DCI = ACIDE ACETYLSALICYLIQUE
Veuillez
lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez
toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si votre enfant se sent moins bien après 3
jours.
Ne laissez
pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour
solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ?
3. Comment utiliser ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre
pour solution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre
pour solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur
(antalgique), faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer
l’inflammation.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable
en sachet-dose contient 250 mg d’aspirine. Il est utilisé :
· en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires ou courbatures,
· dans le traitement de certaines affections
rhumatismales.
Ce dosage est réservé aux enfants pesant entre 15 et 50
kg (soit environ de 3 à 15 ans).
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe
d’autres présentations d’aspirine dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas
à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant d’utiliser ce médicament.
N’utilisez jamais ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
· Si votre enfant est allergique (hypersensible) à
l’aspirine ou à l’un des autres composants contenus dans ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose,
mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre enfant est allergique (hypersensible) à un
médicament de la même famille que l’aspirine (les anti-inflammatoires non
stéroïdiens).
· Si votre enfant a déjà eu de l’asthme provoqué par la
prise d’aspirine ou d’un médicament de la même famille.
· Si votre enfant souffre actuellement d’un ulcère de
l’estomac ou du duodénum.
· Si votre enfant a des saignements ou si votre médecin
a identifié chez lui des risques de saignements.
· Si votre enfant a une maladie grave du foie, des
reins ou du cœur.
· en cas de grossesse à partir du début du 6ème mois
(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) pour les doses d’aspirine supérieures à
100 mg par jour.
· Si votre enfant prend un autre médicament,
assurez-vous que l’association avec ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour
solution buvable en sachet-dose n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe
‘’Autres médicaments et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-dose’’).
· Si votre enfant est atteint d’une mastocytose
(maladie des cellules impliquées dans les réactions allergiques) car il existe
un risque de réactions allergiques sévères.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avant d’utiliser ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre
pour solution buvable en sachet-dose.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable
en sachet-dose est disponible sans ordonnance. Toutefois, vous devez consulter
votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant en cas de :
· maladies rhumatismales,
· maladie héréditaire des globules rouges, également
appelée déficit en G6PD (car des doses élevées d’aspirine peuvent provoquer une
destruction des globules rouges),
· antécédents d’ulcère de l’estomac ou du duodénum ou
une inflammation de l’estomac (gastrite),
· antécédents de saignements digestifs (vomissements de
sang ou présence de sang dans les selles),
· maladie des reins ou du foie,
· règles abondantes,
· si votre enfant suit déjà un autre traitement
anti-inflammatoire ou anticoagulant (référez-vous au paragraphe “Autres médicaments
et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose”
pour avoir plus de détails),
· maladie virale, en particulier varicelle ou syndrome
grippal : des cas de syndrome de Reye (maladie rare, très grave associant
principalement troubles neurologiques et atteintes du foie) ont été observés
chez des enfants présentant une maladie virale et recevant de l’aspirine.
Si votre enfant a moins d’un mois, vous devez d’abord
consulter votre médecin avant d’utiliser un médicament contenant de l’aspirine,
quel que soit le dosage.
Pendant le traitement chez l’enfant
Ce dosage est adapté pour l’enfant entre 15 kg et 50 kg.
Pour les enfants pesant moins de 15 kg ou plus de 50 kg, il existe d’autres
présentations d’aspirine dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à
demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pendant le traitement, consultez immédiatement votre
médecin si votre enfant a :
· des troubles de la conscience ou du comportement et
des vomissements, arrêtez le traitement car un syndrome de Reye est possible
(voir le paragraphe ‘’Avant d’utiliser ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre
pour solution buvable en sachet-dose’’),
· des saignements ou des douleurs dans le ventre,
· une crise d’asthme. Cela peut être le signe d’une
allergie à l’aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien.
En cas d’administration prolongée de fortes doses
d’antalgiques, vous ne devez pas augmenter les doses d’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE
250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose en cas de maux de tête.
L’utilisation régulière de médicaments soulageant la douleur
peut conduire à des complications rénales.
Si votre enfant doit subir une opération
L’aspirine augmente les risques de saignements même à de
très faibles doses, et ce même lorsque la prise de ce médicament date de
plusieurs jours.
Prévenez votre médecin traitant, votre chirurgien,
l’anesthésiste ou votre dentiste de l’utilisation de ce médicament, si votre enfant
doit subir une opération ou une intervention, même mineure.
Analyses de sang
Prévenez votre médecin si votre enfant doit faire une prise
de sang car l’aspirine peut modifier le taux d’acide urique dans le sang.
Autres médicaments et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg,
poudre pour solution buvable en sachet-dose
|
Ce médicament contient de l’aspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps un autre
médicament contenant de l’aspirine ou un autre médicament de la même famille
(également appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par exemple
l’ibuprofène). L’association de ces médicaments à ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250
mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose pourrait entraîner un
surdosage et augmenter ainsi le risque d’effets indésirables. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que
votre enfant prend afin de vous assurer que ces médicaments ne contiennent
pas d’aspirine ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens. |
Ne donnez jamais de fortes doses d’ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (voir le
paragraphe ‘‘Posologie’’) :
· Si votre enfant prend des doses supérieures à 20
mg/semaine de méthotrexate (médicament utilisé pour traiter certains cancers et
certains rhumatismes).
· Si votre enfant prend un anticoagulant par voie orale
(médicament utilisé pour fluidifier le sang) et qu’il a un antécédent d’ulcère
de l’estomac ou du duodénum.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas
donner :
· de fortes doses d’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250
mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (voir le paragraphe
‘‘Posologie’’) si votre enfant prend déjà :
o un anticoagulant oral ou une héparine (médicaments
utilisés pour fluidifier le sang),
o un anti-inflammatoire non stéroïdien ou un corticoïde
(médicaments utilisés pour traiter une maladie rhumatismale, des douleurs ou
une inflammation).
· de faibles doses d’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250
mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (50 à 375 mg par jour) si votre
enfant prend déjà :
o un anticoagulant par voie orale (médicament utilisé
pour fluidifier le sang) et qu’il a un antécédent d’ulcère de l’estomac ou du
duodénum.
· ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour
solution buvable en sachet-dose quelle que soit la dose, si votre enfant prend
déjà un médicament à base de :
o ticlopidine ou clopidogrel (médicaments utilisés pour
fluidifier le sang),
o benzbromarone ou probénécide (médicaments utilisés
pour traiter la goutte),
o lévothyroxine (médicament utilisé pour traiter une
insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde),
o pemetrexed (médicament pour traiter certains
cancers),
o anagrélide (médicament utilisé pour diminuer le
nombre de plaquettes dans le sang).
o Les médicaments utilisés dans le traitement de la
rétention d’eau (les diurétiques),
o Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les
antagonistes du récepteur à l’angiotensine II,
o Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (exemples : citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine,
paroxétine, sertraline).
Vaccin contre la varicelle : il est recommandé
d’attendre 6 semaines après la vaccination avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament pour votre enfant.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool doit être évitée pendant le
traitement en raison d’un risque augmenté de lésions au niveau
gastro-intestinal.
Grossesse, allaitement et
fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Faibles doses, jusqu’à 100 mg par jour :
Pendant toute la grossesse, si nécessaire, votre médecin
spécialiste peut être amené à vous prescrire de l’aspirine à très faibles doses
(inférieures ou égales à 100 mg par jour), dans des circonstances
exceptionnelles nécessitant une surveillance spécialisée. Si tel est le cas, il
est très important de respecter scrupuleusement l’ordonnance de votre médecin,
sans dépasser les doses prescrites, et de ne prendre AUCUN AUTRE médicament
contenant de l’aspirine (y compris les médicaments sans ordonnance).
Pour des doses supérieures à 100 mg par jour :
· de 0 à 5 mois de grossesse (jusqu’à la
24ème semaine d’aménorrhée), votre médecin ne doit pas vous prescrire ce
médicament sauf si c’est absolument nécessaire. Dans ce cas, la dose devra être
la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
· de 6 mois jusqu’à la fin de la grossesse (à
partir de la 25ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous
ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament car ses effets sur votre enfant
peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur un plan
cardio-pulmonaire et rénal et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez
enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien afin qu’une
surveillance adaptée vous soit proposée.
Allaitement
L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est
déconseillé pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Fertilité
Il a été prouvé que ce médicament peut diminuer la fertilité
féminine en agissant sur l’ovulation. Cet effet est réversible à l’arrêt du
traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution
buvable en sachet-dose contient du lactose
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se
décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous ou votre enfant
présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant d’utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
En cas de douleur, en cas de fièvre
Ce dosage est réservé à l'enfant pesant entre 15 et 50 kg
(soit environ de 3 à 15 ans).
Le dosage d'aspirine dépend du poids de l'enfant. Les âges
sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le
peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant
d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
Enfants de 15 à 20 kg (environ 3 à 7 ans)
La dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler
si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Enfants de 21 à 27 kg (environ 6 à 10 ans)
La dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler
si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Enfants de 28 à 40 kg (environ 9 à 13 ans)
La dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler
si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
Enfants de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans)
La dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler
si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
En cas de maladies rhumatismales
Votre médecin vous indiquera la dose à utiliser.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. Versez le contenu
du sachet dans un verre puis ajoutez une petite quantité de boisson (par
exemple eau, lait, jus de fruit).
Fréquence d’administration
Les prises à intervalles réguliers permettent d’éviter les
pics de fièvre ou de douleur.
En cas de douleurs et/ou de fièvre, les prises doivent être
régulièrement espacées, y compris la nuit, selon le dosage (voir le paragraphe
‘‘Posologie’’).
En cas de maladies rhumatismales, l’espacement entre les
prises doit être de 4 heures au minimum.
Durée du traitement
|
La durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleurs, · à 3 jours en cas de fièvre. En cas de maladies rhumatismales, votre médecin vous dira
pendant combien de temps vous devez lui donner ce médicament. |
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre
médecin :
· si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la
fièvre dure plus de 3 jours,
· si les douleurs ou la fièvre s’aggravent,
· si vous trouvez que le traitement n’est pas assez
efficace,
· ou si tout nouveau signe survient (ex : raideur de la
nuque, diarrhées, vomissements…).
Si votre enfant a pris plus de ACIDE ACETYLSALICYLIQUE
250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose qu’il n’aurait dû :
Consultez immédiatement votre médecin (en particulier s’il
s’agit d’un enfant qui a pris accidentellement ce médicament).
Un surdosage peut être mortel, en particulier chez l’enfant.
Les principaux symptômes d’intoxication sont : des bourdonnements
d’oreille, une sensation de baisse de l’audition, des maux de tête,
des vertiges voire dans les cas plus graves de la fièvre, une
hypoglycémie importante (baisse du taux de sucres dans le sang), une chute
rapide de la tension artérielle, une respiration accélérée et une perte
de la conscience (coma).
|
Si ces signes surviennent, vous devez arrêter
immédiatement le traitement et vous rendre en urgence dans un hôpital pour
que votre enfant y soit traité. |
Un œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque peut
survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec l’aspirine (voir 4. Quels
sont les effets indésirables éventuels ?). Cet œdème peut être mortel en cas de
surdosage.
Si vous oubliez d’utiliser ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250
mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose pour votre enfant :
Ne donnez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de donner à votre enfant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250
mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg,
poudre pour solution buvable en sachet-dose peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Ulcération de l’œsophage, de l’estomac, et de
l’intestin, perforation d’ulcère digestif, perforation de l’intestin.
Ces réactions peuvent être ou non associées à des
saignements digestifs visibles ou non (selles noires, sang dans les selles ou
rejeté par la bouche), quelle que soit la dose d’aspirine, et chez les patients
avec ou sans signes d’alerte ou d’antécédents gastro-intestinaux graves. Les
fortes doses augmentent les risques de saignements.
· Saignements (hémorragies) pouvant engager le
pronostic vital,
· Hémorragies cérébrales (saignement dans le cerveau)
pouvant engager le pronostic vital, en particulier chez les sujets âgés. Dans
ce cas, il faut avertir immédiatement votre médecin.
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang,
· Destruction des globules rouges dans le sang (anémie
hémolytique) chez les patients ayant un déficit en G6PD.
· Taux anormalement bas de certaines cellules du sang
(pancytopénie, bicytopénie, anémie aplasique), appauvrissement de la production
de cellules sanguines (insuffisance médullaire), taux anormalement bas de
certains globules blancs pouvant entrainer des infections graves (leucopénie,
neutropénie, agranulocytose).
· Réaction allergique : boutons et/ou rougeurs sur la
peau, urticaire, brusque gonflement du visage ou du cou pouvant entrainer une
difficulté à respirer (œdème de Quincke), malaise brutal avec baisse importante
de la pression artérielle (choc anaphylactique).
· Eruption cutanée en plaques rouges arrondies avec
démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant
apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament.
· Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de
l'audition, maux de tête et vertiges. Il peut alors s’agir d’un surdosage.
· Syndrome de Reye (apparition de trouble de la conscience
ou du comportement et de vomissements) chez un enfant présentant une maladie
virale et recevant de l'aspirine (Voir rubrique 2 « Avertissements et
précautions »).
· Inflammation des vaisseaux sanguins pouvant être
associée à des atteintes des articulations, du rein, de la peau et du tube
digestif.
· Augmentation des enzymes du foie, atteinte du foie
(principalement des cellules du foie).
· Maladie du foie chronique (hépatite chronique).
· Inflammation aiguë du pancréas au cours d’une
réaction allergique liée à l’acide acétylsalicylique.
· Œdèmes (gonflements dus à une accumulation de liquide
dans les tissus) si vous utilisez des doses élevées d’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE
250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
· Œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque
en cas d’utilisation au long cours et dans le contexte d’une réaction
allergique à l’aspirine.
· Douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier
vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique (syndrome de Kounis).
· Maladie des reins (insuffisance rénale).
Dans tous ces cas, arrêtez immédiatement le traitement et
consultez rapidement un médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Des douleurs abdominales.
· Des saignements (nez, gencives), petites taches
rouges sur la peau (purpura).
· Inflammation de l’œsophage, de l’estomac, du duodénum
et du colon.
· Présence de sang dans le sperme (hématospermie).
Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
après la date de péremption indiquée sur la boîte.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans
l’emballage d’origine et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Acétylsalicylate de lysine ......... 450 mg
Equivalent en Aspirine .............. 250 mg
· Les autres composants sont :
La glycine, l’arôme mandarine (contenant du lactose) et le
glycyrrhizate d’ammonium.
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