DCI = CIPROFLOXACINE
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE
750 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
fluoroquinolone - code ATC : J01MA02.
CIPROFLOXACINE contient une substance active, la
ciprofloxacine.
La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la
famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de
bactéries.
Chez l'adulte
CIPROFLOXACINE est utilisé chez l'adulte pour traiter les
infections bactériennes suivantes :
· infections des voies respiratoires,
· infections persistantes ou récurrentes de l'oreille
ou des sinus,
· infections urinaires,
· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez
la femme,
· infections gastro-intestinales et infections
intra-abdominales,
· infections de la peau et des tissus mous,
· infections des os et des articulations,
· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria
meningitidis,
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE peut être utilisé dans le traitement de
patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant
de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due
à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra
vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE.
Chez l'enfant et l'adolescent
CIPROFLOXACINE est utilisé chez l'enfant et l'adolescent,
sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes
suivantes :
· infections des poumons et des bronches chez l'enfant
et l'adolescent atteint de mucoviscidose ;
· infections urinaires compliquées, y compris les
infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) ;
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE peut également être utilisé pour traiter
d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre
médecin le juge nécessaire.
Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE
750 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, aux
autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : «
Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé pelliculé »).
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des
fluoroquinolones/quinolones, incluant CIPROFLOXACINE si vous avez déjà présenté
un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou
d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin
au plus vite.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIPROFLOXACINE
750 mg, comprimé pelliculé :
· si
vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire
d'adapter votre traitement ;
· si
vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique ;
· si
vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même
famille que CIPROFLOXACINE ;
· si
vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie
avec la ciprofloxacine ;
· si
vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse
musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés ;
· si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de
«renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme
périphérique d’un gros vaisseau) ;
· si vous avez déjà eu un épisode antérieur de
dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique) ;
· si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves
cardiaques (régurgitation des valves cardiaques) ;
· si vous présentez des antécédents familiaux
d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque
congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections
prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome
de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, le syndrome de Turner, le
syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles
vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la
maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la
polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l’endocardite [une
infection du cœur]) ;
· si
vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec
précaution si vous êtes né(e) avec, ou si vous avez des antécédents familiaux
d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du
tracé électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le
sang (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si
vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez
un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise
cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée
ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines
anomalies de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 750
mg, comprimé pelliculé »)) ;
· si
vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d’un déficit en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de
présenter une anémie avec la ciprofloxacine .
Pour le
traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut
vous prescrire un autre antibiotique en association à CIPROFLOXACINE. Si aucune
amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de traitement, veuillez
consulter votre médecin.
Pendant
la prise de CIPROFLOXACINE
Prévenez
immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant
le traitement par CIPROFLOXACINE. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE doit
être arrêté.
· Réaction
allergique sévère et soudaine (réaction/choc
anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un risque
faible de survenue d’une réaction allergique sévère, se manifestant par les
symptômes suivants : oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses,
sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses lors du
passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de
prendre CIPROFLOXACINE et contactez
immédiatement votre médecin.
· Effets indésirables graves, durables, invalidants et
potentiellement irréversibles. Les médicaments antibactériens de
type fluoroquinolone/quinolone, y compris la ciprofloxacine, ont été associés à
des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être
persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement
irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et
les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à
marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des
picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de
brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue,
du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la
mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après
avoir pris CIPROFLOXACINE, contactez immédiatement votre médecin avant de
poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de
votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une
autre famille.
· Une douleur et un gonflement au niveau des
articulations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuvent
survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e)
(plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des
problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes.
L’inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières
48 heures du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement
par CIPROFLOXACINE. Dès les premiers signes de douleur ou d’inflammation d’un
tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule
ou du genou), arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE, contactez votre médecin et
mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait
augmenter le risque de rupture d’un tendon.
· Si
vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l’abdomen, de
la poitrine ou du dos, qui peuvent être des symptômes d’un
anévrisme et d’une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement au service
d’urgence d’un hôpital. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité
avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.
· Si
vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous
allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de
vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations
cardiaques (sensation de battements de cœur rapides ou irréguliers), vous devez
en informer un médecin immédiatement.
· Si
vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie
neurologique telle qu’une
ischémie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral, des effets indésirables
neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. Si des crises
convulsives surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE et contactez immédiatement
votre médecin.
· Dans
de rares cas, des symptômes d’atteinte nerveuse (neuropathie) tels
que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement
et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des
pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE
et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers
un état potentiellement irréversible.
· Des réactions
psychiatriques peuvent
survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient
s'aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE. Dans de rares cas, une
dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des
tentatives de suicide, ou un suicide. Si de telles réactions surviennent,
contactez immédiatement votre médecin.
· Les
antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation
de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale
(hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang en
dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (coma
hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4.). Ceci est important à
prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre
taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.
· Une diarrhée peut se produire pendant la
prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE, et même plusieurs
semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste,
ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez
immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE et contactez immédiatement votre
médecin, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de
médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
· Si
votre vue se dégrade ou
si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez
immédiatement un ophtalmologiste.
· Votre
peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets
(UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE.
Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme
ceux des cabines de bronzage.
· Prévenez
le médecin ou le personnel du laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE
si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.
· Si
vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE doit
éventuellement être adaptée.
· CIPROFLOXACINE
peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme tel
qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines
foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de l'estomac à la palpation,
contactez immédiatement votre médecin.
· CIPROFLOXACINE
peut entraîner une diminution du taux de globules blancs dans votre sang
et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée
de symptômes tels qu'une fièvre et une altération importante de votre état
général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des
douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous
devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée
afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules
blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous
prenez ce médicament.
Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé
pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE en même temps que la
tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une
baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 « Ne prenez
jamais CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé pelliculé »).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE.
Prendre CIPROFLOXACINE en même temps que ces médicaments pourrait avoir une
incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la
probabilité de survenue des effets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez :
· antivitamine K (par exemple : la warfarine,
l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants
oraux (destinés à fluidifier le sang) ;
· probénécide (utilisé pour traiter la goutte) ;
· méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer,
le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ;
· théophylline (utilisée dans des problèmes
respiratoires) ;
· tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité
musculaire liés à la sclérose en plaques) ;
· olanzapine (un antipsychotique) ;
· clozapine (utilisée dans certaines maladies
psychiatriques) ;
· ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson) ;
· phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie) ;
· métoclopramide (utilisé dans les nausées et les
vomissements) ;
· ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la
polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe) ;
· autres médicaments pouvant modifier votre rythme
cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par
exemple, la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le
sotalol, le dofétilide, l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques,
certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides),
certains antipsychotiques ;
· zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).
CIPROFLOXACINE peut augmenter la concentration des
médicaments suivants dans votre sang :
· pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la
circulation) ;
· caféine ;
· duloxétine (utilisée dans la dépression, les
atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire) ;
· lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à
usage anesthésique) ;
· sildénafil (par exemple, dans les troubles de
l’érection) ;
· agomélatine (utilisée dans la dépression).
Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE.
Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre :
· des anti-acides,
· de l’oméprazole,
· des compléments minéraux,
· du sucralfate,
· un chélateur polymérique du phosphate (par exemple :
le sévélamer ou le carbonate de lanthane),
· des médicaments ou compléments contenant du calcium,
du magnésium, de l'aluminium ou du fer.
S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments,
prenez CIPROFLOXACINE au moins deux heures avant ou quatre heures après ces
médicaments.
CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé pelliculé avec des
aliments et boissons
Si vous prenez CIPROFLOXACINE en dehors des repas, ne
consommez pas de produits laitiers (par exemple lait ou yaourts) ou de boissons
enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les
produits laitiers peuvent diminuer l'effet du médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est
préférable d'éviter d’utiliser CIPROFLOXACINE pendant la grossesse. Ne prenez
pas de CIPROFLOXACINE pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le
lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CIPROFLOXACINE peut abaisser votre niveau de vigilance. Des
effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent,
assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE avant de
conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en
avec votre médecin.
CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE
750 mg, comprimé pelliculé ?
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de
CIPROFLOXACINE vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de
temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car
la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut
être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la posologie
indiquée par votre médecin. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si
vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE à prendre ou
la façon de les prendre.
a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson.
Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même
heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors
des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur
l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE
avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis
(par exemple jus d'orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce
médicament.
Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE 750 mg, comprimé
pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez
immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la
boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE 750 mg,
comprimé pelliculé
Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE 750 mg,
comprimé pelliculé
Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à
la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si
vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas
être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient
réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance
bactérienne à cet antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les
effets indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont
listés dans la section ci-dessous.
Arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE et contactez immédiatement
votre médecin afin
d’envisager un autre traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets
indésirables graves listés ci-dessous :
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
:
· crises
convulsives (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur
10 000) :
· réaction
allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une
oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de
malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du
passage en position debout (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) (voir
rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· faiblesse
musculaire, inflammation des tendons qui peut conduire à une rupture des
tendons, en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon
d’Achille) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· éruption
cutanée sévère pouvant mettre votre vie en danger, apparaissant généralement
sous forme de cloques ou d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les
yeux et les autres muqueuses comme les organes génitaux, et pouvant évoluer
vers l’apparition de cloques ou d’un décollement de la peau sur tout le corps
(syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).
Fréquence indéterminée (la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· sensations
inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de
faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 «
Avertissements et précautions ») ;
· effet
indésirable qui entraîne des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation
d’organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique
(syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une éosinophilie
et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [Drug Reaction with
Eosinophilia and Systemic Symptom], PEAG : Pustulose Exanthématique Aiguë
Généralisée).
D’autres
effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par
ciprofloxacine sont listés ci-dessous, selon leur fréquence de survenue :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 10) :
· nausées,
diarrhée,
· douleurs
dans les articulations et inflammation des articulations chez l'enfant.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· douleurs
dans les articulations chez l’adulte,
· surinfections
fongiques (dues à des champignons),
· taux
élevé d’un type de globules blancs (éosinophiles),
· diminution
de l'appétit,
· hyperactivité,
agitation,
· maux
de tête, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, troubles du goût,
· vomissements,
douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac
(indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences,
· augmentation
de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou
bilirubine),
· éruption
cutanée, démangeaisons, urticaire,
· altération
de la fonction rénale,
· douleurs
dans les muscles et les os,
· sensation
de fatigue générale (asthénie), fièvre,
· élévation
du taux d’une substance présente dans le sang (phosphatases alcalines).
Effets indésirables rares (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· douleurs
musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire
et crampes ;
· inflammation
des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être
fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions
») ;
· modification
du nombre de certains globules blancs ou des globules rouges (leucopénie,
leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation ou diminution de la quantité de
facteurs présents dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;
· réaction
allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses
(œdème de Quincke) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· augmentation
du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ;
· diminution
du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 « Avertissements
et précautions ») ;
· confusion,
désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant
conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un
suicide) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »), hallucinations ;
· fourmillements,
sensibilité inhabituelle aux stimuli sensoriels, diminution de la sensibilité
de la peau, tremblements, vertiges ;
· troubles
de la vision, incluant une vision double (voir rubrique 2 « Avertissements et
précautions »);
· bourdonnements
d'oreilles, troubles ou perte de l'audition ;
· accélération
des battements cardiaques (tachycardie) ;
· dilatation
des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle,
évanouissement ;
· essoufflement,
y compris symptômes asthmatiques ;
· troubles
hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite ;
· sensibilité
à la lumière (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· insuffisance
rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies
urinaires ;
· rétention
d'eau, transpiration excessive ;
· augmentation
de la concentration dans le sang d’une enzyme issue du pancréas (amylase).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· type
particulier de baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie
hémolytique), baisse très importante du nombre de certains globules blancs
(agranulocytose) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »), baisse du
nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie)
pouvant être fatale, appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines
(aplasie médullaire) pouvant également être fatale ;
· réaction allergique appelée réaction de type maladie
sérique (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») ;
· troubles
psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées
suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 «
Avertissements et précautions ») ;
· migraine,
troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche),
troubles de l'odorat (troubles olfactifs), pression exercée sur le cerveau
(hypertension intracrânienne et pseudo-tumeur cérébrale) ;
· troubles
de la vision des couleurs ;
· inflammation
de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite) ;
· inflammation
du pancréas (pancréatite) ;
· destruction
des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant très rarement à une
insuffisance hépatique mettant votre vie en danger (voir rubrique 2 « Avertissements
et précautions ») ;
· petits
saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies) ; éruptions
cutanées diverses ;
· aggravation
des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions
»).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas
être estimée sur la base des données disponibles) :
· syndrome associé à une altération de l’excrétion
d’eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée
d’hormone antidiurétique [SIADH]) ;
· perte de conscience due à une diminution importante
du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique) (voir rubrique 2.) ;
· sensation
d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité
(hypomanie) ;
· rythme
cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant votre vie en
danger, rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l’intervalle QT »,
observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) ;
· modification
de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).
Des cas d’élargissement et d’affaiblissement de la paroi
aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui
peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves
cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones.
Voir également rubrique 2.
De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant
plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons,
des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les
membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type
fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure,
engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des
troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de
l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à
l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et
fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE
750 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce
médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIPROFLOXACINE 750
mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ciprofloxacine..... 750 mg
Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline,
crospovidone, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de
magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : OPADRY II blanc 85F18378 [alcool
polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc].
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