DCI = METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la
relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une association d'antibiotiques
antibactériens de la famille des macrolides et de la famille des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans:
· dans le traitement des infections buccales et
dentaires (abcès dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires),
· dans la prévention des infections locales pouvant
survenir après une chirurgie de la bouche et des dents.
Liste des informations
nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé
pelliculé dans les cas suivants:
· allergie connue à la spiramycine et/ou imidazolés ou
à l'un des autres composants de ce médicament,
· enfants de moins de 15 ans.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association
avec le disulfirame (médicament utilisé dans le sevrage alcoolique), l'alcool
ou les médicaments en contenant.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en
garde spéciales
Faites attention avec METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE,
comprimé pelliculé:
Mises en garde
La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se
généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit
faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë
généralisée (voir
Quels sont les effets indésirables éventuels?); prévenez votre médecin
immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette réaction va
contre-indiquer toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée
dans un même médicament à une autre substance active.
En cas d'apparition de vertiges, de difficultés à coordonner
les mouvements, de confusion, interrompre le traitement.
Risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades
atteints d'affections neurologiques sévères.
Eviter la prise d'alcool ou de médicaments contenant de l'alcool
pendant le traitement en raison du risque de survenue de malaises.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est ne
doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique
héréditaire).
Précautions d'emploi
Il est important de prévenir votre médecin en cas de déficit
en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (maladie héréditaire rare responsable
d'un déficit en une enzyme des globules rouges provoquant une anémie).
Prévenez votre médecin en cas:
· d'anomalies sanguines,
· de survenue de troubles neurologiques (vertiges,
difficultés à coordonner les mouvements, convulsions, sensations de picotements
ou de fourmillements).
Ce médicament peut rendre faussement positif des résultats
d'examen de laboratoire (test de Nelson).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres
médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS et notamment avec le disulfirame et les médicaments contenant de
l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A
VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les
aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de
phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse
et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours
de la grossesse si besoin quel qu'en soit le terme.
Le métronidazole et la spiramycine passant dans le lait
maternel, éviter de prendre ce médicament en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque potentiel de vertiges, de confusion,
d'hallucinations ou de convulsions, il est recommandé de ne pas conduire de
véhicules ni d'utiliser de machines en cas de survenue de ce type de troubles.
Liste des excipients
à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE,
comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon
usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s)
d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Adulte et enfant de plus de 15 ans: 2 à 3
comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE
DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre les comprimés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
En 2 à 3 prises par jour, au cours d'un repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé
régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous
l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne
signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au
traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de
suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions
en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE,
comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consulter votre médecin car il peut vous proposer un
traitement et une surveillance.
Instructions en cas
d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des
effets indésirables
Comme tous les
médicaments, METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir
des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Manifestations digestives: douleur à
l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, goût métallique dans la bouche,
inflammation de la langue avec sensation de bouche sèche, perte d'appétit;
très rarement: colites pseudomembraneuses (maladie de l'intestin avec diarrhée
et douleurs abdominales), pancréatites (inflammation du pancréas) régressant à
l'arrêt du traitement. Dans ces cas, consulter votre médecin.
· Manifestions au niveau de la peau:
éruptions parfois avec fièvre, urticaire (éruption cutanée analogue à celle que
provoque la piqûre d'ortie), démangeaisons; œdème de Quincke (brusque
gonflement du visage et du cou d'origine allergique), très rarement: choc
allergique. Très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des
pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée)
(voir
Mises en garde). Dans tous ces cas, consulter votre médecin.
· Système nerveux: sensations de
picotement ou de fourmillement survenant occasionnellement et de façon
passagère, maux de tête, anomalies de la perception des sensations,
hallucinations;
convulsions, vertiges, difficultés à coordonner les mouvements, confusion. Dans
ces cas, arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
· Manifestations hépatiques: très
rarement, modifications des tests du foie, anomalies réversibles du bilan
hépatique, hépatite due à l'obstruction des voies biliaires.
· Modifications de la formule sanguine:
très rarement, anémie avec possible destruction des globules rouges (voir
Précautions d'emploi), taux anormalement bas de globules blancs ou de
plaquettes dans le sang.
· Divers: coloration brun-rougeâtre des urines
en raison de l'élimination du produit dans les urines.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE,
comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé
pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde
contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire
des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances
actives et des excipients
Que contient METRONIDAZOLE/SPIRAMYCINE, comprimé pelliculé
?
La substance active est:
Spiramycine ....... 1 500 000 U.I
Métronidazole ..... 250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, povidone K30, croscarmellose sodique, silice
colloïdale anhydre, sorbitol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline,
hypromellose, macrogol 6 000, dioxyde de titane.
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