DCI = BISOPROLOL
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle
cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre
aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable est
utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque
chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres
médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de
conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).
Liste des informations nécessaires
avant la prise du médicament
Ne prenez jamais BISOPROLOL 5 mg,
comprimé pelliculé sécable en cas de :
· allergie (hypersensibilité) au bisoprolol ou à l’un
des autres composants (voir rubrique 6),
· asthme ou problèmes respiratoires chroniques sévères,
· troubles sévères de la circulation sanguine
périphérique (de type phénomène de Raynaud), pouvant entraîner des picotements
dans les doigts et les orteils ou les faire pâlir ou virer au bleu,
· phéochromocytome non traité, tumeur rare de la glande
surrénale,
· acidose métabolique, c’est-à-dire présence d’acide en
excès dans le sang,
Ne prenez jamais BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé
sécable si vous présentez l’un des problèmes cardiaques suivants :
· insuffisance cardiaque aiguë,
· aggravation de l’insuffisance cardiaque nécessitant
l’injection dans vos veines de médicaments amplifiant la force de contraction
de votre cœur,
· rythme cardiaque lent,
· pression artérielle basse,
· certaines affections cardiaques engendrant un rythme
cardiaque lent ou irrégulier,
· choc cardiogénique, grave trouble cardiaque aigu
aboutissant à une chute de la pression artérielle et une insuffisance de la
circulation sanguine.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec BISOPROLOL
5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Si vous présentez l’une des affections suivantes, indiquez-le
à votre médecin avant de prendre BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ;
il/elle pourra décider des mesures de précaution particulières (par exemple,
vous prescrire un traitement complémentaire ou réaliser des contrôles plus
fréquents) :
· diabète,
· jeûne strict,
· certaines maladies du cœur, comme les troubles du
rythme cardiaque, ou les douleurs thoraciques sévères au repos (angor de
Prinzmetal),
· problèmes rénaux ou hépatiques,
· troubles moins sévères de la circulation sanguine
périphérique,
· asthme ou problèmes respiratoires chroniques moins
sévères,
· antécédents d’affection cutanée squameuse
(psoriasis),
· tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)
· troubles thyroïdiens,
Par ailleurs, prévenez votre médecin si vous devez subir :
· un traitement de désensibilisation (en prévention du
rhume des foins, par exemple) car BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
peut augmenter les risques de réaction allergique ou amplifier la sévérité de
ces réactions ;
· une anesthésie (dans le cadre d’une intervention
chirurgicale, par exemple) car BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable peut
avoir des effets sur la façon dont votre organisme réagit dans une telle
situation.
Enfants et adolescents
BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable n’est pas
recommandé chez les enfants ou les adolescents.
Interactions avec d'autres
médicaments
Autres médicaments et BISOPROLOL
5 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas les médicaments suivants en même temps que BISOPROLOL
5 mg, comprimé pelliculé sécable sans avoir consulté spécifiquement votre
médecin à ce sujet :
· certains médicaments utilisés pour traiter les
irrégularités ou anomalies du rythme cardiaque (anti-arythmiques de classe I de
type quinidine, disopyramide, lidocaïne, phénytoïne, flécaïnide, propafénone) ;
· certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension,
l’angine de poitrine ou les irrégularités du rythme cardiaque (inhibiteurs
calciques de type vérapamil et diltiazem) ;
· certains médicaments utilisés pour traiter
l’hypertension de type clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilménidine.
Cependant, n’interrompez pas ces traitements sans avoir
d’abord pris l’avis de votre médecin.
Demandez l’avis de votre médecin avant de prendre les
médicaments suivants en même temps que BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ; votre médecin pourra juger nécessaire de contrôler votre état plus
fréquemment :
· certains médicaments utilisés pour traiter
l’hypertension ou l’angine de poitrine (inhibiteurs calciques de la famille des
dihydropyridines, de type félodipine et amlodipine) ;
· certains médicaments utilisés pour traiter les
irrégularités ou anomalies du rythme cardiaque (anti-arythmiques de classe III
de type amiodarone) ;
· les bêtabloquants en application locale (comme le
timolol en goutte ophtalmique pour le traitement du glaucome) ;
· certains médicaments utilisés par exemple pour
traiter la maladie d’Alzheimer ou pour traiter le glaucome
(parasympathomimétiques de type tacrine ou carbachol) ou certains médicaments
utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques aigus (sympathomimétiques
de type isoprénaline et dobutamine) ;
· les antidiabétiques, notamment l’insuline ;
· les anesthésiques (lors d’interventions
chirurgicales, par exemple) ;
· la digitaline, utilisée pour traiter l’insuffisance
cardiaque ;
· les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
utilisés pour traiter l’arthrite, les douleurs ou les inflammations (ibuprofène
ou diclofénac par exemple) ;
· tout médicament susceptible de faire baisser la
pression artérielle, qu’il s’agisse d’un effet recherché ou indésirable, comme
les antihypertenseurs, certains médicaments contre la dépression
(antidépresseurs tricycliques tels l’imipramine ou amitriptyline), certains
médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie ou employés au cours de
l’anesthésie (barbituriques tels que phénobarbital) ou certains médicaments
contre la maladie mentale caractérisée par une perte de contact avec la réalité
(phénothiazines tels que la lévomépromazine) ;
· la méfloquine, utilisée pour la prévention ou le
traitement du paludisme ;
· les traitements contre la dépression appelés
inhibiteurs de la monoamine-oxydase (sauf les IMAO-B) tels que la moclobémide.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
L’utilisation de BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
pendant la grossesse pourrait nuire à l’enfant à naître. Prévenez votre médecin
si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être. Il/elle avisera si vous pouvez
prendre BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable pendant votre grossesse.
On ignore si le bisoprolol passe dans le lait maternel
humain. Par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le
traitement par BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des
tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et
utilisation de machines
La capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines peut être altérée sous traitement par bisoprolol. Il convient d’être
particulièrement attentif en début de traitement, en cas de modification de
posologie ainsi qu’en cas de consommation d’alcool.
Liste des excipients
à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL
5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon
usage
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Une surveillance régulière par le médecin est requise lors
du traitement par BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable. Elle est tout
particulièrement nécessaire en début de traitement, en cas d’augmentation de la
dose, et lorsque vous arrêtez le traitement.
Prenez le comprimé avec un peu d’eau, le matin, avant,
pendant ou après le petit-déjeuner. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou
écrasés.
Les comprimés sécables peuvent être divisés en deux
demi-doses égales.
BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable est
habituellement utilisé dans le cadre d’un traitement au long cours.
Chez l’adulte, y compris les personnes âgées :
Le traitement par bisoprolol doit être instauré à faible
dose et augmenté progressivement.
Votre médecin décidera de l’augmentation de la dose à
appliquer, en général selon le schéma suivant :
· 1,25 mg de bisoprolol une fois par jour pendant une
semaine
· 2,5 mg de bisoprolol une fois par jour pendant une
semaine
· 3,75 mg de bisoprolol une fois par jour pendant une
semaine
· 5 mg de bisoprolol une fois par jour pendant quatre
semaines
· 7,5 mg de bisoprolol une fois par jour pendant quatre
semaines
· 10 mg de bisoprolol une fois par jour en traitement
d’entretien (en continu)
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg de
bisoprolol.
Selon votre tolérance au médicament, votre médecin pourra
également décider de prolonger l’intervalle entre les augmentations de la dose.
Si votre état s’aggrave ou si vous ne tolérez plus le médicament, il pourra
être nécessaire de réduire à nouveau la dose ou d’interrompre le traitement.
Chez certains patients, une dose d’entretien inférieure à 10 mg de bisoprolol
peut être suffisante. Votre médecin vous indiquera la marche à suivre.
Si vous devez arrêter totalement le traitement, votre
médecin vous conseillera généralement de réduire progressivement la dose, faute
de quoi votre état de santé pourrait se détériorer.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BISOPROLOL
5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :
Prévenez immédiatement votre médecin qui décidera des
mesures à prendre.
Les symptômes de surdosage peuvent être un ralentissement du
rythme cardiaque, des difficultés respiratoires sévères, des vertiges ou des
tremblements (dus à la baisse du taux de sucre dans le sang).
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BISOPROLOL
5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle le matin suivant.
Si vous arrêtez de prendre BISOPROLOL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable :
N’interrompez en aucun cas le traitement par BISOPROLOL 5
mg, comprimé pelliculé sécable si votre médecin ne vous a pas conseillé de le
faire. Dans le cas contraire, votre état de santé pourrait se détériorer
fortement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets
indésirables
Afin d’éviter les réactions graves, consultez un médecin
immédiatement si un effet indésirable devient sévère, survient brusquement ou
s’aggrave rapidement.
Les effets indésirables les plus graves sont ceux
touchant les fonctions cardiaques :
· ralentissement du rythme cardiaque (plus de 1
personne sur 10)
· aggravation de l’insuffisance cardiaque (moins de 1
personne sur 10)
· rythme cardiaque lent ou irrégulier (moins de 1
personne sur 100)
Si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez faible,
ou encore si vous avez des difficultés à respirer, contactez votre médecin dès
que possible.
Les autres effets indésirables sont répertoriés ci-dessous
en fonction de leur fréquence :
Fréquent (moins de 1 personne sur 10) :
· fatigue, épuisement, vertiges, maux de tête,
· sensation de refroidissement ou d’engourdissement
dans les mains et les pieds
· pression artérielle basse
· troubles gastro-intestinaux tels que nausées,
vomissements, diarrhée ou constipation,
Peu fréquent (moins de 1 personne sur 100) :
· troubles du sommeil
· dépression
· vertiges lors du passage à la position debout
· gêne respiratoire chez les personnes ayant un asthme
ou des problèmes respiratoires chroniques
· faiblesse musculaire, crampes
Rare (moins de 1 personne sur 1000) :
· troubles de l’audition
· rhinite allergique
· diminution de la sécrétion de larmes
· inflammation du foie pouvant causer un jaunissement
de la peau ou du blanc des yeux
· résultats d’analyses anormaux
· réactions allergiques à type de démangeaisons,
bouffées de chaleur, éruptions cutanées
· troubles de l’érection
· cauchemars, hallucinations
· perte de connaissance
Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) :
· irritation et rougeur de l’œil (conjonctivite)
· chute des cheveux
· apparition ou aggravation d’une affection cutanée
squameuse (psoriasis) ; éruption psoriasiforme.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL
5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BISOPROLOL 5 mg, comprimé pelliculé sécable
après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la mention« EXP ». La
date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient BISOPROLOL 5
mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Hémifumarate de bisoprolol …… 5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
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