DCI = CEFOTAXIME
Veuillez
lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si
vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
· Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFOTAXIME 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser CEFOTAXIME 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
3. Comment utiliser CEFOTAXIME 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFOTAXIME 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la
famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.
Ce médicament est indiqué pour:
· le
traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les
endocardites et les méningites.
· la
prévention des infections lors des résections endoscopiques de prostate.
N’utilisez jamais CEFOTAXIME:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux
antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CEFOTAXIME.
Faites attention avec CEFOTAXIME en cas d'insuffisance
rénale (nécessité d'adaptation de posologie). Surveiller la fonction rénale
surtout lors d'associations à des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques
ou à certains diurétiques.
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt
du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à
l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté un
urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de
Quincke.
Des diarrhées peuvent être symptomatiques d'une colite
pseudo-membraneuse. Elles imposent l'arrêt du traitement et de prévenir votre
médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEFOTAXIME
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CEFOTAXIME avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur
les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant
le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité
de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce
médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des
éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement
maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFOTAXIME contient du sodium
Ce médicament contient 50,5 mg de sodium par gramme de
poudre: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel,
strict.
3. COMMENT UTILISER CEFOTAXIME
1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
POSOLOGIE
Chez l'adulte
· 3 g par jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à
12 g selon la sévérité de l'infection.
· Dans les infections urinaires: 2 g par jour.
· Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour.
· Prophylaxie pré-opératoire des résections
endoscopiques de prostate: 1 g I.V. à l'induction anesthésique.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Ce médicament doit être administré:
· par voie intra-veineuse en injection directe ou
perfusion de 20 à 60 minutes
· par voie intra-musculaire en injection profonde et en
pleine masse musculaire.
Recommandations: utiliser la préparation extemporanément.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de
fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette
impression et retarderait votre guérison.
Utilisation chez les enfants
Enfants, Nourrissons et Nouveau-nés
50 mg/kg/jour en moyenne, à répartir en trois injections par
voie I.V., posologie pouvant être portée jusqu'à 200 mg/kg/jour selon la
sévérité de l'infection.
Chez l'enfant de plus de 3 mois, dans la méningite à
pneumocoque
· 50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes
toutes les 6 heures (soit 200 à 300 mg/kg/jour),
· suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion
veineuse de 60 minutes (soit 60 mg/kg/jour).
Prématurés
50 mg/kg/jour en deux injections I.V. Cette posologie
pouvant être portée à 100 mg/kg/jour dans les cas d'infections sévères.
Si vous avez utilisé plus de CEFOTAXIME que
vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CEFOTAXIME :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CEFOTAXIME:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,
demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le
monde.
· Manifestations allergiques (variété d'urticaire avec
brusque gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, état de choc).
· Manifestations cutanées: rougeur, démangeaisons,
urticaire. Rarement apparition de bulles (décollement de la peau pouvant
rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps).
· Manifestations digestives: diarrhée, colites pseudo-membraneuses
(maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre).
· Manifestations hématologiques (quantité excessive ou
insuffisante de certains éléments du sang) réversibles à l'arrêt du traitement.
· Manifestations du foie: modifications transitoires du
bilan hépatique;
· Toxicité rénale surtout lors d'associations à
d'autres médicaments tels que les aminosides et les diurétiques puissants.
· L'administration de fortes posologies peut entraîner
des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux,
convulsions) en particulier chez l'insuffisant rénal. Une vigilance
particulière doit s'appliquer aux patients traités pour méningite.
· Inflammation de la veine en cas d'administration
intraveineuse.
· Douleur au point d'injection intramusculaire.
5. COMMENT CONSERVER CEFOTAXIME
1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Cette solution est à utiliser immédiatement après
reconstitution et dilution.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est :
céfotaxime.......... 1 g
(Sous forme de céfotaxime sodique)
Pour un flacon.
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