DCI = ACIDE ACETYLSALICYLIQUE
Vous devez
toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg,
comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Qu’est-ce que ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé
gastro-résistant ?
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant
appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de l’agrégation
plaquettaire.
Comment ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé
gastro-résistant agit-il ?
Ce médicament contient 100 mg d’aspirine (ou acide acétylsalicylique).
A ce dosage, il agit uniquement sur les plaquettes du sang,
en diminuant la coagulation du sang. Il favorise ainsi la circulation en
évitant la formation de caillots dans le sang.
Dans quels cas ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg est-il
utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter certaines maladies du
cœur et des vaisseaux qui nécessitent de fluidifier le sang.
Votre médecin peut décider d’associer ce médicament avec
d’autres traitements s’il le juge nécessaire.
Ce médicament est réservé à l’adulte. Vous ne devez pas
débuter ce traitement sans l’accord de votre médecin.
Ce médicament n’est pas recommandé dans les situations
d’urgence. Il est réservé au traitement d’entretien, après prise en charge des
situations d’urgence.
N’utilisez jamais ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique
ou aspirine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes allergique à un médicament apparenté en
particulier les Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens ou AINS. Ces médicaments
sont habituellement utilisés pour traiter des douleurs, des maux de tête, des
rhumatismes ou des inflammations,
· si vous avez eu dans le passé de l’asthme qui a été
provoqué par la prise d'aspirine ou d'un médicament de la même famille (les
AINS),
· si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de
l'intestin en évolution ou de saignements digestifs (vomissement de sang,
présence de sang dans les selles ou colorations des selles en noir),
· si vous souffrez de saignements importants (maladie
hémorragique) ou si votre médecin a identifié chez vous des risques de
saignements,
· si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire
cérébral hémorragique ou une chute du nombre de plaquettes,
· A partir du 6ème mois de grossesse
(Voir également le paragraphe "Grossesse"),
· si vous souffrez d'une maladie grave du foie,
· si vous souffrez d'une maladie grave des reins,
· si vous souffrez d’une maladie grave du cœur qui
n’est pas contrôlée.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg,
comprimé gastro-résistant :
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant si vous êtes dans l'une des
situations suivantes :
· si vous êtes allergique à d'autres antidouleurs et/ou
d'autres anti-inflammatoires,
· si vous avez (ou avez eu) de l'asthme ou un rhume
causé par une allergie (rhume des foins par exemple). Votre médecin devra en
tenir compte et mettra en place un suivi médical en particulier si vous avez de
l'asthme, des rhumes, des polypes dans le nez ou une maladie au long cours des
bronches et/ou des poumons,
· si vous avez déjà ressenti une gêne à l'estomac ou
des brûlures d'estomac après avoir pris dans le passé des médicaments contre la
douleur (les antalgiques ou les anti-inflammatoires),
· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac, de
l’intestin ou une gastrite,
· si vous avez déjà eu des saignements digestifs
(vomissements de sang ou présence de sang dans les selles, coloration des selles
en noir),
· en cas de saignement, vous devez interrompre le
traitement par aspirine et consulter votre médecin rapidement. Le risque est
augmenté chez les patients âgés ou de faible poids,
· si vous prenez certains médicaments (voir le
paragraphe "Autres médicaments et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé
gastro-résistant"),
· si vous prenez des anticoagulants (médicaments
destinés à fluidifier le sang) (voir le paragraphe "Autres médicaments et ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant "),
· si vous prenez des anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène et le naproxène (médicaments contre la
douleur, la fièvre ou l'inflammation) (voir le paragraphe " Autres
médicaments et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant
"),
· si vous allaitez (voir le paragraphe « Allaitement
»),
· si vous souffrez d’une maladie du foie,
· si vous souffrez d'une maladie des reins,
· si vous souffrez d’hypertension artérielle,
· si vous avez des règles abondantes,
· si vous avez une maladie héréditaire des globules
rouges (également appelé déficit en G6PD) car des doses élevées d'aspirine
peuvent provoquer une destruction des globules rouges (hémolyse) pouvant
entraîner une chute du nombre des globules rouges (anémie).
Vous devez éviter de prendre un autre médicament contenant
de l’aspirine (acide acétylsalicylique) en même temps qu’ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant pour éviter les risques de
surdosage.
Pendant le traitement
Certains effets indésirables nécessitent de suspendre le
traitement et de consulter immédiatement le médecin. Ces effets sont détaillés
à la rubrique 4.
Utilisation chez le sujet âgé
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez le
sujet âgé chez qui le risque hémorragique est augmenté avec l’âge.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de
moins de 16 ans sans l’avis d’un médecin. Il peut provoquer un syndrome de
Reye. Cette maladie rare, mais très grave, peut mettre la vie en danger et
associe principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie chez
les enfants et les adolescents présentant des maladies virales (comme la
varicelle ou un syndrome grippal) et prenant de l'aspirine. Si votre enfant a
pris ce médicament et ressent ce type d'effet, vous devez prévenir
immédiatement votre médecin.
Si vous devez subir une opération
L'aspirine augmente les risques de saignements même à de
très faibles doses, et ce même lorsque la prise de ce médicament date de
plusieurs jours.
Prévenez votre médecin traitant, votre chirurgien,
l'anesthésiste ou votre dentiste de la prise de ce médicament dans le cas où
une opération chirurgicale (même mineure comme une extraction dentaire) est
envisagée.
Autres médicaments et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg,
comprimé gastro-résistant
Prévenez votre médecin avant de prendre ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant si vous prenez :
· un médicament destiné à fluidifier le sang (les
anticoagulants, les thrombolytiques, les antiagrégants plaquettaires) ou
d'autres médicaments qui affectent le fonctionnement des plaquettes (cellules
dans le sang impliquées dans la coagulation sanguine) augmentant le risque de
saignement,
· de l’anagrélide (un médicament utilisé pour faire
baisser le nombre de plaquettes dans le sang),
· du méthotrexate (utilisé pour traiter certains types
de cancer, l'arthrite ou le psoriasis) à des doses supérieures à 20 mg/semaine,
· un autre médicament contenant de l’aspirine (acide
acétylsalicylique) pour éviter le surdosage,
· d'autres médicaments de la même famille que
l'aspirine (les AINS : médicaments contre la douleur, la fièvre, les
rhumatismes ou l'inflammation tels que l'ibuprofène,
le kétoprofène ….) qui augmentent le risque d'ulcères et de
saignements dans l'appareil digestif,
· un médicament pour traiter la dépression (les
inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine),
· un médicament pour traiter les brûlures d’estomac et
les remontées acides (les topiques gastro-intestinaux, les antiacides et le
charbon),
· un médicament pour traiter la goutte (les
uricosuriques comme la benzbromarone et le probénécide),
· un médicament contenant du métamizole. Le métamizole
(substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduire l’effet de l’acide
acétylsalicylique sur l’agrégation plaquettaire (adhérence des cellules
sanguines entre elles et formation d’un caillot sanguin), lorsqu’il est pris en
même temps. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence
chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg,
comprimé gastro-résistant avec les aliments et boissons
Vous devez éviter de consommer de l'alcool ou des boissons
alcoolisées, particulièrement si vous avez déjà eu des saignements digestifs ou
si vous avez une inflammation de l'œsophage (oesophagite) ou de l'estomac
(gastrite).
Grossesse
Vous ne
devez pas prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant au
cours des 5 premiers mois de votre grossesse, sauf nécessité absolue et
seulement si votre médecin le juge nécessaire. Dans ce cas, la dose devra être
la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du
6ème mois de grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant. Les effets de ce
médicament peuvent avoir des conséquences graves, sur vous-même et sur votre
enfant notamment sur son cœur, ses poumons et ses reins, et cela même avec une
seule prise.
Allaitement
Ce
médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitement est
déconseillé.
Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet n'a été observé avec ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100
mg, comprimé gastro-résistant sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant
contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé gastro-résistant, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium
».
3. COMMENT PRENDRE ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
Vous ne devez pas débuter ce
traitement sans l'accord de votre médecin.
Votre médecin vous indiquera combien de comprimés vous devez
prendre chaque jour et à quel moment de la journée. Respectez toujours la dose
indiquée par votre médecin.
En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Posologie
et mode d’administration
Ce
médicament est réservé à l'adulte et ne sera administré que sur prescription
médicale.
La dose
recommandée est de 1 à 3 comprimés par jour, à avaler entiers avec un verre
d'eau plein, de préférence 30 minutes avant le repas.
En raison
de l’enrobage gastro-résistant, les comprimés ne doivent pas être écrasés,
croqués ou mâchés.
Sujets
âgés
La dose
recommandée est la même que pour les adultes en l’absence de maladie grave du
foie ou des reins (insuffisance rénale ou hépatique sévère).
En général,
l’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les personnes
âgées qui sont plus sensibles aux effets indésirables. Le traitement devra être
revu régulièrement.
Enfants
et adolescents
L’acide
acétylsalicylique ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de
moins de 16 ans, sauf sur avis médical, et lorsque le bénéfice l’emporte sur le
risque.
Durée
de traitement
La durée du
traitement est déterminée par votre médecin. N’utilisez pas ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant de façon prolongée sans
l’accord de votre médecin.
Si vous avez pris plus d'ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg,
comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû
Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin. En cas
de surdosage (qui comprend également le surdosage accidentel chez les très
jeunes enfants ou chez le sujet âgé), consultez immédiatement un médecin car le
surdosage peut être mortel.
· Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre : la
sensation que la tête tourne (vertige, étourdissements), des maux de tête, des
bourdonnements d'oreilles, des problèmes d’audition (sensation de baisse de
l’acuité auditive). Il s’agit généralement des premiers signes d’un surdosage.
· Un surdosage important peut provoquer : de la fièvre,
une accélération de la respiration (hyperventilation), des difficultés à
respirer (insuffisance respiratoire), des troubles métaboliques graves (acidose
métabolique, alcalose respiratoire, cétose), un choc (collapsus
cardiovasculaire), un coma.
· Chez l’enfant, un surdosage peut entraîner la mort à
partir de 100 mg d’aspirine par kg de poids corporel en une seule prise.
Les symptômes suivants peuvent également apparaître : une
augmentation de la température corporelle et une transpiration excessive,
pouvant aboutir à une déshydratation, une agitation, des convulsions, des
hallucinations et une diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
L’atteinte au niveau du système nerveux central peut entrainer
un choc (collapsus cardiovasculaire), un coma et un arrêt respiratoire.
Le patient doit être transféré en milieu hospitalier
spécialisé d’urgence.
Si vous oubliez de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100
mg, comprimé gastro-résistant
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que
vous vous en apercevez, sauf s'il est temps de prendre la dose suivante. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100
mg, comprimé gastro-résistant
N'arrêtez pas le traitement par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100
mg avant que votre médecin ne vous l'indique, sauf en cas de survenue d’effets
indésirables ; consultez alors rapidement votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir durant
le traitement.
Leur fréquence de survenue n’est pas connue.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables mentionnés
dans cette notice, vous devez contacter rapidement votre médecin pour l’en
avertir.
Hypersensibilité/ Réactions allergiques
Des réactions allergiques ou de type allergique
(hypersensibilité) peuvent survenir et se manifester par les signes suivants :
· des éruptions sur la peau, une urticaire (rougeurs et
plaques rouges qui démangent), une inflammation du nez (rhinite), un asthme, un
bronchospasme et un gonflement du visage et des muqueuses (œdème de Quincke),
· parfois, une respiration accélérée et difficile
(détresse cardio-respiratoire) voire un choc anaphylactique (difficulté à
respirer, chute de la tension artérielle, pouls rapide).
Si une allergie survient, vous devez arrêter votre
traitement et consulter immédiatement un médecin.
Atteinte du foie
· Affection du foie et augmentation de certaines
enzymes du foie.
Troubles gastro-intestinaux
· des douleurs au niveau de l’estomac et du ventre, des
difficultés à digérer (dyspepsie), une sensation d’acidité au niveau de
l’estomac ou de l’œsophage,
· une inflammation de l’estomac (gastrite) et/ou de
l’intestin, des lésions comme un ulcère de l’estomac et/ou de l’intestin ou une
perforation de l’estomac et/ou de l’intestin, pouvant entrainer des saignements
digestifs importants (vomissement de sang ou présence de sang dans les selles,
coloration des selles en noir). Ces saignements sont aggravés par l’action de
l’aspirine sur les plaquettes et peuvent entrainer une baisse du nombre de
globules rouges dans le sang (anémie).
En cas de saignements inhabituels, vous devez interrompre
votre traitement et consulter immédiatement un médecin.
Troubles rénaux
· une maladie des reins (insuffisance rénale aigue en
particulier chez les patients prédisposés, présentant une décompensation
cardiaque ou traités par diurétiques de façon concomitante).
Troubles sanguins
· des bleus (hématomes), un saignement du nez
(épistaxis), une apparition de sang dans les urines (saignements urogénitaux),
un saignement des gencives, des taches hémorragiques sous la peau (purpura) et
de manière générale, une modification des résultats des tests qui permettent de
surveiller la fluidité du sang.
· un risque de saignement important et grave
(hémorragie) en cas d’opération chirurgicale,
· des saignements graves tels que des saignements
de l’estomac et/ou de l’intestin ou à l’intérieur de la tête.
Le risque persiste 4 à 8 jours après l’arrêt du traitement
par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant.
Dans certains cas, le pronostic vital peut être engagé.
En cas de saignements inhabituels, vous devez interrompre le
traitement et consulter immédiatement un médecin.
· une destruction importante des globules rouges du
sang chez les personnes qui ont une maladie héréditaire du sang (déficit en
G6PD).
Troubles du métabolisme
· crise de goutte chez les sujets prédisposés.
Effets sur le système nerveux central
· des maux de tête (céphalées), des étourdissements
(sensation vertigineuse), des problèmes d’audition (sensation de baisse de
l’acuité auditive), des bourdonnements d’oreille. Ces signes sont généralement
des premiers signes d’un surdosage (voir paragraphe « Si vous avez pris
plus d'ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant que vous
n'auriez dû: » à la rubrique 3.),
· saignements à l’intérieur de la tête (hémorragie
intracrânienne).
Effets sur la peau
· une urticaire (rougeurs et plaques rouges qui
démangent),
· rougeur parfois sévère avec éruption de papules
parfois bulleuses (érythème polymorphe exsudatif).
Troubles généraux
· Syndrome de Reye (Voir rubrique « Faites attention
avec ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant –
Utilisation chez l’enfant et l’adolescent »).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
A conserver
à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver
dans l’emballage extérieur, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez
aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 100 mg, comprimé gastro-résistant
· La substance active est :
La substance active est l'acide acétylsalicylique. Chaque
comprimé gastro-résistant contient 100 mg d’acide acétylsalicylique.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, poudre de cellulose
Pelliculage : copolymère d'acide méthacrylique
et d'acrylate d'éthyle 1:1, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, talc,
citrate de triéthyle.
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