Vous devez
toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
· Gardez
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous
à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si
vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si la
douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de
3 jours.
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL 1 g, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre PARACETAMOL 1 g, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL 1 g, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL 1 g, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL 1 g,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique autres
analgésiques et antipyrétiques - code ATC N02BE01
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que
maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à
l'enfant de plus de 50 kg (à partir d'environ 15 ans); lire
attentivement la rubrique 3. «Posologie».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe
d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur
persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL 1 G, COMPRIMÉ ?
Ne prenez jamais PARACETAMOL1 g,
comprimé:
· Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous
à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PARACETAMOL
1 g, comprimé.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop
élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres
médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la
dose quotidienne recommandée (voir rubrique 3. «Posologie, Fréquence
d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
».) |
Précautions d'emploi
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou
la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou
de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de
votre médecin.
Précautions d'emploi:
· Avant de débuter un traitement par ce médicament,
vérifier que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol,
· Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou
des reins, ou d'abus d'alcool,
· Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres
médicaments contenant du paracétamol,
· En cas de problèmes de nutrition (malnutrition), de
déshydratation, PARACETAMOL1 g, comprimé doit être utilisé avec précaution
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie
héréditaire rare).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PARACETAMOL 1 g, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez
utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous
prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
PARACETAMOL 1 g, comprimé avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Au besoin, le paracétamol, dans les conditions normales
d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de
l'allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette
de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus
courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur
et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus
fréquemment.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL 1 g, comprimé contient
Liste des excipients à effet notoire : sorbitol
(contenu dans l'arôme).
3. COMMENT PRENDRE
PARACETAMOL 1 g, comprimé ?
La dose quotidienne usuelle de paracétamol recommandée est
d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Veillez à
toujours prendrece médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère.
Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien ou infirmier/ère en cas de
doute.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à
l'enfant à partir de 50 kg (à partir d'environ 15 ans).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les
âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut
le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant
d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne usuelle de paracétamol recommandée est
d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Attention: cette présentation contient 1000 mg de
paracétamol par comprimé: ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
· Pour les adultes et les enfants ayant un
poids supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): la posologie
usuelle est de 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au
bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur
conseil de votre médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g
par jour, soit 4 comprimés par jour.
Cependant:
· les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour
nécessitent un avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 g DE PARACETAMOL PAR
JOUR. (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans
leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre
les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance
rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures et la dose totale
ne doit pas dépasser 3 comprimés par jour (3 g).
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60
mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
· adultes de moins de 50 kg,
· atteinte grave du foie,
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par
exemple eau, lait, jus de fruit).
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à
38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les
mesures suivantes:
· Découvrez votre enfant,
· Faites le boire,
· Ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop
chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les
oscillations de douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures
minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale
sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez pris utilisé plus de PARACETAMOL1 g,
comprimé que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir
en urgence un médecin.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL1 g, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL1 g, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Dans certains cas rares, il est possible que
survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique
pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un
malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement
arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de
médicaments contenant du paracétamol;
· Exceptionnellement, des modifications biologiques
nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de
fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de
certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des
saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· En raison de la présence de sorbitol, possibilité de
troubles digestifs et de diarrhées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés
dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL1
g, compriMé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la
portée des enfants.
N’utilisez
pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez
aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez
plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL1 g,
comprimé
· La substance active est :
Paracétamol ................. 1 g
Sous forme de paracétamol RHODAPAP DCP3
Pour un comprimé.
· Les autres composants excipients sont :
Povidone, hydroxypropylcellulose, dibéhénate de glycérol,
stéarate de magnésium, arôme orange-pamplemousse.
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