecin réévaluera la prescription et adaptera éventuellement le traitement ;
· de maladie des reins (insuffisance rénale). Une
adaptation de la dose peut s’avérer nécessaire ;
· d’allongement de l’intervalle QT, d’une maladie, du
cœur d’une baisse du potassium dans le sang ou de prise d’autres médicaments
induisant un allongement de l’intervalle QT ;
· de diarrhée en cours ou après votre traitement par CLARITHROMYCINE
en particulier si elle est sévère, persistante ou sanglante (risque de colite
pseudomembraneuse) ;
· de prise concomitante de CLARITHROMYCINE et
d’anticoagulants oraux (warfarine) (risque hémorragique grave). Le contrôle de
la coagulation (INR et taux de prothrombine) devra être fréquemment surveillé.
· de taux anormalement bas de magnésium dans le sang
(hypomagnésémie).
La prise concomitante de clarithromycine est déconseillée
avec :
· la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement
de l’hypertrophie de la prostate),
· la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride et le
pergolide (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour empêcher
la montée du lait maternel),
· le disopyramide (médicament utilisé dans le
traitement des troubles cardiaques),
· l'ébastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
· la fésotérodine (médicament utilisé dans
l’incontinence urinaire),
· l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement
du paludisme),
· les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus,
sirolimus, tacrolimus),
· l’irinotecan, l’éribuline, le bosutinib, le
régorafénib (médicament anti-cancéreux),
· la luméfantrine (médicament utilisé dans le
traitement du paludisme),
· l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement
des douleurs intenses),
· le rivaroxaban (médicament anticoagulant),
· la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles
mictionnels),
· la bédaquiline (médicament utilisé dans la
tuberculose),
· la fidaxomicine (antibiotique),
· le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement
de l’hépatite C),
· le riociguat (médicament utilisé dans certaines
hypertensions pulmonaires),.
· (voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé »).
En cas de réactions cutanées ou allergiques aiguës sévères,
le traitement par la clarithromycine doit être immédiatement arrêté et un
traitement approprié doit être instauré en urgence.
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez le sujet âgé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en association
avec :
· l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement
des troubles de la prostate),
· l’avanafil (médicament utilisé dans le traitement de
l’impuissance sexuelle),
· la colchicine (médicament utilisé dans le traitement
de la goutte),
· la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement
de l’éjaculation précoce),
· la dronédarone (médicament utilisé dans le traitement
des troubles du rythme cardiaque)
· l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement
de certains cas d’insuffisance cardiaque),
· l'ergotamine, la dihydroergotamine,
méthylergométrine, méthysergide (médicaments de la migraine),
· l’ivabradine (médicament anti-angoreux),
· le lomitapide (médicament donné pour traiter une
maladie génétique augmentant le taux de cholestérol dans le sang),
· la mizolastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
· le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains
troubles du comportement),
· la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement
de la schizophrénie),
· la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement
des symptômes de l’angine de poitrine)
· la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le
taux de cholestérol dans le sang),
· le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le
risque de crise cardiaque ou d’accident ou d’accident vasculaire cérébral) ;
(Voir rubrique « Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE 250 mg,
comprimé pelliculé »).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en
association avec :
· la bromocriptine, la cabergoline, le pergolide et le
lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour empêcher la
montée du lait maternel),
· le disopyramide, la quinidine (médicaments utilisés
dans le traitement des troubles cardiaques),
· l'ébastine (antihistaminique utilisé dans
l'allergie),
· la fésotérodine (médicament utilisé dans
l’incontinence urinaire),
· l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement
du paludisme),
· les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus,
sirolimus, tacrolimus),
· l’irinotecan, l’éribuline, le bosutinib, le
régorafénib (médicament anti-cancéreux),
· la luméfantrine (médicament utilisé dans le
traitement du paludisme),
· l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement
des douleurs intenses),
· le rivaroxaban (médicament anticoagulant),
· la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles
mictionnels),
· le midazolam administré par voie orale (médicament
utilisé en cas de convulsion),
· la bédaquiline (médicament utilisé dans la
tuberculose),
· la fidaxomicine (antibiotique),
· le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement
de l’hépatite C),
· le riociguat (médicament utilisé dans certaines
hypertensions pulmonaires),
· la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement
de l’hypertrophie de la prostate),
(Voir rubrique
« Avertissements et précautions »).
CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé avec des
aliments , boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant
la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le
traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est en général possible, mais vous devez
interrompre l'allaitement ou le médicament, si le nouveau-né présente des
troubles digestifs.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le risque d'étourdissements, de vertige, de confusion et de
désorientation, qui peuvent se produire avec la clarithromycine, doit être pris
en compte avant de conduire ou d'utiliser des machines.
CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé contient
<{nommer le/les excipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
A titre indicatif, chez l'adulte, la posologie usuelle est
de 500 mg/jour à 2000 mg/jour, en deux prises par jour. Elle dépend de
l'indication, de la localisation de l'infection, du germe en cause et du poids
du patient.
La posologie peut être adaptée en cas d'insuffisance rénale
ou hépatique.
Si vous avez l'impression que l'effet de CLARITHROMYCINE est
trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés à l'aide d'un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée de traitement de certaines angines
est de 5 jours.
Si vous avez pris plus de CLARITHROMYCINE 250 mg,
comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CLARITHROMYCINE 250 mg,
comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CLARITHROMYCINE 250 mg,
comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner plus de
1 à 10 personnes sur 100) :
· insomnie ;
· trouble du goût (dysgueusie), maux de tête ;
· diarrhée, vomissements, digestion difficile
(dyspepsie), nausées douleurs à l'estomac ;
· anomalies des tests fonctionnels hépatiques ;
· éruption cutanée, transpiration excessive
(hyperhydrose).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner plus
de 1 à 10 personnes sur 1000) :
· affection due à un champignon microscopique
(candidose), infection vaginale ;
· quantité insuffisante de globules blancs dans le sang
(leucopénie) ;
· diminution de certains globules blancs (neutrophiles)
dans le sang (neutropénie) ;
· quantité excessive de certains globules blancs
(éosinophiles) dans le sang (éosinophilie) ;
· allergie ;
· perte (anorexie) ou diminution de l'appétit ;
· anxiété ;
· étourdissements, somnolence, tremblement ;
· vertige, altération de l'audition, bourdonnements
(acouphènes) ;
· allongement de l'intervalle QT à
l'électrocardiogramme, palpitations ;
· inflammation de l’estomac (gastrite), inflammation de
la bouche (stomatite), inflammation de la langue (glossite), distension
abdominale, constipation, sécheresse de la bouche, éructation, gaz (flatulence)
;
· diminution de la sécrétion de la bile (cholestase),
hépatite, augmentation des enzymes du foie (ALAT, ASAT, GGT) ;
· démangeaisons, urticaire ;
· malaise, fatigue, douleurs thoraciques, frissons ;
· augmentation des phosphatases alcalines sanguines,
augmentation de la lacticodéshydrogénase sanguine.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut
être estimée sur la base des données disponibles) :
· inflammation de l’intestin (colite
pseudomembraneuse), infection du derme (érysipèle) ;
· chute importante du nombre de certains globules
blancs (agranulocytose), diminution des plaquettes (éléments du sang importants
dans la coagulation sanguine) (thrombopénie) ;
· réaction allergique, angio-œdème ;
· désordre psychique, confusion, perte du sens de la
réalité (dépersonnalisation), dépression, désorientation, hallucination,
cauchemars, syndrome maniaque ;
· convulsion, perte de goût (agueusie), trouble
olfactif (parosmie), perte de l’odorat (anosmie), paresthésie (sensation de
fourmillement) ;
· surdité ;
· troubles sévères du rythme cardiaque (torsades de
pointe, fibrillation ventriculaire), accélération du rythme cardiaque
(tachycardie ventriculaire) ;
· hémorragie ;
· affection aiguë du pancréas (pancréatite aiguë),
coloration de la langue, coloration des dents ;
· défaillance des fonctions du foie (insuffisance
hépatique), jaunisse (ictère hépatocellulaire) ;
· décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre
de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de
Lyell), syndrome de DRESS (quantité excessive de certains globules blancs
(éosinophiles) associée à une éruption cutanée et à une atteinte
multisystémique (multi-organes)), acné ;
· myopathie ;
· défaillance des fonctions du rein (insuffisance
rénale), inflammation des reins (néphrite interstitielle) ;
· augmentation de l’INR (Rapport Normalisé
International), augmentation du taux de prothrombine, coloration anormale de
l'urine.
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE
250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARITHROMYCINE 250
mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Clarithromycine......... 250 mg
· Les autres composants sont :
Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose
sodique, povidone, acide stéarique, talc, stéarate de magnésium, silice
colloïdale anhydre.
Pelliculage: OPADRY jaune 20H52875 [hypromellose
(E464), hydroxypropylcellulose (E463), vanilline, propylèneglycol, laque
aluminique de jaune de quinoléïne (E104), talc, dioxyde de titane (E171)].
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