DCI = CIPROFLOXACINE
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre
ce médicament car
elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien . Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : FLUOROQUINOLONE -
code ATC : J01MA02
CIPROFLOXACINE contient une substance active, la
ciprofloxacine.
La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la
famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de
bactéries.
Chez l'adulte
CIPROFLOXACINE est utilisé chez l'adulte pour traiter les
infections bactériennes suivantes :
· infections des voies respiratoires ;
· infections persistantes ou récurrentes de l'oreille
ou des sinus ;
· infections urinaires ;
· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez
la femme ;
· infections gastro-intestinales et infections
intra-abdominales ;
· infections de la peau et des tissus mous ;
· infections des os et des articulations ;
· prévention des infections dues à la bactérie
Neisseria meningitidis ;
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE peut être utilisé dans le traitement de
patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant
de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due
à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra
vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE.
Chez l'enfant et l'adolescent
CIPROFLOXACINE est utilisé chez l'enfant et l'adolescent,
sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes
suivantes :
· infections des poumons et des bronches chez l'enfant
et l'adolescent atteint de mucoviscidose ;
· infections urinaires compliquées, y compris les
infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) ;
· exposition à la maladie du charbon.
CIPROFLOXACINE peut également être utilisé pour traiter
d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre
médecin le juge nécessaire.
Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, aux
autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique
6 ;
· si vous prenez de la tizanidine (voir
rubrique 2: Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable).
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des
fluoroquinolones/quinolones, incluant CIPROFLOXACINE si vous avez déjà présenté
un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou
d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin
au plus vite.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIPROFLOXACINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car
il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;
· si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection
neurologique ;
· si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec
des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE ;
· si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de
présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine ; une hypoglycémie peut
entrainer un coma ;
· si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui
entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés ;
· si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de
«renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme
périphérique d’un gros vaisseau) ;
· si vous avez déjà eu un épisode antérieur de
dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique) ;
· si vous présentez des antécédents familiaux
d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou d'autres facteurs de risque
ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif
comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou des
troubles vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules
géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose
connue) ;
· si vous avez des problèmes cardiaques. La
ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec, ou
si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
(observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur), si vous
avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de
potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très
lent (appelé « bradycardie » ), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance
cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde),
si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d'autres
médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l'ECG (voir rubrique «
Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;
· si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e)
d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez
alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections de l'appareil
génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association
à CIPROFLOXACINE. Si aucune amélioration des symptômes n'est observée après 3
jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant la prise de CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable :
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles
suivants se produit pendant le traitement par CIPROFLOXACINE. Votre
médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE doit être arrêté.
· Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc
anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un risque
faible de survenue d’une réaction allergique sévère, se manifestant par les
symptômes suivants : oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses,
sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses lors du
passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de
prendre CIPROFLOXACINE et contactez immédiatement votre médecin.
· Effets indésirables graves, durables, invalidants
et potentiellement irréversibles. Les médicaments antibactériens de type
fluoroquinolone/quinolone, y compris CIPROFLOXACINE, ont été associés à des
effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être
persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement
irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et
les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher,
de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des
chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies),
de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et
de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue
intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après
avoir pris CIPROFLOXACINE, contactez immédiatement votre médecin avant de
poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de
votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une
autre famille.
· Une douleur et un gonflement des articulations
ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir
dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60
ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou
si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L’inflammation et les
ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du
traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par CIPROFLOXACINE.
Dès les premiers signes de douleur ou d’inflammation d’un tendon (par exemple
au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou),
arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE, contactez votre médecin et mettez le membre
atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le
risque de rupture d’un tendon.
· Si vous ressentez une douleur soudaine et
intense au niveau de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, rendez-vous
immédiatement au service d’urgence d’un hôpital.
· Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une
autre maladie neurologique telle qu’une ischémie cérébrale ou
un accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises
convulsives) pourraient se produire. Si des crises convulsives surviennent,
arrêtez CIPROFLOXACINE et contactez immédiatement votre médecin.
· Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte
nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de
brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire
peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains
et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE et contactez
immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état
potentiellement irréversible.
· Des réactions psychiatriques peuvent
survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE. Si vous souffrez de dépression ou
de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement
par CIPROFLOXACINE. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut
évoluer vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicide, ou un suicide.
Si de telles réactions surviennent, contactez immédiatement votre médecin.
· Les antibiotiques de la famille des quinolones
peuvent provoquer une augmentation de votre taux de sucre dans le sang
au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre taux
de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une
perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique
4.). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si
vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement
surveillé.
· Une diarrhée peut se produire
pendant la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE, et même
plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou
persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles,
arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE et contactez immédiatement
votre médecin, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de
médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
· Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un
quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un
ophtalmologiste.
· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux
rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE. Evitez toute
exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des
cabines de bronzage.
· Prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire
d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE si vous devez subir un prélèvement
de sang ou d'urine.
· Si vous avez des problèmes rénaux,
prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE doit éventuellement être
adaptée.
· CIPROFLOXACINE peut provoquer des troubles
hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme tel qu’une perte
d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des
démangeaisons ou une sensibilité de l'estomac à la palpation, contactez
immédiatement votre médecin.
· CIPROFLOXACINE peut entrainer une diminution du taux
de globules blancs dans votre sang et réduire votre résistance aux
infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes
tels qu'une fièvre et une altération importante de votre état général, ou une
fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans
la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter
immédiatement votre médecin.
· Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher
une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose).
Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE en même temps que la
tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels
qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Ne
prenez jamais CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE.
Prendre CIPROFLOXACINE en même temps que ces médicaments pourrait avoir une
incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la
probabilité de survenue des effets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez :
· antivitamine K (par exemple: la warfarine,
l'acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants
oraux (destinés à fluidifier le sang) ;
· probénécide (utilisé pour traiter la goutte) ;
· méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer,
le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ;
· théophylline (utilisée dans des problèmes
respiratoires) ;
· tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité
musculaire liés à la sclérose en plaques) ;
· olanzapine (un antipsychotique) ;
· clozapine (utilisée dans certaines maladies
psychiatriques);
· ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson) ;
· phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie) ;
· métoclopramide (utilisé dans les nausées et les
vomissements) ;
· ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la
polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d'organe) ;
· autres médicaments pouvant modifier votre rythme
cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par
exemple, la quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le
sotalol, le dofétilide, l'ibutilide), les antidépresseurs tricycliques,
certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides),
certains antipsychotiques.
· zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).
CIPROFLOXACINE peut augmenter la
concentration des médicaments suivants dans votre sang :
· pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la
circulation) ;
· caféine ;
· duloxétine (utilisée dans la dépression, les
atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l'incontinence urinaire) ;
· lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à
usage anesthésique)
· sildénafil (par exemple, dans les troubles de
l'érection) ;
· agomélatine (utilisée dans la dépression).
Certains médicaments atténuent les effets
de CIPROFLOXACINE. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de
prendre :
· des anti-acides ;
· l’oméprazole ;
· des compléments minéraux ;
· du sucralfate ;
· un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le
sévélamer ou le carbonate de lanthane) ;
· des médicaments ou compléments contenant du calcium,
du magnésium, de l'aluminium ou du fer.
S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments,
prenez CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable au moins deux heures avant
ou quatre heures après ces médicaments.
CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec
des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE pendant
la grossesse. Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE pendant l'allaitement car la
ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de
votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CIPROFLOXACINE peut abaisser votre niveau de vigilance. Des
effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent,
assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE avant de
conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en
avec votre médecin.
CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé pelliculé sécable
contient du sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium »..
3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de
CIPROFLOXACINE vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de
temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car
la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut
être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la posologie
indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien
si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE à prendre
ou la façon de les prendre.
a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson.
Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même
heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors
des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur
l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés
de CIPROFLOXACINE avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus
de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce
médicament.
Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE 500 mg, comprimé
pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez
immédiatement votre médecin.
Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte
avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE 500 mg,
comprimé pelliculé sécable
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le
traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose
suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE 500 mg,
comprimé pelliculé sécable
Il est important que vous suiviez le traitement
jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après
quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre
infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de
l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également
développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets
indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont listés
dans la section ci-dessous.
Arrêtez
de prendre CIPROFLOXACINE et contactez immédiatement votre médecin afin d’envisager un autre
traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets indésirables graves
listés ci-dessous :
Effets
indésirables rares (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· crises convulsives (voir rubrique 2 : Avertissements
et précautions)
Effets
indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· réaction allergique sévère et soudaine se manifestant
par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations
vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de
sensations vertigineuses lors du passage en position debout (réaction
anaphylactique, choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
· faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui
peut conduire à une rupture des tendons, en particulier du gros tendon situé à
l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements
et précautions)
· éruption cutanée sévère pouvant mettre votre vie en
danger, apparaissant généralement sous forme de cloques ou d’ulcérations dans
la bouche, la gorge, le nez, les yeux et les autres muqueuses comme les organes
génitaux, et pouvant évoluer vers l’apparition de cloques ou d’un décollement
de la peau sur tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)
Fréquence
indéterminée (la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· sensations
inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de
faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
· effet
indésirable qui entraine des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation
d’organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique
(syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une éosinophilie
et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [Drug Reaction with Eosinophilia
and Systemic Symptom], PEAG : Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée)
· perte de conscience due à une diminution importante
du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique). Voir rubrique 2.
D’autres
effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par CIPROFLOXACINE
sont listés ci-dessous, selon leur fréquence de survenue :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 10)
· nausées, diarrhée
· douleurs dans les articulations et inflammation des
articulations chez l'enfant.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· douleurs dans les articulations chez l'adulte
· surinfections fongiques (dues à des champignons)
· taux élevé d’un type de globules blancs
(éosinophiles)
· diminution de l’appétit
· hyperactivité, agitation
· maux de tête, sensations vertigineuses, troubles du
sommeil, troubles du goût
· vomissements, douleurs abdominales, problèmes
digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou
flatulences
· augmentation de la quantité de certaines substances
dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)
· éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
· altération de la fonction rénale
· douleurs dans les muscles et les os, sensation de
fatigue générale (asthénie), fièvre
· élévation du taux d’une substance présente dans le
sang (phosphatases alcalines).
Effets indésirables rares (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· douleurs musculaires, inflammation des articulations,
augmentation du tonus musculaire et crampes
· inflammation des intestins (colite) liée à
l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas)
(voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· modification du nombre de certains globules blancs ou
des globules rouges (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie),
augmentation ou diminution de la quantité de facteurs présents dans le sang
servant à la coagulation sanguine (plaquettes)
· réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement
rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
· augmentation du taux de sucre dans le sang
(hyperglycémie)
· diminution du taux de sucre dans le sang
(hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves
étranges, dépression (pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des
tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions), hallucinations
· fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli
sensoriels, diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, vertiges
· troubles de la vision, incluant une vision double
(voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· bourdonnements d’oreilles, troubles ou perte de
l’audition
· accélération des battements cardiaques (tachycardie)
· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation),
baisse de la pression artérielle, évanouissement
· essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
· troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique),
hépatite
· sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
· insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux
dans les urines, inflammation des voies urinaires
· rétention d’eau, transpiration excessive
· augmentation de la concentration dans le sang d’une
enzyme issue du pancréas (amylase).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· type particulier de baisse du nombre de globules
rouges dans le sang (anémie hémolytique), baisse très importante du nombre de
certains globules blancs (agranulocytose) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions), baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de
plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, appauvrissement de la moelle
osseuse en cellules sanguines (aplasie médullaire) pouvant également être
fatale
· réaction allergique appelée réaction de type maladie
sérique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· troubles psychiatriques (réactions psychotiques
pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un
suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· migraine, troubles de la coordination, démarche
instable (troubles de la marche), troubles de l'odorat (troubles olfactifs),
pression exercée sur le cerveau (hypertension intracrânienne et pseudotumeur
cérébrale)
· troubles de la vision des couleurs
· inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins
(vascularite)
· inflammation du pancréas (pancréatite)
· destruction des cellules du foie (nécrose hépatique)
aboutissant très rarement à une insuffisance hépatique mettant votre vie en
danger (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
· petits saignements sous forme de points rouges sous
la peau (pétéchies), éruptions cutanées diverses
· aggravation des symptômes de la myasthénie (voir
rubrique 2 : Avertissements et précautions).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas
être estimée sur la base des données disponibles)
· syndrome associé à une altération de l'excrétion
d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée
d’hormone antidiurétique [SIADH])
· sensation d’être très excité (manie) ou sensation de
grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie)
· rythme cardiaque anormalement rapide, rythme
cardiaque irrégulier mettant votre vie en danger, rythme cardiaque modifié
(appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement
du tracé électrique du cœur)
· modification de la coagulation du sang (chez les
patients traités par des antivitamines K).
De très rares cas d’effets indésirables persistants
(durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de
tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans
les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type
fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure,
engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des
troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de
l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration
d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois
indépendamment de facteurs de risque préexistants.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE
500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la plaquette et sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières
de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront
à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIPROFLOXACINE 500
mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Ciprofloxacine ....... 500 mg
Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, povidone,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de
titane (E171), macrogol 400.
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