U3F1ZWV6ZTQ4NjUxODcxNDg5NjQyX0ZyZWUzMDY5MzgwNzUwNDk3NA==

CLARIDAR CP 250 MG (CLARITHROMYCINE)

 DCI = CLARITHROMYCINE 



Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09

Antibiotique de la famille des macrolides

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques de la famille des macrolides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· · Si vous prenez d’autres médicaments connus pour provoquer des troubles graves du rythme cardiaque ;

· en association avec :

o la colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte) ;

o l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles de la prostate) ;

o la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce) ;

o l'ergotamine, dihydroergotamine, méthylergométrine, méthysergide (médicaments de la migraine) ;

o l'ivabradine (médicament anti-angoreux) ;

o l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de certains cas d’insuffisance cardiaque) ;

o la mizolastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie) ;

o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement) ;

o la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ;

o la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement des symptômes de l’angine de poitrine) ;

la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang) ;

o le cisapride (médicament utilisé en cas de reflux gastro-oesophagien) ;

o l’astémizole (médicament utilisé en cas d’allergie) ;

o la terfénadine (médicament utilisé en cas d’allergie) ;

o le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident ou d’accident vasculaire cérébral) ;

o le lomitapide (médicament donné pour traiter une maladie génétique augmentant le taux de cholestérol dans le sang) ;

(voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé »).

· Si vous avez un allongement de l’intervalle QT.

· Si vous ou une personne de votre famille a déjà eu un allongement de l’intervalle QT ou des troubles du rythme cardiaque (torsades de pointe) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

· En cas de baisse du potassium dans le sang (hypokaliémie).

· Si vous avez à la fois une insuffisance hépatique sévère et une insuffisance rénale.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARITHROMYCINE.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres antibiotiques, pour éviter une possible résistance.

Ce médicament ne doit pas être associé avec :

· la colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte) ;

· la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang) en raison du risque de myopathie (atteinte musculaire), notamment de rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires). Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres statines (médicaments qui réduisent le taux de cholestérol), une adaptation de la prescription pourrait être nécessaire.

Informez votre médecin en cas :

· de maladie du foie (insuffisance hépatique). Votre médecin réévaluera la prescription et adaptera éventuellement le traitement ;

· de maladie des reins (insuffisance rénale). Une adaptation de la dose peut s’avérer nécessaire ;

· d’allongement de l’intervalle QT, d’une maladie, du cœur d’une baisse du potassium dans le sang ou de prise d’autres médicaments induisant un allongement de l’intervalle QT ;

· de diarrhée en cours ou après votre traitement par CLARITHROMYCINE en particulier si elle est sévère, persistante ou sanglante (risque de colite pseudomembraneuse) ;

· de prise concomitante de CLARITHROMYCINE et d’anticoagulants oraux (warfarine) (risque hémorragique grave). Le contrôle de la coagulation (INR et taux de prothrombine) devra être fréquemment surveillé.

· de taux anormalement bas de magnésium dans le sang (hypomagnésémie).

La prise concomitante de clarithromycine est déconseillée avec :

· la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertrophie de la prostate),

· la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride et le pergolide (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour empêcher la montée du lait maternel),

· le disopyramide (médicament utilisé dans le traitement des troubles cardiaques),

· l'ébastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),

· la fésotérodine (médicament utilisé dans l’incontinence urinaire),

· l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

· les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),

· l’irinotecan, l’éribuline, le bosutinib, le régorafénib (médicament anti-cancéreux),

· la luméfantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

· l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement des douleurs intenses),

· le rivaroxaban (médicament anticoagulant),

· la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels),

· la bédaquiline (médicament utilisé dans la tuberculose),

· la fidaxomicine (antibiotique),

· le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C),

· le riociguat (médicament utilisé dans certaines hypertensions pulmonaires),.

· (voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé »).

En cas de réactions cutanées ou allergiques aiguës sévères, le traitement par la clarithromycine doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié doit être instauré en urgence.

Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez le sujet âgé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en association avec :

· l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles de la prostate),

· l’avanafil (médicament utilisé dans le traitement de l’impuissance sexuelle),

· la colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte),

· la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce),

· la dronédarone (médicament utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque)

· l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de certains cas d’insuffisance cardiaque),

· l'ergotamine, la dihydroergotamine, méthylergométrine, méthysergide (médicaments de la migraine),

· l’ivabradine (médicament anti-angoreux),

· le lomitapide (médicament donné pour traiter une maladie génétique augmentant le taux de cholestérol dans le sang),

· la mizolastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),

· le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

· la quétiapine (médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie),

· la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement des symptômes de l’angine de poitrine)

· la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang),

· le ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident ou d’accident vasculaire cérébral) ;

(Voir rubrique « Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé »).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec :

· la bromocriptine, la cabergoline, le pergolide et le lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou pour empêcher la montée du lait maternel),

· le disopyramide, la quinidine (médicaments utilisés dans le traitement des troubles cardiaques),

· l'ébastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),

· la fésotérodine (médicament utilisé dans l’incontinence urinaire),

· l'halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

· les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),

· l’irinotecan, l’éribuline, le bosutinib, le régorafénib (médicament anti-cancéreux),

· la luméfantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),

· l’oxycodone (médicament utilisé dans le traitement des douleurs intenses),

· le rivaroxaban (médicament anticoagulant),

· la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels),

· le midazolam administré par voie orale (médicament utilisé en cas de convulsion),

· la bédaquiline (médicament utilisé dans la tuberculose),

· la fidaxomicine (antibiotique),

· le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C),

· le riociguat (médicament utilisé dans certaines hypertensions pulmonaires),

· la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertrophie de la prostate),

(Voir rubrique « Avertissements et précautions »).

CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments , boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'allaitement est en général possible, mais vous devez interrompre l'allaitement ou le médicament, si le nouveau-né présente des troubles digestifs.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le risque d'étourdissements, de vertige, de confusion et de désorientation, qui peuvent se produire avec la clarithromycine, doit être pris en compte avant de conduire ou d'utiliser des machines.

CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.

Posologie

A titre indicatif, chez l'adulte, la posologie usuelle est de 500 mg/jour à 2000 mg/jour, en deux prises par jour. Elle dépend de l'indication, de la localisation de l'infection, du germe en cause et du poids du patient.

La posologie peut être adaptée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Si vous avez l'impression que l'effet de CLARITHROMYCINE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés à l'aide d'un demi-verre d'eau.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier: la durée de traitement de certaines angines est de 5 jours.

Si vous avez pris plus de CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 100) :

· insomnie ;

· trouble du goût (dysgueusie), maux de tête ;

· diarrhée, vomissements, digestion difficile (dyspepsie), nausées douleurs à l'estomac ;

· anomalies des tests fonctionnels hépatiques ;

· éruption cutanée, transpiration excessive (hyperhydrose).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 1000) :

· affection due à un champignon microscopique (candidose), infection vaginale ;

· quantité insuffisante de globules blancs dans le sang (leucopénie) ;

· diminution de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang (neutropénie) ;

· quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang (éosinophilie) ;

· allergie ;

· perte (anorexie) ou diminution de l'appétit ;

· anxiété ;

· étourdissements, somnolence, tremblement ;

· vertige, altération de l'audition, bourdonnements (acouphènes) ;

· allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, palpitations ;

· inflammation de l’estomac (gastrite), inflammation de la bouche (stomatite), inflammation de la langue (glossite), distension abdominale, constipation, sécheresse de la bouche, éructation, gaz (flatulence) ;

· diminution de la sécrétion de la bile (cholestase), hépatite, augmentation des enzymes du foie (ALAT, ASAT, GGT) ;

· démangeaisons, urticaire ;

· malaise, fatigue, douleurs thoraciques, frissons ;

· augmentation des phosphatases alcalines sanguines, augmentation de la lacticodéshydrogénase sanguine.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· inflammation de l’intestin (colite pseudomembraneuse), infection du derme (érysipèle) ;

· chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine) (thrombopénie) ;

· réaction allergique, angio-œdème ;

· désordre psychique, confusion, perte du sens de la réalité (dépersonnalisation), dépression, désorientation, hallucination, cauchemars, syndrome maniaque ;

· convulsion, perte de goût (agueusie), trouble olfactif (parosmie), perte de l’odorat (anosmie), paresthésie (sensation de fourmillement) ;

· surdité ;

· troubles sévères du rythme cardiaque (torsades de pointe, fibrillation ventriculaire), accélération du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire) ;

· hémorragie ;

· affection aiguë du pancréas (pancréatite aiguë), coloration de la langue, coloration des dents ;

· défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatique), jaunisse (ictère hépatocellulaire) ;

· décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), syndrome de DRESS (quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) associée à une éruption cutanée et à une atteinte multisystémique (multi-organes)), acné ;

· myopathie ;

· défaillance des fonctions du rein (insuffisance rénale), inflammation des reins (néphrite interstitielle) ;

· augmentation de l’INR (Rapport Normalisé International), augmentation du taux de prothrombine, coloration anormale de l'urine.

5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CLARITHROMYCINE 250 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Clarithromycine......... 250 mg

· Les autres composants sont :

Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, acide stéarique, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: OPADRY jaune 20H52875 [hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), vanilline, propylèneglycol, laque aluminique de jaune de quinoléïne (E104), talc, dioxyde de titane (E171)].

 

Commentaires
Aucun commentaire
Enregistrer un commentaire

Enregistrer un commentaire